- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04484207
Aborder les problèmes de santé mentale liés au COVID-19 chez les vétérans américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) s'est largement et rapidement propagée dans le monde, accablant les unités de soins intensifs et la capacité des soins de santé, conduisant l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à déclarer une pandémie. Selon le site officiel de l'OMS1, plus de 3 millions de personnes ont été confirmées comme ayant une infection au COVID-19, et plus de 200 000 décès ont résulté du COVID-19 dans presque toutes les régions ou territoires du monde. Pour faire face efficacement à l'épidémie de COVID-19, divers gouvernements ont mis en place des interventions d'urgence de santé publique rapides et complètes qui incluent des restrictions sociales et des quarantaines, c'est-à-dire la séparation et la restriction de mouvement des personnes qui auraient pu être exposées au virus. Les travailleurs non essentiels devaient rester chez eux et la fermeture des entreprises non essentielles fait partie des restrictions qui influencent la vie de millions de personnes dans le monde. Alors que le risque physique (par ex. pneumonie, dépression respiratoire) retiennent le plus l'attention scientifique et clinique, cette épidémie présente également des risques importants pour la santé mentale et des réponses psychologiques extrêmes liées à la peur.
L'épidémie de COVID-19 a provoqué une panique publique et un stress pour la santé mentale. L'évolution rapide des informations sur le COVID-19 et le nombre croissant de cas confirmés et de décès ont suscité la peur et l'anxiété d'être infecté. Isolés à la maison, les gens consomment des informations qui pourraient ne pas être fiables et non vérifiées pendant de nombreuses heures chaque jour. L'utilisation généralisée des médias sociaux et la vaste gamme (ou sources) d'informations peuvent accroître la confusion et les inquiétudes, ce qui à son tour augmente la peur et l'anxiété. De plus, l'exposition indirecte aux informations télévisées 24 heures sur 24 et aux médias sociaux a un large éventail de conséquences psychopathologiques, dont les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) sont les plus courants. Une étude récente menée en Chine un mois après le début de l'épidémie a examiné la prévalence des problèmes de santé mentale à l'ère du COVID-19 et a trouvé un taux élevé de dépression (48,3 %), d'anxiété (22,6 %) et une combinaison de dépression et d'anxiété (19,4 % ) parmi 4 872 personnes. De plus, les personnes ayant une exposition accrue aux médias sociaux étaient presque deux fois plus susceptibles de souffrir de dépression et d'anxiété que les personnes moins exposées aux médias sociaux. À ce jour, plus de 3 milliards de personnes sont invitées à rester chez elles, ce qui peut entraîner une exposition accrue aux médias sociaux, entraînant probablement des problèmes de santé mentale généralisés chez les personnes isolées dans le monde. Compte tenu de l'ampleur de l'épidémie de COVID-19, de son risque pour la santé physique et mentale et de la nature unique nécessitant de rester isolé, à l'abri, à l'hôpital ou à domicile, une réponse efficace et rapide est essentielle pour répondre aux besoins psychosociaux associés à l'exposition continue aux médias sociaux, à la maladie, à la mort et à la détresse.
Parmi la population générale, il existe des groupes à haut risque comme les personnes âgées, les personnes handicapées et les personnes ayant déjà été exposées à des traumatismes (par exemple, les personnes ayant une expérience militaire). Les anciens combattants font partie des sous-groupes qui présentent un risque élevé de SSPT et d'autres problèmes de santé mentale. De plus, de nombreux anciens combattants hésitent à demander de l'aide, malgré des symptômes persistants, ils évitent les soins de santé mentale ou peuvent attendre des années ou des décennies avant de demander de l'aide. Parmi les raisons d'éviter de demander de l'aide, les patients signalent une méfiance à l'égard des prestataires de soins de santé mentale, le fait d'être perçus comme faibles ou stéréotypés comme "dangereux/violents/fous" et la conviction qu'ils sont responsables d'avoir des problèmes de santé mentale. L'application de stratégies pour réduire l'autostigmatisation et améliorer le comportement de recherche d'aide chez les anciens combattants peut améliorer le fonctionnement altéré et réduire les risques de maladie psychiatrique à long terme. Thornicroft a montré que le contact social est le type d'intervention le plus efficace pour améliorer le comportement de recherche d'aide et les attitudes liées à la stigmatisation. Le contact social implique un contact interpersonnel avec un membre du groupe ; Bien que le contact social direct en personne et le contact social indirect par vidéo aient effectivement amélioré les attitudes envers la maladie mentale, ce dernier peut être mis en œuvre à plus grande échelle. Corrigan et ses collègues11 ont identifié les ingrédients les plus importants des programmes basés sur les contacts : un présentateur autonome avec une expérience vécue qui atteint ses objectifs (par exemple, « J'ai pu combattre la COVID-19 »).
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une brève intervention vidéo en ligne à grande échelle pour réduire la peur et le stress et améliorer le comportement de recherche d'aide en rapport avec le COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglophones, vétérans (expérience militaire) âgés de 18 à 80 ans, résidents américains
Critère d'exclusion:
- non anglophones, âgés de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la vidéo
Une brève vidéo sur la gestion du stress lié à la COVID-19 présentée aux participants
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Vidéo de trois minutes d'un vétéran qui partage son histoire personnelle
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EXPÉRIMENTAL: vignette intervention
Une brève vignette sur la gestion du stress lié à la COVID-19 présentée aux participants
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Une description écrite du contenu de la vidéo
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Évaluation uniquement, pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aide à la recherche d'intention
Délai: Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
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Échelle des attitudes envers la recherche d'aide professionnelle Valeur minimale : 3 Valeur maximale : 12 Des scores plus élevés indiquent des intentions de recherche d'aide plus élevées
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Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aide à la recherche d'intentions parmi les vétérans qui ont signalé de l'anxiété, de la dépression ou du SSPT
Délai: Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
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Échelle des attitudes à l'égard de la recherche d'aide professionnelle chez les anciens combattants qui ont signalé de l'anxiété, de la dépression ou du SSPT Valeur minimale : 3 Valeur maximale : 12 Des scores plus élevés indiquent des intentions de recherche d'aide plus élevées
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Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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