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Abordar los problemas de salud mental de COVID-19 entre los veteranos de EE. UU.

26 de octubre de 2021 actualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha extendido amplia y rápidamente por todo el mundo, abrumando las unidades de cuidados intensivos y la capacidad de atención médica. Si bien el riesgo físico (p. neumonía, insuficiencia respiratoria) está recibiendo la mayor atención científica y clínica, este brote también tiene riesgos significativos para la salud mental y respuestas psicológicas extremas relacionadas con el miedo. Entre la población general, existen grupos de alto riesgo como personas mayores, personas discapacitadas y personas con exposición previa a traumas (por ejemplo, personas con experiencia militar). Los veteranos se encuentran entre los subgrupos que tienen un alto riesgo de TEPT y otros problemas de salud mental. El objetivo general de este estudio es examinar la eficacia de una intervención breve en línea, a gran escala y basada en video para reducir el miedo y el estrés y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda en relación con COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha extendido amplia y rápidamente por todo el mundo, abrumando las unidades de cuidados intensivos y la capacidad de atención médica, lo que llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a declarar una pandemia. Según el sitio web oficial de la OMS1, se ha confirmado que más de 3 millones de personas tienen una infección por COVID-19, y se han producido más de 200 000 muertes a causa de COVID-19 en casi todas las áreas o territorios del mundo. Para hacer frente de manera efectiva al brote de COVID-19, varios gobiernos han implementado intervenciones de emergencia de salud pública rápidas e integrales que incluyen restricciones sociales y cuarentenas, que es la separación y restricción de movimiento de las personas que podrían haber estado expuestas al virus. Se exigió a los trabajadores no esenciales que se quedaran en casa y el cierre de negocios no esenciales se encuentra entre las restricciones que influyen en la vida de millones de personas en todo el mundo. Si bien el riesgo físico (p. neumonía, insuficiencia respiratoria) está recibiendo la mayor atención científica y clínica, este brote también tiene riesgos significativos para la salud mental y respuestas psicológicas extremas relacionadas con el miedo.

El brote de COVID-19 causó pánico público y estrés de salud mental. La información que cambia rápidamente sobre COVID-19 y el número creciente de casos confirmados y muertes han provocado miedo y ansiedad por infectarse. Aisladas en casa, las personas consumen información que puede ser poco confiable y no verificada durante muchas horas todos los días. El uso generalizado de las redes sociales y la gran variedad (o fuentes) de información pueden aumentar la confusión y las preocupaciones, lo que a su vez aumenta el miedo y la ansiedad. Además, la exposición indirecta a las noticias de televisión y las redes sociales las 24 horas tiene una amplia gama de consecuencias psicopatológicas, de las cuales los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) son los más comunes. Un estudio reciente realizado en China un mes después del brote examinó la prevalencia de problemas de salud mental en la era de COVID-19 y encontró una alta tasa de depresión (48,3 %), ansiedad (22,6 %) y una combinación de depresión y ansiedad (19,4 %). ) entre 4.872 personas. Además, las personas con una mayor exposición a las redes sociales tenían casi el doble de probabilidades de sufrir depresión y ansiedad que las personas con menos exposición a las redes sociales. Hasta la fecha, se ha pedido a más de 3 mil millones de personas que se queden en casa, lo que puede conducir a una mayor exposición a las redes sociales, lo que probablemente resulte en problemas de salud mental generalizados entre personas aisladas en todo el mundo. Dada la magnitud del brote de COVID-19, su riesgo para la salud física y mental, y la naturaleza única que requiere permanecer aislado, resguardado, en hospitales o en el hogar, es esencial una respuesta eficaz y oportuna para abordar las necesidades psicosociales asociadas con la exposición continua a las redes sociales, la enfermedad, la muerte y la angustia.

Entre la población general, existen grupos de alto riesgo como personas mayores, personas discapacitadas y personas con exposición previa a traumas (por ejemplo, personas con experiencia militar). Los veteranos se encuentran entre los subgrupos que tienen un alto riesgo de TEPT y otros problemas de salud mental. Además, muchos veteranos son reacios a buscar ayuda, a pesar de los síntomas persistentes, evitan la atención de salud mental o pueden esperar años o décadas antes de buscar ayuda. Entre las razones para evitar buscar ayuda, los pacientes reportan desconfianza en los proveedores de salud mental, ser vistos como débiles o estereotipados como "peligrosos/violentos/locos", y la creencia de que son responsables de tener problemas de salud mental. La aplicación de estrategias para reducir el autoestigma y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los veteranos puede mejorar el deterioro del funcionamiento y reducir los riesgos de enfermedades psiquiátricas a largo plazo. Thornicroft demostró que el contacto social es el tipo de intervención más eficaz para mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda y las actitudes relacionadas con el estigma. El contacto social implica el contacto interpersonal con un miembro del grupo; Si bien tanto el contacto social directo en persona como el contacto social indirecto basado en video han mejorado efectivamente las actitudes hacia las enfermedades mentales, este último puede implementarse a mayor escala. Corrigan y colegas11 identificaron los ingredientes más importantes de los programas basados ​​en contactos: un presentador empoderado con experiencia vivida que logra sus objetivos (p. ej., "Pude luchar contra el COVID-19").

El objetivo general de este estudio es examinar la eficacia de una intervención breve en línea, a gran escala y basada en video para reducir el miedo y el estrés y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda en relación con COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes de inglés, veteranos (experiencia militar) de 18 a 80 años, residentes de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • personas que no hablan inglés, menores de 18 años o mayores de 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención basada en video
Un breve video sobre cómo lidiar con el estrés de COVID-19 presentado a los participantes
Video de tres minutos de un veterano que comparte su historia personal
EXPERIMENTAL: intervención de viñeta
Una breve viñeta sobre cómo hacer frente al estrés de COVID-19 presentada a los participantes
Una descripción escrita del contenido del video.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Solo evaluación, sin brazo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de ayuda
Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de búsqueda de ayuda entre veteranos que reportaron ansiedad, depresión o TEPT
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional entre veteranos que reportaron ansiedad, depresión o PTSD Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de ayuda
Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán según sea necesario con los investigadores, el IRB, etc. Se determinará un plan en el corto plazo.

Marco de tiempo para compartir IPD

dos meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Co-es

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Una breve intervención en video.

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