- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484207
Rozwiązywanie problemów ze zdrowiem psychicznym COVID-19 wśród amerykańskich weteranów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) rozprzestrzeniła się szeroko i szybko na całym świecie, przytłaczając oddziały intensywnej terapii i możliwości opieki zdrowotnej, co doprowadziło Światową Organizację Zdrowia (WHO) do ogłoszenia pandemii. Według oficjalnej strony internetowej WHO1 potwierdzono zakażenie COVID-19 u ponad 3 milionów osób, a ponad 200 000 zgonów było wynikiem COVID-19 na prawie każdym obszarze lub terytorium na całym świecie. Aby skutecznie poradzić sobie z wybuchem COVID-19, różne rządy wdrożyły szybkie i kompleksowe interwencje w zakresie zdrowia publicznego, które obejmują ograniczenia społeczne i kwarantanny, czyli oddzielenie i ograniczenie przemieszczania się osób, które mogły być narażone na kontakt z wirusem. Nieistotni pracownicy musieli pozostać w domu, a zamknięcie nieistotnych firm należy do ograniczeń, które wpływają na życie milionów ludzi na całym świecie. Podczas gdy ryzyko fizyczne (np. zapalenie płuc, niewydolność oddechowa) przyciąga największą uwagę naukowców i klinicystów, ta epidemia wiąże się również ze znacznym ryzykiem dla zdrowia psychicznego i ekstremalnymi psychologicznymi reakcjami związanymi ze strachem.
Wybuch COVID-19 wywołał panikę społeczną i stres psychiczny. Szybko zmieniające się informacje na temat COVID-19 oraz rosnąca liczba potwierdzonych przypadków i zgonów wywołały strach i niepokój przed zarażeniem. Odosobnieni w domu ludzie konsumują informacje, które mogą być niewiarygodne i niezweryfikowane przez wiele godzin dziennie. Powszechne korzystanie z mediów społecznościowych i szeroki wachlarz (lub źródła) informacji może zwiększać zamieszanie i niepokój, co z kolei zwiększa strach i niepokój. Ponadto pośredni kontakt z całodobowymi wiadomościami telewizyjnymi i mediami społecznościowymi ma szeroki zakres konsekwencji psychopatologicznych, z których najpowszechniejsze są objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD). Niedawne badanie przeprowadzone w Chinach miesiąc po wybuchu epidemii dotyczyło częstości występowania problemów ze zdrowiem psychicznym w erze COVID-19 i wykazało wysoki odsetek depresji (48,3%), lęku (22,6%) oraz kombinacji depresji i lęku (19,4% ) wśród 4872 osób. Co więcej, osoby ze zwiększoną ekspozycją na media społecznościowe były prawie dwukrotnie bardziej narażone na depresję i lęki niż osoby z mniejszą ekspozycją na media społecznościowe. Do tej pory ponad 3 miliardy ludzi zostało poproszonych o pozostanie w domu, co może prowadzić do zwiększonego narażenia na media społecznościowe, co prawdopodobnie skutkuje powszechnymi problemami ze zdrowiem psychicznym wśród odizolowanych osób na całym świecie. Biorąc pod uwagę skalę epidemii COVID-19, jej ryzyko dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz wyjątkowy charakter wymagający pozostawania w izolacji, schronienia, w szpitalach lub w domu, skuteczna i szybka reakcja jest niezbędna, aby zaspokoić potrzeby psychospołeczne związane z ciągła ekspozycja na media społecznościowe, choroby, śmierć i cierpienie.
Wśród ogółu populacji istnieją grupy wysokiego ryzyka, takie jak osoby starsze, niepełnosprawne oraz osoby z wcześniejszą ekspozycją na traumę (np. osoby z doświadczeniem wojskowym). Weterani należą do podgrup wysokiego ryzyka wystąpienia zespołu stresu pourazowego i innych problemów ze zdrowiem psychicznym. Co więcej, wielu weteranów niechętnie szuka pomocy, pomimo utrzymujących się objawów, unikają opieki psychiatrycznej lub mogą czekać latami lub dziesięcioleciami, zanim zwrócą się o pomoc. Wśród powodów, dla których należy unikać szukania pomocy, pacjenci zgłaszają nieufność wobec pracowników służby zdrowia psychicznego, postrzeganie ich jako słabych lub stereotypowych jako „niebezpiecznych / brutalnych / szalonych” oraz przekonanie, że są odpowiedzialni za problemy ze zdrowiem psychicznym. Stosowanie strategii mających na celu zmniejszenie samostygmatyzacji i poprawę zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród weteranów może poprawić upośledzone funkcjonowanie i zmniejszyć ryzyko długotrwałych chorób psychicznych. Thornicroft wykazał, że kontakt społeczny jest najskuteczniejszym rodzajem interwencji poprawiającym zachowania związane z poszukiwaniem pomocy i postawami związanymi ze stygmatyzacją. Kontakt społeczny obejmuje kontakt interpersonalny z członkiem grupy; Chociaż zarówno bezpośredni, osobisty kontakt społeczny, jak i pośredni kontakt społeczny oparty na wideo skutecznie poprawiły postawy wobec chorób psychicznych, ten drugi można wdrożyć na większą skalę. Corrigan i współpracownicy11 zidentyfikowali najważniejsze składniki programów opartych na kontaktach: upoważniony prezenter z żywym doświadczeniem, który osiąga swoje cele (np. „Udało mi się walczyć z COVID-19”).
Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowej, zakrojonej na szeroką skalę, krótkiej interwencji wideo w zmniejszaniu strachu i stresu oraz poprawie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w związku z COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczni, weterani (doświadczenie wojskowe) w wieku 18-80 lat, mieszkańcy USA
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie mówiące po angielsku, w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja wideo
Uczestnikom został przedstawiony krótki film o radzeniu sobie ze stresem związanym z COVID-19
|
Trzyminutowy film przedstawiający weterana, który dzieli się swoją osobistą historią
|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja winietowa
Krótka winieta na temat radzenia sobie ze stresem związanym z COVID-19 przedstawiona uczestnikom
|
Pisemny opis treści filmu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Tylko ocena, bez interwencji arrm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja szukania pomocy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po interwencji (oba dni 1), pierwsza obserwacja (dzień 14) i druga obserwacja (dzień 30)
|
Skala postaw wobec szukania profesjonalnej pomocy Wartość minimalna: 3 Wartość maksymalna: 12 Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje poszukiwania pomocy
|
Oceniane na początku badania i po interwencji (oba dni 1), pierwsza obserwacja (dzień 14) i druga obserwacja (dzień 30)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc w poszukiwaniu intencji wśród weteranów, którzy zgłaszali lęk, depresję lub zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po interwencji (oba dni 1), pierwsza obserwacja (dzień 14) i druga obserwacja (dzień 30)
|
Skala postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy wśród weteranów, którzy zgłaszali stany lękowe, depresyjne lub zespół stresu pourazowego Wartość minimalna: 3 Wartość maksymalna: 12 Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje poszukiwania pomocy
|
Oceniane na początku badania i po interwencji (oba dni 1), pierwsza obserwacja (dzień 14) i druga obserwacja (dzień 30)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .