- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04484207
Umgang mit psychischen COVID-19-Problemen bei US-Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat sich weit und schnell auf der ganzen Welt verbreitet und die Kapazitäten der Intensivstationen und des Gesundheitswesens überwältigt, was die Weltgesundheitsorganisation (WHO) veranlasst hat, eine Pandemie auszurufen. Laut der offiziellen Website der WHO1 wurde bei mehr als 3 Millionen Menschen eine COVID-19-Infektion bestätigt, und über 200.000 Todesfälle sind in fast allen Gebieten oder Territorien der Welt auf COVID-19 zurückzuführen. Um den COVID-19-Ausbruch wirksam zu bewältigen, haben verschiedene Regierungen schnelle und umfassende Notfallmaßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingeführt, die soziale Einschränkungen und Quarantänen umfassen, d. h. die Trennung und Bewegungseinschränkung von Personen, die möglicherweise dem Virus ausgesetzt waren. Nicht lebensnotwendige Arbeitnehmer mussten zu Hause bleiben, und die Schließung nicht lebensnotwendiger Unternehmen gehört zu den Einschränkungen, die das Leben von Millionen von Menschen auf der ganzen Welt beeinflussen. Während das körperliche Risiko (z. Lungenentzündung, Atemstillstand) die größte wissenschaftliche und klinische Aufmerksamkeit erhält, birgt dieser Ausbruch auch erhebliche Risiken für die psychische Gesundheit und extreme psychologische Angstreaktionen.
Der Ausbruch von COVID-19 verursachte öffentliche Panik und psychische Belastungen. Die sich schnell ändernden Informationen zu COVID-19 und die steigende Zahl bestätigter Fälle und Todesfälle haben Angst und Sorge vor einer Ansteckung hervorgerufen. Isoliert zu Hause konsumieren Menschen jeden Tag viele Stunden lang Informationen, die möglicherweise unzuverlässig und unbestätigt sind. Die weitverbreitete Nutzung von sozialen Medien und das umfangreiche Angebot (oder Quellen) von Informationen können Verwirrung und Sorgen verstärken, was wiederum Angst und Besorgnis verstärkt. Darüber hinaus hat die indirekte Exposition gegenüber 24-Stunden-Fernsehnachrichten und sozialen Medien eine Vielzahl psychopathologischer Folgen, von denen die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) die häufigsten sind. Eine aktuelle Studie, die einen Monat nach dem Ausbruch in China durchgeführt wurde, untersuchte die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme in der COVID-19-Ära und fand eine hohe Rate an Depressionen (48,3 %), Angstzuständen (22,6 %) und einer Kombination aus Depression und Angstzuständen (19,4 %). ) unter 4.872 Personen. Darüber hinaus hatten Menschen mit erhöhter Präsenz in sozialen Medien fast doppelt so häufig Depressionen und Angstzustände wie Menschen mit geringerer Präsenz in sozialen Medien. Bis heute werden mehr als 3 Milliarden Menschen gebeten, zu Hause zu bleiben, was zu einer erhöhten Exposition gegenüber sozialen Medien führen kann, was wahrscheinlich zu weit verbreiteten psychischen Gesundheitsproblemen bei isolierten Personen auf der ganzen Welt führt. Angesichts des Ausmaßes des COVID-19-Ausbruchs, seines Risikos für die körperliche und geistige Gesundheit und der einzigartigen Natur, isoliert, geschützt, in Krankenhäusern oder zu Hause bleiben zu müssen, ist eine wirksame und rechtzeitige Reaktion unerlässlich, um den damit verbundenen psychosozialen Bedürfnissen gerecht zu werden die anhaltende Exposition gegenüber sozialen Medien, Krankheit, Tod und Not.
