- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484207
Ta itu med covid-19 mentala hälsoproblem bland amerikanska veteraner
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) har spridit sig brett och snabbt över världen, överväldigande intensivvårdsavdelningar och sjukvårdskapacitet, vilket ledde till att Världshälsoorganisationen (WHO) utropade en pandemi. Enligt den officiella webbplatsen för WHO1 har mer än 3 miljoner människor bekräftats ha en covid-19-infektion, och över 200 000 dödsfall har orsakats av covid-19 i nästan alla områden eller territorier runt om i världen. För att effektivt hantera covid-19-utbrottet har olika regeringar implementerat snabba och omfattande nödåtgärder för folkhälsan som inkluderar sociala restriktioner och karantäner, vilket är separation och begränsning av rörelsen för människor som kan ha blivit utsatta för viruset. Icke-nödvändiga arbetare var tvungna att stanna hemma och nedläggningen av icke-nödvändiga företag är bland de restriktioner som påverkar livet för miljoner över hela världen. Medan den fysiska risken (t.ex. lunginflammation, respiratorisk sammanbrott) får mest vetenskaplig och klinisk uppmärksamhet, detta utbrott har också betydande psykiska hälsorisker och extrema psykologiska rädslarelaterade reaktioner.
Utbrottet av covid-19 orsakade allmän panik och stress för psykisk hälsa. Den snabbt föränderliga informationen om COVID-19 och det ökande antalet bekräftade fall och dödsfall har framkallat rädsla och oro för att bli smittad. Isolerade hemma konsumerar människor information som kan vara opålitlig och overifierad i många timmar varje dag. Den utbredda användningen av sociala medier och den omfattande mängden (eller källorna) av information kan öka förvirring och oro som i sin tur ökar rädsla och oro. Dessutom har indirekt exponering för 24-timmars tv-nyheter och sociala medier ett brett spektrum av psykopatologiska konsekvenser, varav posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är de vanligaste. En nyligen genomförd studie i Kina en månad efter utbrottet undersökte förekomsten av psykiska problem under covid-19-eran och fann en hög andel depression (48,3 %), ångest (22,6 %) och en kombination av depression och ångest (19,4 % ) bland 4 872 personer. Dessutom hade personer med ökad exponering för sociala medier nästan dubbelt så stor risk att få depression och ångest än personer med mindre exponering för sociala medier. Hittills har mer än 3 miljarder människor uppmanats att stanna hemma, vilket kan leda till ökad exponering för sociala medier, vilket sannolikt resulterar i omfattande psykiska problem bland isolerade individer runt om i världen. Med tanke på omfattningen av covid-19-utbrottet, risken för den fysiska och mentala hälsan och den unika naturen som kräver att hålla sig isolerad, skyddad, på sjukhus eller i hemmet, är ett effektivt och snabbt svar avgörande för att möta de psykosociala behov som är förknippade med den pågående exponeringen för sociala medier, sjukdomar, dödsfall och nöd.
Bland den allmänna befolkningen finns det högriskgrupper som äldre personer, funktionshindrade personer och personer med tidigare utsatthet för trauma (t.ex. personer med militär erfarenhet). Veteraner är bland de undergrupper som har hög risk för PTSD och andra psykiska problem. Dessutom är många veteraner ovilliga att söka hjälp, trots bestående symtom undviker de psykisk vård, eller kan vänta år till årtionden innan de söker hjälp. Bland skälen till att undvika att söka hjälp rapporterar patienter om misstro mot vårdgivare för psykisk vård, att ses som svaga eller stereotypa som "farliga/våldsamma/galna" och en tro på att de är ansvariga för att ha psykiska problem. Att tillämpa strategier för att minska självstigma och förbättra hjälpsökande beteende bland veteraner kan förbättra funktionsnedsättningen och minska riskerna för långvarig psykiatrisk sjukdom. Thornicroft visade att social kontakt är den mest effektiva typen av intervention för att förbättra hjälpsökande beteende och stigma-relaterade attityder. Social kontakt innebär interpersonell kontakt med en medlem i gruppen; Medan både direkt, personlig social kontakt och indirekt, videobaserad social kontakt effektivt har förbättrat attityder till psykisk ohälsa, kan det senare implementeras i större skala. Corrigan och kollegor11 identifierade de viktigaste ingredienserna i kontaktbaserade program: en bemyndigad presentatör med levande erfarenhet som uppnår sina mål (t.ex. "Jag kunde bekämpa covid-19").
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en online, storskalig, kort videobaserad intervention för att minska rädsla och stress och förbättra hjälp att söka beteende i samband med covid-19.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande, veteraner (militär erfarenhet) i åldern 18-80, bosatta i USA
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande, ålder under 18 eller äldre än 80
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Videobaserad intervention
En kort video om att hantera covid-19-stress presenteras för deltagarna
|
Tre minuters video av en veteran som delar sin personliga historia
|
EXPERIMENTELL: vinjettintervention
En kort vinjett om att hantera covid-19-stress presenterades för deltagarna
|
En skriftlig beskrivning av innehållet i videon
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Endast bedömning, ingen interventionsarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjälp att söka avsikt
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter intervention (både dag 1), första uppföljning (dag 14) och andra uppföljning (dag 30)
|
Attityder till att söka professionell hjälp Skala Minsta värde: 3 Maxvärde: 12 Högre poäng indikerar högre hjälp att söka avsikter
|
Bedöms vid baslinjen och efter intervention (både dag 1), första uppföljning (dag 14) och andra uppföljning (dag 30)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjälp att söka avsikter bland veteraner som rapporterade ångest, depression eller PTSD
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och efter intervention (både dag 1), första uppföljning (dag 14) och andra uppföljning (dag 30)
|
Attityder till att söka professionell hjälp Skala bland veteraner som rapporterade ångest, depression eller PTSD Minimivärde: 3 Maxvärde: 12 Högre poäng indikerar högre hjälp att söka avsikter
|
Bedöms vid baslinjen och efter intervention (både dag 1), första uppföljning (dag 14) och andra uppföljning (dag 30)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En kort videointervention
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
University of BernRekryteringGenomförbarhet | Självmordstankar | Självmord, försök | Kostnadseffektivitet | ProcessfaktorerSchweiz
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringDemens | Demens Alzheimers | Vårdgivares stresssyndrom | Vårdgivarens utbrändhet | Demens, lindrig | Demens måttlig | Svår demens | Demens FrontotemporalFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank och andra samarbetspartnersRekryteringPsykopatologi | Hjärnans funktion | Socioemotionell utveckling | Kognitiv förmåga | Beteende och neurala mönster av uppmärksamhetBrasilien
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AvslutadFörälder-barn relationer | Utvecklingsstörning | Tidigt ingripande | EpigenomikItalien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadUrininkontinens | Bäckenorgan framfall | PatientutbildningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadGikt | Hälso-relaterad livskvalité | Låg medicineringFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
Dhulikhel HospitalHar inte rekryterat ännu