- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484207
Решение проблем психического здоровья, связанных с COVID-19, среди ветеранов США
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) широко и быстро распространилась по всему миру, перегрузив отделения интенсивной терапии и возможности здравоохранения, что привело к тому, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила пандемию. Согласно официальному сайту ВОЗ1, более 3 миллионов человек были подтверждены как инфицированные COVID-19, и более 200 000 человек умерли от COVID-19 почти во всех районах или территориях по всему миру. Чтобы эффективно справиться со вспышкой COVID-19, правительства различных стран ввели быстрые и комплексные чрезвычайные меры в области общественного здравоохранения, которые включают социальные ограничения и карантин, то есть разделение и ограничение передвижения людей, которые могли подвергнуться воздействию вируса. Неосновные работники должны были оставаться дома, а закрытие второстепенных предприятий является одним из ограничений, влияющих на жизнь миллионов людей по всему миру. Хотя физический риск (например, пневмония, нарушение дыхания) привлекает наибольшее научное и клиническое внимание, эта вспышка также сопряжена со значительным риском для психического здоровья и экстремальными психологическими реакциями, связанными со страхом.
Вспышка COVID-19 вызвала общественную панику и психологический стресс. Быстро меняющаяся информация о COVID-19 и растущее число подтвержденных случаев и смертей вызвали страх и тревогу по поводу заражения. Изолированные дома люди потребляют информацию, которая может быть ненадежной и непроверенной, в течение многих часов каждый день. Широкое использование социальных сетей и обширного массива (или источников) информации может усилить замешательство и беспокойство, что, в свою очередь, усилит страх и тревогу. Более того, непрямое круглосуточное воздействие телевизионных новостей и социальных сетей имеет широкий спектр психопатологических последствий, из которых наиболее распространены симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Недавнее исследование, проведенное в Китае через месяц после вспышки, изучило распространенность проблем с психическим здоровьем в эпоху COVID-19 и выявило высокий уровень депрессии (48,3%), тревоги (22,6%) и сочетания депрессии и тревоги (19,4%). ) среди 4872 человек. Кроме того, люди с повышенным воздействием социальных сетей почти в два раза чаще страдали депрессией и тревогой, чем люди с меньшим воздействием социальных сетей. На сегодняшний день более 3 миллиардов человек просят оставаться дома, что может привести к увеличению воздействия социальных сетей, что, вероятно, приведет к широко распространенным проблемам психического здоровья среди изолированных людей по всему миру. Учитывая масштабы вспышки COVID-19, ее риск для физического и психического здоровья, а также уникальный характер, требующий изоляции, укрытия, пребывания в больницах или дома, эффективное и своевременное реагирование имеет важное значение для удовлетворения психосоциальных потребностей, связанных с постоянное воздействие социальных сетей, болезней, смерти и бедствия.
Среди населения в целом выделяют группы повышенного риска, такие как пожилые люди, инвалиды и лица, ранее перенесшие травму (например, люди с военным опытом). Ветераны относятся к подгруппам с высоким риском посттравматического стрессового расстройства и других проблем с психическим здоровьем. Кроме того, многие ветераны не хотят обращаться за помощью, несмотря на стойкие симптомы, они избегают психиатрической помощи или могут ждать годами или десятилетиями, прежде чем обратиться за помощью. Среди причин, по которым пациенты не обращаются за помощью, пациенты сообщают о недоверии к поставщикам психиатрических услуг, о том, что их считают слабыми или считают их «опасными / жестокими / сумасшедшими», а также убеждение, что они несут ответственность за проблемы с психическим здоровьем. Применение стратегий по снижению самостигматизации и улучшению поведения ветеранов в поисках помощи может улучшить нарушенное функционирование и снизить риск долгосрочных психических заболеваний. Торникрофт показал, что социальные контакты являются наиболее эффективным методом вмешательства для улучшения поведения, связанного с обращением за помощью, и отношения, связанного со стигматизацией. Социальный контакт предполагает межличностный контакт с членом группы; Хотя как прямой, личный социальный контакт, так и непрямой, основанный на видео, социальный контакт эффективно улучшают отношение к психическим заболеваниям, последний может применяться в более широком масштабе. Корриган и его коллеги11 определили наиболее важные составляющие контактных программ: уполномоченный ведущий с жизненным опытом, который достигает своих целей (например, «Я смог бороться с COVID-19»).
Главной целью этого исследования является изучение эффективности крупномасштабного краткосрочного онлайн-вмешательства на основе видео для снижения страха и стресса и улучшения поведения при обращении за помощью в связи с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие, ветераны (с военным стажем) в возрасте 18-80 лет, жители США
Критерий исключения:
- не говорящие по-английски, возраст младше 18 или старше 80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видеоинтервенция
Участникам был представлен краткий видеоролик о том, как справиться со стрессом, вызванным COVID-19.
|
Трехминутное видео ветерана, рассказывающего свою личную историю
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: виньетка интервенция
Краткая виньетка о том, как справиться со стрессом, вызванным COVID-19, представлена участникам
|
Письменное описание содержания видео
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Только оценка, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помощь в поиске намерения
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
Шкала отношения к обращению за профессиональной помощью Минимальное значение: 3 Максимальное значение: 12 Более высокие баллы указывают на более высокие намерения обращаться за помощью
|
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помощь в поиске намерений среди ветеранов, сообщивших о беспокойстве, депрессии или посттравматическом стрессовом расстройстве
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
Шкала отношения к обращению за профессиональной помощью среди ветеранов, сообщивших о беспокойстве, депрессии или посттравматическом стрессовом расстройстве. Минимальное значение: 3 Максимальное значение: 12 Более высокие баллы указывают на более высокие намерения обратиться за помощью
|
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .