Cyanotic Breath Holding 주문을 치료하는 Valproic Acid
2020년 7월 18일 업데이트: Sherifa Ahmed Hamed, Assiut University
빈번한 청색증 호흡 정지 주문을 치료하는 발프로산의 효과
숨 참기 주문(BHS)은 건강한 어린이의 최대 5.9%에서 발생하는 일반적인 비간질성 발작 행동 비자발적 삽화입니다.
발작은 유아기(0.5-3세)에 발생하지만 학령기(4-5세)에 의해 자가 제한됩니다(90%).
전통적으로 BHS는 청색증(파란색), 창백함(창백함) 및 혼합형으로 분류되었습니다.
일반적으로 청색증 발작은 과도한 성질 발작[고집이 세고 쉽게 좌절하거나 짜증을 내는 유아]에게서 고전적으로 묘사되었습니다.
BHS의 메커니즘은 논란의 여지가 있습니다.
BHS의 가장 제안된 원인은 자율 신경계의 불안정성, 청색증 BHS 및 서맥에서의 호흡 노력 및 청색증 또는 창백한 BHS에서의 단기 무수축 및 대뇌 관류저하입니다.
철 결핍성 빈혈(IDA)은 감소된 뇌 산소화로 인해 어린이의 거의 50%에서 BHS의 위험 요소로 널리 간주되었습니다[4].
일반적으로 장기 예후가 좋은 것으로 간주됩니다[1].
BHS에 대한 확실한 치료법은 없습니다.
저주파 발작이 있는 아동의 경우 부모의 안심만으로도 충분합니다. 그러나 고주파 주문은 부모에게 불안감을 주거나 자녀의 갑작스러운 죽음에 대한 두려움 또는 정신 비정상의 발달을 초래할 수 있습니다.
철분을 치료하면 주문의 빈도가 감소하거나 중단되는 것으로 보고되었습니다.
일부는 피라세탐[뇌 산소화를 증가시키는 것으로 알려진 누트로픽 약물]로 BHS의 개선을 보고했습니다.
우리는 청색증 BHS의 철자 빈도 감소 또는 중단에 대한 항간질제(AED)의 효과를 평가하는 체계화된 공개 보고서를 찾지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- CBHS의 고주파 철자(≥ 4/주)가 있는 어린이.
- 자녀에게 치료를 제공하고자 하는 부모가 있는 자녀.
- 대체 치료 양식의 실패(예: 철분 보충제, 피라세탐, 비특이적 비타민 등)(≥ 3개월 동안 시도) 주문의 빈도를 줄이거나 중지합니다.
- 발프로산으로 치료를 시작한 후 6개월 동안 추적 관찰.
제외 기준:
- 원발성 신경계 질환, 간질 또는 열성 경련의 병력, 비정상적인 신경학적 검사 및 비정상적인 뇌파.
- 원발성 심장 질환 또는 ECG에서 긴 QT 증후군의 존재.
- 혈액학적(IDA 제외) 또는 기타 의학적 질환, 전해질 장애, 저혈당, 저칼슘혈증, 손상된 신장 또는 간 기능 검사의 존재.
- 의심스러운 진단을 가진 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 청색증 호흡 정지 주문
약물, 발프로산: 6개월 동안 5mg/kg/d
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6개월 동안 5mg/kg/일로 빈번한 청색증 호흡 정지 발작(주당 최소 4회)이 있는 소아 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발프로산 치료를 시작한 후 주문 빈도
기간: 6 개월
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부모나 법적 보호자는 주문 빈도에 대한 정보의 출처입니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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발프로산에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한