チアノーゼ息止め呪文の治療におけるバルプロ酸
2020年7月18日 更新者：Sherifa Ahmed Hamed、Assiut University
頻繁なチアノーゼ息止め呪文の治療におけるバルプロ酸の有効性
息止め呪文 (BHS) は、健康な子供の最大 5.9% に発生する一般的な非てんかん性発作性不随意行動エピソードです。
発作は幼児期 (0.5 ～ 3 歳) に発生しますが、学齢期 (4 ～ 5 歳) までに自然に治まります (90%)。
古典的に、BHSは、呪文中の子供の色の変化に基づいて、チアノーゼ（青）、蒼白（淡い）、および混合として分類されました.
一般に、チアノーゼの呪文は古典的に、過度の癇癪[頑固で、簡単にイライラしたりイライラしたりする.
BHS のメカニズムは議論の余地があります。
BHS の最も示唆されている原因は、自律神経系の不安定性、チアノーゼ BHS および徐脈における呼吸努力およびチアノーゼの抑制、または蒼白 BHS における短い収縮不全および脳の低灌流です。
鉄欠乏性貧血 (IDA) は、脳の酸素化が低下しているため、ほぼ 50% の子供で BHS の危険因子と広く見なされています [4]。
一般に、長期予後は良好であると考えられています [1]。
BHS に対する明確な治療法はありません。
呪文の頻度が低い子供では、親の安心感だけで十分です。ただし、高頻度の呪文は、両親に不安を与えたり、子供の突然死や精神的異常の発達による恐怖を引き起こしたりする可能性があります.
鉄の治療は、呪文の頻度の減少またはその停止をもたらすことが報告されています.
ピラセタム [脳の酸素化を増加させることが知られている向知性薬] による BHS の改善を報告した人もいます。
チアノーゼBHSの発作頻度の減少またはそれらの停止における抗てんかん薬（AED）の有効性を評価する体系化された公開されたレポートは見つかりませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71516
- Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- CBHSの頻度が高い（週4回以上）小児。
- 子どもの治療を希望する保護者のいる子ども。
- 代替治療法の失敗（例： 鉄サプリメント、ピラセタム、非特異的ビタミンなど）（3か月以上試行）を使用して、呪文の頻度を減らしたり、止めたりする.
- バルプロ酸による治療を開始してから 6 か月間のフォローアップ。
除外基準:
- 原発性神経疾患、てんかんまたは熱性けいれんの病歴、異常な神経学的検査および異常な脳波。
- -原発性心疾患またはECGにおけるQT延長症候群の存在。
- 血液疾患（IDA以外）またはその他の内科疾患、電解質障害、低血糖、低カルシウム血症、腎機能障害または肝機能検査の存在。
- 診断が疑わしい方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：チアノーゼ息止め呪文
薬剤、バルプロ酸：5mg/kg/日 6ヶ月間
|
頻繁なチアノーゼの息止め呪文（週に少なくとも4呪文）を持つ子供の治療は、5 mg / kg /日で6か月間.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バルプロ酸による治療を開始した後の呪文の頻度
時間枠：6ヵ月
|
親または法的保護者は、呪文の頻度に関する情報源です。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月18日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月18日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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