In der Allgemeinbevölkerung gibt es Hochrisikogruppen wie ältere Menschen, Menschen mit Behinderungen und Menschen mit früheren Traumata (z. B. Menschen mit Militärerfahrung). Veteranen gehören zu den Untergruppen, die ein hohes Risiko für PTBS und andere psychische Gesundheitsprobleme haben. Darüber hinaus zögern viele Veteranen trotz anhaltender Symptome, Hilfe zu suchen, sie meiden psychiatrische Versorgung oder warten Jahre bis Jahrzehnte, bevor sie Hilfe suchen. Unter den Gründen, die es vermeiden, Hilfe in Anspruch zu nehmen, berichten Patienten von Misstrauen gegenüber Anbietern psychischer Gesundheit, als schwach oder stereotyp als „gefährlich/gewalttätig/verrückt“ angesehen zu werden und zu glauben, dass sie für psychische Gesundheitsprobleme verantwortlich sind. Die Anwendung von Strategien zur Verringerung des Selbststigmas und zur Verbesserung des Hilfesuchverhaltens unter Veteranen kann Funktionsstörungen verbessern und das Risiko für langfristige psychiatrische Erkrankungen verringern. Thornicroft zeigte, dass soziale Kontakte die effektivste Art der Intervention sind, um das Hilfesuchverhalten und stigmabezogene Einstellungen zu verbessern. Sozialer Kontakt beinhaltet den zwischenmenschlichen Kontakt mit einem Mitglied der Gruppe; Während sowohl der direkte, persönliche soziale Kontakt als auch der indirekte, videobasierte soziale Kontakt die Einstellung zu psychischen Erkrankungen effektiv verbessert haben, kann letzterer in größerem Umfang implementiert werden. Corrigan und Kollegen11 identifizierten die wichtigsten Bestandteile kontaktbasierter Programme: einen befähigten Moderator mit gelebter Erfahrung, der seine/ihre Ziele erreicht (z. B. „Ich konnte COVID-19 bekämpfen“).
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer groß angelegten, kurzen videobasierten Online-Intervention zur Verringerung von Angst und Stress und zur Verbesserung des Hilfesuchverhaltens in Bezug auf COVID-19 zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige, Veteranen (Militärerfahrung) im Alter von 18-80, Einwohner der USA
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig, unter 18 oder über 80 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Videobasierte Intervention
Ein kurzes Video zur Bewältigung von COVID-19-Stress, das den Teilnehmern präsentiert wurde
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Dreiminütiges Video eines Veteranen, der seine persönliche Geschichte erzählt
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EXPERIMENTAL: Vignetteneingriff
Eine kurze Vignette zur Bewältigung von COVID-19-Stress, die den Teilnehmern präsentiert wurde
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Eine schriftliche Beschreibung des Inhalts des Videos
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nur Bewertung, kein Interventionsarm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hilfe suchende Absicht
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach der Intervention (beide Tag 1), erste Nachuntersuchung (Tag 14) und zweite Nachuntersuchung (Tag 30)
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Einstellung zur Suche nach professioneller Hilfe Minimalwert: 3 Maximalwert: 12 Höhere Werte weisen auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen
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Bewertet zu Studienbeginn und nach der Intervention (beide Tag 1), erste Nachuntersuchung (Tag 14) und zweite Nachuntersuchung (Tag 30)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hilfe bei der Suche nach Absichten unter Veteranen, die über Angst, Depression oder PTBS berichteten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach der Intervention (beide Tag 1), erste Nachuntersuchung (Tag 14) und zweite Nachuntersuchung (Tag 30)
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Einstellung zur Suche nach professioneller Hilfe Skala unter Veteranen, die über Angstzustände, Depressionen oder PTBS berichteten Minimalwert: 3 Maximalwert: 12 Höhere Werte zeigen eine höhere Absicht an, Hilfe zu suchen
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Bewertet zu Studienbeginn und nach der Intervention (beide Tag 1), erste Nachuntersuchung (Tag 14) und zweite Nachuntersuchung (Tag 30)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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