Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valproiinihappo syanoottisten hengityksen pidätysloitsujen hoidossa

lauantai 18. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sherifa Ahmed Hamed, Assiut University

Valproiinihapon tehokkuus toistuvien syanoottisten hengityskatkosten hoidossa

Hengityksen pidättäminen (BHS) ovat yleisiä ei-epileptisiä kohtauksellisia, tahattomia käyttäytymisjaksoja, joita esiintyy jopa 5,9 %:lla terveistä lapsista. Kohtaukset esiintyvät varhaislapsuudessa (0,5-3 vuotta), mutta ne rajoittuvat itse kouluikään (4-5 vuotta) (90 %). Klassisesti BHS luokiteltiin syanoottiseksi (sininen), vaaleaksi (kalpeaksi) ja sekoitukseksi lapsen värinmuutoksen perusteella loitsun aikana. Yleensä syanoottisia loitsuja on klassisesti kuvattu taaperolla, jolla on liiallisia raivokohtauksia [itsepäinen, helposti turhautunut tai ärsyyntynyt. BHS:n mekanismit ovat kiistanalaisia. BHS:n ehdotetuin syy on autonomisen hermoston epävakaus, hengitystoiminnan estyminen ja syanoosi syanoottisessa BHS:ssä ja bradykardiassa tai lyhyt asystolia ja aivojen hypoperfuusio kalpeassa BHS:ssä. Raudanpuuteanemiaa (IDA) on pidetty laajalti BHS:n riskitekijänä lähes 50 %:lla lapsista aivojen heikentyneen hapettumisen vuoksi [4]. Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että pitkän aikavälin ennustetta pidetään hyvänä [1]. BHS:lle ei ole varmaa terapiaa. Lapsilla, joilla on matalataajuisia loitsuja, vanhempien varmuus riittää; korkeataajuiset loitsut voivat kuitenkin aiheuttaa vanhemmille ahdistusta tai pelkoa lapsen äkillisestä kuolemasta tai henkisen alinormaalin kehittymisestä. Raudan hoidon on raportoitu vähentävän loitsujen tiheyttä tai sen pysähtymistä. Jotkut raportoivat BHS:n paranemisen pirasetaamilla [nootrooppinen lääke, jonka tiedetään lisäävän aivojen hapetusta]. Emme löytäneet systematisoituja julkaistuja raportteja, joissa arvioitiin epilepsialääkkeiden (AED) tehokkuutta syanoottisen BHS:n esiintymistiheyden vähentämisessä tai niiden lopettamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71516
        • Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  1. Lapset, joilla on korkean taajuuden CBHS-jaksoja (≥ 4/viikko).
  2. Lapset vanhempien kanssa, jotka halusivat tarjota hoitoa lapsilleen.
  3. Vaihtoehtoisten hoitomuotojen epäonnistuminen (esim. rautalisät, pirasetaami, epäspesifiset vitamiinit jne) (kokeiltu ≥ 3 kuukautta) loitsujen tiheyden vähentämiseksi tai niiden lopettamiseksi.
  4. Seuranta 6 kuukauden ajan valproiinihappohoidon aloittamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarinen neurologinen sairaus, epilepsia tai kuumekouristukset, epänormaali neurologinen tutkimus ja epänormaali EEG.
  2. Primaarinen sydänsairaus tai pitkän QT-oireyhtymän esiintyminen EKG:ssä.
  3. Hematologinen (muu kuin IDA) tai muu lääketieteellinen sairaus, elektrolyyttihäiriö, hypoglykemia, hypokalsemia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  4. Ne, joilla on epäilyttävä diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: syanoottisia hengitystä pidättäviä loitsuja
lääke, valproiinihappo: 5 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan
Lääke: Valproiinihappo
Lasten, joilla on toistuvia syanoottisia hengenahdistuksia (vähintään 4 kertaa viikossa), hoito annoksella 5 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • natriumvalproaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtausten tiheys valproiinihappohoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat tiedon lähteitä loitsujen esiintymistiheydestä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHS-VPA-SH-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valproiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa