- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484207
Ta tak i COVID-19 mentale helseproblemer blant amerikanske veteraner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) har spredt seg vidt og raskt over hele verden, og har overveldet intensivavdelinger og helsevesenets kapasitet, noe som førte til at Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte en pandemi. I følge den offisielle nettsiden til WHO1 har mer enn 3 millioner mennesker blitt bekreftet å ha en COVID-19-infeksjon, og over 200 000 dødsfall har vært resultatet av COVID-19 i nesten alle områder eller territorier rundt om i verden. For å effektivt takle COVID-19-utbruddet, har ulike regjeringer implementert raske og omfattende nødintervensjoner for folkehelsen som inkluderer sosiale restriksjoner og karantener, som er separasjon og begrensning av bevegelse av mennesker som kan ha blitt utsatt for viruset. Ikke-essensielle arbeidere ble pålagt å holde seg hjemme og nedleggelse av ikke-essensielle virksomheter er blant begrensningene som påvirker livene til millioner over hele verden. Mens den fysiske risikoen (f.eks. lungebetennelse, respirasjonssammenbrudd) får mest vitenskapelig og klinisk oppmerksomhet, dette utbruddet har også betydelige psykiske helserisikoer og ekstreme psykologiske fryktrelaterte reaksjoner.
Utbruddet av COVID-19 forårsaket offentlig panikk og psykisk helsestress. Den raskt skiftende informasjonen om COVID-19 og det økende antallet bekreftede tilfeller og dødsfall har fremkalt frykt og angst for å bli smittet. Isolert hjemme bruker folk informasjon som kan være upålitelig og ubekreftet i mange timer hver dag. Den utbredte bruken av sosiale medier og det omfattende utvalget (eller kildene) av informasjon kan øke forvirring og bekymringer som igjen øker frykt og angst. Videre har indirekte eksponering for 24-timers TV-nyheter og sosiale medier et bredt spekter av psykopatologiske konsekvenser, hvorav Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) symptomer er de vanligste. En fersk studie utført i Kina en måned etter utbruddet undersøkte forekomsten av psykiske helseproblemer i COVID-19-tiden og fant en høy grad av depresjon (48,3 %), angst (22,6 %) og en kombinasjon av depresjon og angst (19,4 % ) blant 4 872 personer. Videre hadde personer med økt eksponering for sosiale medier nesten dobbelt så stor sannsynlighet for å ha depresjon og angst enn personer med mindre eksponering for sosiale medier. Til dags dato er mer enn 3 milliarder mennesker bedt om å holde seg hjemme, noe som kan føre til økt eksponering for sosiale medier, noe som sannsynligvis resulterer i utbredte psykiske helseproblemer blant isolerte individer rundt om i verden. Gitt omfanget av COVID-19-utbruddet, dets risiko for fysisk og mental helse, og den unike naturen som krever å holde seg isolert, skjermet, på sykehus eller hjemme, er en effektiv og rettidig respons avgjørende for å møte de psykososiale behovene forbundet med den pågående eksponeringen for sosiale medier, sykdom, død og nød.
Blant befolkningen generelt er det høyrisikogrupper som eldre, funksjonshemmede og personer med tidligere traumeeksponering (f.eks. personer med militær erfaring). Veteraner er blant undergruppene som har høy risiko for PTSD og andre psykiske problemer. Videre er mange veteraner motvillige til å søke hjelp, til tross for vedvarende symptomer, unngår de psykisk helsehjelp, eller kan vente år til tiår før de søker hjelp. Blant grunner til å unngå å søke hjelp, rapporterer pasienter mistillit til psykisk helsepersonell, blir sett på som svake eller stereotype som «farlige/voldelige/gale», og en tro på at de er ansvarlige for å ha psykiske problemer. Å bruke strategier for å redusere selvstigma og forbedre hjelp som søker atferd blant veteraner kan forbedre nedsatt funksjon og redusere risikoen for langvarig psykiatrisk sykdom. Thornicroft viste at sosial kontakt er den mest effektive typen intervensjon for å forbedre hjelpesøkende atferd og stigma-relaterte holdninger. Sosial kontakt innebærer mellommenneskelig kontakt med et medlem av gruppen; Mens både direkte, personlig sosial kontakt og indirekte, videobasert sosial kontakt effektivt har forbedret holdninger til psykiske lidelser, kan sistnevnte implementeres i større skala. Corrigan og kollegaer11 identifiserte de viktigste ingrediensene i kontaktbaserte programmer: en bemyndiget programleder med levd erfaring som oppnår målene sine (f.eks. "Jeg var i stand til å kjempe mot COVID-19").
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av en nettbasert, storstilt, kort videobasert intervensjon for å redusere frykt og stress og forbedre hjelp til å søke atferd i forhold til COVID-19.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende, veteraner (militær erfaring) i alderen 18-80, innbyggere i USA
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende, under 18 år eller over 80 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Videobasert intervensjon
En kort video om håndtering av covid-19-stress presentert for deltakerne
|
Tre minutters video av en veteran som deler sin personlige historie
|
EKSPERIMENTELL: vignettinngrep
En kort vignett om mestring av covid-19-stress presentert for deltakerne
|
En skriftlig beskrivelse av innholdet i videoen
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kun vurdering, ingen intervensjonsarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjelp søker intensjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
|
Holdninger til å søke profesjonell hjelp Skala Minimumsverdi: 3 Maksimalverdi: 12 Høyere poengsum indikerer høyere intensjoner om hjelp
|
Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjelp til å søke intensjoner blant veteraner som rapporterte angst, depresjon eller PTSD
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
|
Holdninger til å søke profesjonell hjelp Skala blant veteraner som rapporterte angst, depresjon eller PTSD Minimumsverdi: 3 Maksimalverdi: 12 Høyere poengsum indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner
|
Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En kort videointervensjon
-
University of BernRekrutteringGjennomførbarhet | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Kostnadseffektivitet | ProsessfaktorerSveits
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Fullført
-
National University, SingaporeNational Centre for Infectious Diseases, Singapore; Action for AIDS SingaporeFullførtHIV/AIDS | Helseatferd | Stigma, sosialt | Seksuelt overført infeksjon | Homofili | Helsetjenestesøkende atferdSingapore
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterFullførtKommunikasjon | Oppførsel | SpråkForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Tools4PatientFullførtPerifere nevropatierFrankrike
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Tools4PatientInternational Drug Development InstituteFullførtArtrose | Perifere nevropatierFrankrike, Belgia
-
Universidade Autónoma de LisboaUniversidade Católica Portuguesa; Universidade Nova de Lisboa; Technical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Angst | Kognitiv endring | Sosiale ferdigheter | Mental helse velvære 1 | Lykke | Hjertefrekvensvariasjon | Selvtillit | Positiv og negativ påvirkning | Selvregulering, følelserPortugal
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater