Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení problémů s duševním zdravím COVID-19 mezi americkými veterány

26. října 2021 aktualizováno: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) se široce a rychle rozšířila po celém světě a zaplavila jednotky intenzivní péče a kapacitu zdravotní péče. Zatímco fyzické riziko (např. pneumonie, respirační porucha) získává největší vědeckou a klinickou pozornost, tato epidemie má také významná rizika pro duševní zdraví a extrémní reakce související s psychickým strachem. Mezi běžnou populací existují vysoce rizikové skupiny jako starší lidé, zdravotně postižení jedinci a lidé s předchozím traumatem (např. lidé s vojenskou zkušeností). Veteráni patří mezi podskupiny, které jsou vysoce rizikové pro PTSD a další problémy duševního zdraví. Zastřešujícím cílem této studie je prozkoumat účinnost online, rozsáhlého krátkého video intervence při snižování strachu a stresu a zlepšování chování při hledání pomoci v souvislosti s COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) se široce a rychle rozšířila po celém světě, zaplavila jednotky intenzivní péče a kapacitu zdravotní péče, což vedlo Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) k vyhlášení pandemie. Podle oficiálních stránek WHO1 bylo potvrzeno, že více než 3 miliony lidí mají infekci COVID-19 a více než 200 000 úmrtí v důsledku COVID-19 téměř ve všech oblastech nebo oblastech po celém světě. Aby se účinně vyrovnaly s epidemií COVID-19, různé vlády zavedly rychlé a komplexní zásahy v oblasti veřejného zdraví, které zahrnují sociální omezení a karantény, což je oddělení a omezení pohybu lidí, kteří mohli být vystaveni viru. Nepotřební pracovníci museli zůstat doma a zavírání nepodstatných podniků patří mezi omezení, která ovlivňují životy milionů lidí po celém světě. Zatímco fyzické riziko (např. pneumonie, respirační porucha) získává největší vědeckou a klinickou pozornost, tato epidemie má také významná rizika pro duševní zdraví a extrémní reakce související s psychickým strachem.

Vypuknutí COVID-19 způsobilo paniku veřejnosti a psychický stres. Rychle se měnící informace o COVID-19 a zvyšující se počet potvrzených případů a úmrtí vyvolaly strach a obavy z nakažení. Lidé izolovaní doma konzumují informace, které mohou být nespolehlivé a neověřené, po mnoho hodin každý den. Rozšířené používání sociálních médií a rozsáhlé pole (nebo zdrojů) informací může zvýšit zmatek a obavy, což zase zvyšuje strach a úzkost. Navíc nepřímé vystavení 24hodinovým televizním zprávám a sociálním médiím má širokou škálu psychopatologických důsledků, z nichž nejčastější jsou příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Nedávná studie provedená v Číně měsíc po vypuknutí epidemie zkoumala prevalenci problémů duševního zdraví v éře COVID-19 a zjistila vysokou míru deprese (48,3 %), úzkosti (22,6 %) a kombinaci deprese a úzkosti (19,4 % ) mezi 4 872 lidmi. Navíc lidé se zvýšenou expozicí na sociálních sítích měli téměř dvakrát vyšší pravděpodobnost deprese a úzkosti než lidé s menší expozicí sociálním médiím. K dnešnímu dni jsou více než 3 miliardy lidí žádány, aby zůstaly doma, což může vést ke zvýšenému vystavení sociálním médiím, což pravděpodobně povede k rozšířeným problémům duševního zdraví mezi izolovanými jednotlivci po celém světě. Vzhledem k rozsahu epidemie COVID-19, jejímu riziku pro fyzické a duševní zdraví a jedinečné povaze, která vyžaduje zůstat izolovaný, v úkrytu, v nemocnicích nebo doma, je nezbytná účinná a včasná reakce na řešení psychosociálních potřeb spojených s neustálé vystavení sociálním médiím, nemocem, smrti a úzkosti.

Mezi běžnou populací existují vysoce rizikové skupiny jako starší lidé, zdravotně postižení jedinci a lidé s předchozím traumatem (např. lidé s vojenskou zkušeností). Veteráni patří mezi podskupiny, které jsou vysoce rizikové pro PTSD a další problémy duševního zdraví. Kromě toho se mnoho veteránů zdráhá vyhledat pomoc, navzdory přetrvávajícím příznakům, vyhýbají se péči o duševní zdraví nebo mohou čekat roky až desetiletí, než vyhledají pomoc. Mezi důvody, proč se vyhnout hledání pomoci, pacienti uvádějí nedůvěru v poskytovatele duševního zdraví, jsou považováni za slabé nebo stereotypní jako „nebezpečné/násilné/šílené“ a přesvědčení, že za problémy s duševním zdravím mohou sami. Uplatňování strategií ke snížení sebestigmatizace a zlepšení chování při hledání pomoci mezi veterány může zlepšit zhoršené fungování a snížit rizika dlouhodobých psychiatrických onemocnění. Thornicroft ukázal, že sociální kontakt je nejúčinnějším typem intervence ke zlepšení chování při hledání pomoci a postojů souvisejících se stigmatizací. Sociální kontakt zahrnuje mezilidský kontakt s členem skupiny; Zatímco jak přímý, osobní sociální kontakt, tak nepřímý sociální kontakt založený na videu účinně zlepšily postoje k duševním chorobám, druhý jmenovaný lze realizovat ve větším měřítku. Corrigan a kolegové11 identifikovali nejdůležitější složky kontaktních programů: zplnomocněného moderátora s žitými zkušenostmi, který dosahuje svých cílů (např. „Byl jsem schopen bojovat s COVID-19“).

Zastřešujícím cílem této studie je prozkoumat účinnost online, rozsáhlého krátkého video intervence při snižování strachu a stresu a zlepšování chování při hledání pomoci v souvislosti s COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící, veteráni (vojenská zkušenost) ve věku 18-80 let, obyvatelé USA

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící, věk méně než 18 nebo více než 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence na základě videa
Krátké video o zvládání stresu COVID-19 prezentované účastníkům
Tříminutové video veterána, které sdílí svůj osobní příběh
EXPERIMENTÁLNÍ: vinětový zásah
Účastníkům byla představena krátká viněta o zvládání stresu COVID-19
Písemný popis obsahu videa
NO_INTERVENTION: Řízení
Pouze posouzení, žádné zásahové rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomoc při hledání záměru
Časové okno: Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)
Stupnice postojů k hledání odborné pomoci Minimální hodnota: 3 Maximální hodnota: 12 Vyšší skóre značí vyšší záměry při hledání pomoci
Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomozte hledat záměry mezi veterány, kteří hlásili úzkost, depresi nebo PTSD
Časové okno: Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)
Stupnice postojů k hledání odborné pomoci mezi veterány, kteří hlásili úzkost, depresi nebo posttraumatickou stresovou poruchu Minimální hodnota: 3 Maximální hodnota: 12 Vyšší skóre značí vyšší záměry vyhledat pomoc
Posouzeno na začátku a po intervenci (oba den 1), první následné kontrole (den 14) a druhé kontrole (den 30)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou podle potřeby sdíleny s vyšetřovateli, IRB atd. V blízké budoucnosti bude stanoven plán

Časový rámec sdílení IPD

dva měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Co-Is

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký video zásah

Předplatit