- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484207
Yhdysvaltain veteraanien COVID-19 mielenterveysongelmien ratkaiseminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on levinnyt laajasti ja nopeasti ympäri maailmaa ylivoimaisesti tehohoitoyksiköissä ja terveydenhuollon kapasiteetissa, minkä vuoksi Maailman terveysjärjestö (WHO) on julistanut pandemian. WHO1:n virallisen verkkosivuston mukaan yli 3 miljoonalla ihmisellä on vahvistettu COVID-19-infektio, ja yli 200 000 kuolemantapausta on johtunut COVID-19:stä lähes kaikilla alueilla tai alueilla ympäri maailmaa. Covid-19-epidemiasta selviytymiseksi tehokkaasti useat hallitukset ovat toteuttaneet nopeita ja kattavia kansanterveydellisiä hätätoimenpiteitä, joihin kuuluvat sosiaaliset rajoitukset ja karanteenit, eli virukselle mahdollisesti altistuneiden ihmisten erottaminen ja liikkumisen rajoittaminen. Ei-välttämättömien työntekijöiden oli pysyttävä kotona, ja ei-välttämättömien yritysten sulkeminen on yksi rajoituksista, jotka vaikuttavat miljoonien elämään eri puolilla maailmaa. Vaikka fyysinen riski (esim. keuhkokuume, hengitystiehäiriö) saa eniten tieteellistä ja kliinistä huomiota, tällä epidemialla on myös merkittäviä mielenterveysriskejä ja äärimmäisiä psykologisia pelkoon liittyviä reaktioita.
COVID-19-epidemia aiheutti yleistä paniikkia ja mielenterveysstressiä. Nopeasti muuttuva tieto COVID-19:stä sekä vahvistettujen tapausten ja kuolemantapausten lisääntyminen ovat herättäneet pelkoa ja ahdistusta tartunnan saamisesta. Kotona eristyneinä ihmiset kuluttavat päivittäin useita tunteja tietoa, joka saattaa olla epäluotettavaa ja todentamatonta. Sosiaalisen median laaja käyttö ja laaja tietovalikoima (tai -lähteet) voivat lisätä hämmennystä ja huolia, mikä puolestaan lisää pelkoa ja ahdistusta. Lisäksi epäsuoralla altistumisella 24 tunnin televisiouutisille ja sosiaaliselle medialle on monenlaisia psykopatologisia seurauksia, joista posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ovat yleisimpiä. Äskettäin Kiinassa kuukausi epidemian puhkeamisen jälkeen tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin mielenterveysongelmien esiintyvyyttä COVID-19-aikakaudella ja havaittiin korkea masennuksen (48,3 %), ahdistuneisuuden (22,6 %) sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden yhdistelmä (19,4 %). ) 4 872 henkilön joukossa. Lisäksi ihmiset, joilla oli enemmän sosiaalista mediaa, olivat lähes kaksi kertaa todennäköisemmin masennukseen ja ahdistuneisuuksiin kuin ihmiset, joilla oli vähemmän sosiaalista mediaa. Tähän mennessä yli 3 miljardia ihmistä on pyydetty jäämään kotiin, mikä voi johtaa lisääntyneeseen sosiaaliseen mediaan altistumiseen, mikä todennäköisesti johtaa laajalle levinneisiin mielenterveysongelmiin eristyneiden yksilöiden keskuudessa ympäri maailmaa. Ottaen huomioon COVID-19-epidemian laajuuden, sen riskin fyysiselle ja henkiselle terveydelle sekä sen ainutlaatuisen luonteen, joka edellyttää pysymistä eristyksissä, suojassa, sairaaloissa tai kotona, tehokas ja oikea-aikainen vastaus on välttämätöntä, jotta voidaan vastata psykososiaalisiin tarpeisiin jatkuva altistuminen sosiaaliselle medialle, taudeille, kuolemalle ja ahdistukselle.
Yleisessä väestössä on korkean riskin ryhmiä, kuten vanhuksia, vammaisia ja aiemmin traumalle altistuneita henkilöitä (esim. Veteraanit kuuluvat alaryhmiin, joilla on suuri riski saada PTSD ja muut mielenterveysongelmat. Lisäksi monet veteraanit ovat haluttomia hakemaan apua, vaikka heillä on kestäviä oireita, he välttävät mielenterveyshuoltoa tai saattavat odottaa vuosia tai vuosikymmeniä ennen kuin he hakevat apua. Syitä välttää avun hakemista potilaat kertovat epäluottamuksesta mielenterveyspalvelujen tarjoajiin, heikoksi tai stereotyyppisiksi katsotuiksi "vaarallisiksi/väkivaltaisiksi/hulluiksi" ja uskovansa, että he ovat vastuussa mielenterveysongelmista. Strategioiden soveltaminen itsestigman vähentämiseksi ja avunhakukäyttäytymisen parantamiseksi veteraanien keskuudessa voi parantaa toimintahäiriöitä ja vähentää pitkäaikaisten psykiatristen sairauksien riskejä. Thornicroft osoitti, että sosiaalinen kontakti on tehokkain tapa parantaa avunhakukäyttäytymistä ja stigmaan liittyviä asenteita. Sosiaalinen kontakti sisältää ihmissuhteen ryhmän jäsenen kanssa; Vaikka sekä suora, henkilökohtainen sosiaalinen kontakti että epäsuora, videopohjainen sosiaalinen kontakti ovat tehokkaasti parantaneet asenteita mielenterveysongelmia kohtaan, jälkimmäistä voidaan toteuttaa laajemminkin. Corrigan ja kollegat11 tunnistivat kontaktipohjaisten ohjelmien tärkeimmät ainesosat: voimakkaan juontajan, jolla on kokenut kokemus ja joka saavuttaa tavoitteensa (esim. "Pystyin taistelemaan COVID-19:ää vastaan").
Tämän tutkimuksen päätavoite on tutkia verkossa toteutetun, laajamittaisen, lyhyen videopohjaisen intervention tehokkuutta pelkon ja stressin vähentämisessä sekä avunhakukäyttäytymisen parantamisessa COVID-19:n yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia, 18-80-vuotiaita veteraaneja (sotilaallinen kokemus), Yhdysvaltain asukkaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset, alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Videopohjainen interventio
Osallistujille esitettiin lyhyt video COVID-19-stressin selviytymisestä
|
Kolmen minuutin video veteraanista, joka jakaa henkilökohtaisen tarinansa
|
KOKEELLISTA: vinjetti interventio
Lyhyt vinjetti COVID-19-stressin selviytymisestä esiteltiin osallistujille
|
Kirjallinen kuvaus videon sisällöstä
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain arviointi, ei interventiovartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apua etsimässä Tarkoitus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Asenteet ammattiavun hakemista kohtaan Vähimmäisarvo: 3 Maksimiarvo: 12 Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia hakea apua
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apua etsimään aikomuksia veteraanien keskuudessa, jotka ilmoittivat ahdistuksesta, masennuksesta tai PTSD:stä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Asenteet ammattiavun hakemiseen Asteikolla veteraanien keskuudessa, jotka ilmoittivat ahdistuneisuudesta, masennuksesta tai PTSD:stä Minimiarvo: 3 Maksimiarvo: 12 Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia hakea apua
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt videointerventio
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Dhulikhel HospitalEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen hoitoNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Tools4PatientValmisPerifeeriset neuropatiatRanska
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaItsemurha, yritys | Itsemurha | Itsemurha-ajattelu | Itsemurhien ehkäisy