- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04484207
Abordando os problemas de saúde mental do COVID-19 entre os veteranos dos EUA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se espalhou ampla e rapidamente pelo mundo, sobrecarregando as unidades de terapia intensiva e a capacidade de atendimento à saúde, levando a Organização Mundial da Saúde (OMS) a declarar uma pandemia. De acordo com o site oficial da OMS1, mais de 3 milhões de pessoas foram confirmadas com infecção por COVID-19 e mais de 200.000 mortes resultaram do COVID-19 em quase todas as áreas ou territórios do mundo. Para lidar efetivamente com o surto de COVID-19, vários governos implementaram intervenções de emergência de saúde pública rápidas e abrangentes que incluem restrições sociais e quarentenas, que é a separação e restrição do movimento de pessoas que possam ter sido expostas ao vírus. Trabalhadores não essenciais foram obrigados a ficar em casa e o fechamento de negócios não essenciais estão entre as restrições que influenciam a vida de milhões em todo o mundo. Embora o risco físico (p. pneumonia, colapso respiratório) está recebendo mais atenção científica e clínica, este surto também apresenta riscos significativos para a saúde mental e respostas psicológicas extremas relacionadas ao medo.
O surto de COVID-19 causou pânico público e estresse na saúde mental. As informações em rápida mudança sobre o COVID-19 e o número crescente de casos confirmados e mortes provocaram medo e ansiedade em relação à infecção. Isoladas em casa, as pessoas consomem informações que podem não ser confiáveis e não verificadas por muitas horas todos os dias. O uso generalizado das mídias sociais e a extensa variedade (ou fontes) de informações podem aumentar a confusão e as preocupações, o que, por sua vez, aumenta o medo e a ansiedade. Além disso, a exposição indireta a 24 horas de noticiários de televisão e mídias sociais tem uma ampla gama de consequências psicopatológicas, das quais os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) são os mais comuns. Um estudo recente realizado na China um mês após o surto examinou a prevalência de problemas de saúde mental na era do COVID-19 e encontrou uma alta taxa de depressão (48,3%), ansiedade (22,6%) e uma combinação de depressão e ansiedade (19,4%). ) entre 4.872 pessoas. Além disso, pessoas com maior exposição à mídia social eram quase duas vezes mais propensas a ter depressão e ansiedade do que pessoas com menos exposição à mídia social. Até o momento, mais de 3 bilhões de pessoas estão sendo solicitadas a ficar em casa, o que pode levar a uma maior exposição às mídias sociais, provavelmente resultando em problemas generalizados de saúde mental entre indivíduos isolados em todo o mundo. Dada a magnitude do surto de COVID-19, seu risco para a saúde física e mental e a natureza única que exige permanecer isolado, abrigado, em hospitais ou em casa, uma resposta eficaz e oportuna é essencial para atender às necessidades psicossociais associadas ao a exposição contínua às mídias sociais, doenças, morte e angústia.
Entre a população em geral, existem grupos de alto risco como idosos, pessoas com deficiência e pessoas com exposição prévia a traumas (por exemplo, pessoas com experiência militar). Os veteranos estão entre os subgrupos com alto risco de TEPT e outros problemas de saúde mental. Além disso, muitos veteranos relutam em procurar ajuda, apesar dos sintomas persistentes, evitam cuidados de saúde mental ou podem esperar anos ou décadas antes de procurar ajuda. Entre os motivos para evitar a procura de ajuda, os pacientes relatam desconfiança nos profissionais de saúde mental, sendo vistos como fracos ou estereotipados como "perigosos/violentos/loucos" e acreditando que são os responsáveis por ter problemas de saúde mental. A aplicação de estratégias para reduzir o autoestigma e melhorar o comportamento de busca de ajuda entre os veteranos pode melhorar o funcionamento prejudicado e reduzir os riscos de doenças psiquiátricas de longo prazo. Thornicroft mostrou que o contato social é o tipo de intervenção mais eficaz para melhorar o comportamento de busca de ajuda e as atitudes relacionadas ao estigma. O contato social envolve contato interpessoal com um membro do grupo; Embora o contato social direto e pessoal e o contato social indireto baseado em vídeo tenham efetivamente melhorado as atitudes em relação à doença mental, o último pode ser implementado em uma escala maior. Corrigan e colegas11 identificaram os ingredientes mais importantes dos programas baseados em contato: um apresentador capacitado com experiência vivida que atinge seus objetivos (por exemplo, "consegui lutar contra o COVID-19").
O objetivo geral deste estudo é examinar a eficácia de uma breve intervenção baseada em vídeo on-line em grande escala na redução do medo e do estresse e na melhoria do comportamento de busca de ajuda em relação ao COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de inglês, veteranos (experiência militar) de 18 a 80 anos, residentes nos EUA
Critério de exclusão:
- não falantes de inglês, com menos de 18 anos ou mais de 80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção baseada em vídeo
Um breve vídeo sobre como lidar com o estresse do COVID-19 apresentado aos participantes
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Vídeo de três minutos de um veterano que conta sua história pessoal
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EXPERIMENTAL: intervenção vinheta
Uma breve vinheta sobre como lidar com o estresse da COVID-19 apresentada aos participantes
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Uma descrição por escrito do conteúdo do vídeo
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Apenas avaliação, nenhum braço de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intenção de busca de ajuda
Prazo: Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
|
Atitudes em relação à busca de ajuda profissional Escala Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Pontuações mais altas indicam maiores intenções de busca de ajuda
|
Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intenções de busca de ajuda entre veteranos que relataram ansiedade, depressão ou TEPT
Prazo: Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
|
Escala de atitudes em relação à procura de ajuda profissional entre veteranos que relataram ansiedade, depressão ou PTSD Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Pontuações mais altas indicam maiores intenções de busca de ajuda
|
Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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