- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04484207
Het aanpakken van COVID-19 geestelijke gezondheidsproblemen onder Amerikaanse veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft zich wijd en snel over de wereld verspreid, waarbij de intensive care-afdelingen en de gezondheidszorgcapaciteit overweldigend zijn, waardoor de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een pandemie heeft uitgeroepen. Volgens de officiële website van de WHO1 is bevestigd dat meer dan 3 miljoen mensen een COVID-19-infectie hebben en zijn er in bijna elk gebied of gebied over de hele wereld meer dan 200.000 doden gevallen als gevolg van COVID-19. Om de COVID-19-uitbraak effectief het hoofd te bieden, hebben verschillende regeringen snelle en uitgebreide noodinterventies op het gebied van de volksgezondheid geïmplementeerd, waaronder sociale beperkingen en quarantaines, wat de scheiding en bewegingsbeperking is van mensen die mogelijk aan het virus zijn blootgesteld. Niet-essentiële werknemers moesten thuisblijven en de sluiting van niet-essentiële bedrijven behoort tot de beperkingen die het leven van miljoenen over de hele wereld beïnvloeden. Hoewel het fysieke risico (bijv. longontsteking, ademhalingsinsufficiëntie) de meeste wetenschappelijke en klinische aandacht krijgt, brengt deze uitbraak ook aanzienlijke risico's voor de geestelijke gezondheid en extreme psychologische angstgerelateerde reacties met zich mee.
De uitbraak van COVID-19 veroorzaakte paniek bij het publiek en stress voor de geestelijke gezondheid. De snel veranderende informatie over COVID-19 en het toenemende aantal bevestigde gevallen en sterfgevallen hebben angst en ongerustheid opgeroepen om besmet te raken. Thuis geïsoleerd consumeren mensen informatie die misschien wel vele uren per dag onbetrouwbaar en niet geverifieerd is. Het wijdverspreide gebruik van sociale media en de uitgebreide reeks (of bronnen) van informatie kunnen verwarring en zorgen vergroten, wat op zijn beurt weer angst en ongerustheid vergroot. Bovendien heeft indirecte blootstelling aan 24 uur per dag televisienieuws en sociale media een breed scala aan psychopathologische gevolgen, waarvan symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) de meest voorkomende zijn. Een recent onderzoek dat een maand na de uitbraak in China werd uitgevoerd, onderzocht de prevalentie van psychische problemen in het COVID-19-tijdperk en vond een hoog percentage depressie (48,3%), angst (22,6%) en een combinatie van depressie en angst (19,4%). ) onder 4.872 mensen. Bovendien hadden mensen met een verhoogde blootstelling aan sociale media bijna twee keer zoveel kans op depressie en angst dan mensen met minder blootstelling aan sociale media. Tot op heden wordt aan meer dan 3 miljard mensen gevraagd om thuis te blijven, wat kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan sociale media, wat waarschijnlijk zal leiden tot wijdverbreide psychische problemen bij geïsoleerde individuen over de hele wereld. Gezien de omvang van de COVID-19-uitbraak, het risico voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid en de unieke aard die vereist om geïsoleerd, beschut, in ziekenhuizen of thuis te blijven, is een effectieve en tijdige reactie essentieel om tegemoet te komen aan de psychosociale behoeften die gepaard gaan met de voortdurende blootstelling aan sociale media, ziekte, dood en leed.
Onder de algemene bevolking zijn er groepen met een hoog risico, zoals ouderen, gehandicapten en mensen die eerder zijn blootgesteld aan trauma's (bijvoorbeeld mensen met militaire ervaring). Veteranen behoren tot de subgroepen die een hoog risico lopen op PTSS en andere psychische problemen. Bovendien zijn veel veteranen terughoudend om hulp te zoeken, ondanks aanhoudende symptomen, vermijden ze geestelijke gezondheidszorg of wachten ze jaren tot decennia voordat ze hulp zoeken. Onder de redenen om geen hulp te zoeken, melden patiënten wantrouwen in zorgverleners, worden gezien als zwak of stereotiep als "gevaarlijk/gewelddadig/gek", en de overtuiging dat zij verantwoordelijk zijn voor het hebben van psychische problemen. Het toepassen van strategieën om zelfstigma te verminderen en het hulpzoekgedrag van veteranen te verbeteren, kan een verminderd functioneren verbeteren en de risico's op langdurige psychiatrische aandoeningen verminderen. Thornicroft toonde aan dat sociaal contact de meest effectieve vorm van interventie is om hulpzoekgedrag en stigmagerelateerde attitudes te verbeteren. Bij sociaal contact gaat het om interpersoonlijk contact met een lid van de groep; Hoewel zowel direct, persoonlijk sociaal contact als indirect, op video gebaseerd sociaal contact de houding ten opzichte van geestesziekte effectief heeft verbeterd, kan dit laatste op grotere schaal worden geïmplementeerd. Corrigan en collega's11 identificeerden de belangrijkste ingrediënten van op contact gebaseerde programma's: een krachtige presentator met doorleefde ervaring die zijn/haar doelen bereikt (bijv. "Ik was in staat om de COVID-19 te bestrijden").
Het overkoepelende doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een online, grootschalige, korte video-gebaseerde interventie bij het verminderen van angst en stress en het verbeteren van hulpzoekgedrag in verband met COVID-19.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstaligen, veteranen (militaire ervaring) van 18-80 jaar, inwoners van de VS
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engelstaligen, jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op video gebaseerde interventie
Een korte video over omgaan met COVID-19-stress gepresenteerd aan de deelnemers
|
Drie minuten durende video van een veteraan die zijn persoonlijke verhaal deelt
|
|
EXPERIMENTEEL: vignet tussenkomst
Een kort vignet over het omgaan met COVID-19-stress gepresenteerd aan de deelnemers
|
Een schriftelijke beschrijving van de inhoud van de video
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Alleen beoordeling, geen interventiearm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulp bij het zoeken naar intentie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en post-interventie (beide dag 1), eerste follow-up (dag 14) en tweede follow-up (dag 30)
|
Houding ten opzichte van het zoeken van professionele hulp Schaal Minimumwaarde: 3 Maximumwaarde: 12 Hogere scores duiden op hogere hulpzoekintenties
|
Beoordeeld bij baseline en post-interventie (beide dag 1), eerste follow-up (dag 14) en tweede follow-up (dag 30)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulp bij het zoeken naar intenties onder veteranen die angst, depressie of PTSS hebben gemeld
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en post-interventie (beide dag 1), eerste follow-up (dag 14) en tweede follow-up (dag 30)
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar professionele hulp Schaal onder veteranen die angst, depressie of PTSS rapporteerden Minimumwaarde: 3 Maximumwaarde: 12 Hogere scores duiden op een hogere intentie om hulp te zoeken
|
Beoordeeld bij baseline en post-interventie (beide dag 1), eerste follow-up (dag 14) en tweede follow-up (dag 30)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een korte video-interventie
-
Ardakan UniversityWervingZelfmoord | ZelfmoordgedachtenIran, Islamitische Republiek
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissen | Foetaal Alcohol Syndroom (FAS) | Alcoholmisbruik tijdens de zwangerschapRussische Federatie
-
Tools4PatientVoltooidPerifere neuropathieënFrankrijk
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose | Klinisch geïsoleerd syndroom | Fibromyalgie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Kanker in remissie met aanhoudende vermoeidheidVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...OnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
NHS TaysideVoltooid