- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484207
Abordar los problemas de salud mental de COVID-19 entre los veteranos de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha extendido amplia y rápidamente por todo el mundo, abrumando las unidades de cuidados intensivos y la capacidad de atención médica, lo que llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a declarar una pandemia. Según el sitio web oficial de la OMS1, se ha confirmado que más de 3 millones de personas tienen una infección por COVID-19, y se han producido más de 200 000 muertes a causa de COVID-19 en casi todas las áreas o territorios del mundo. Para hacer frente de manera efectiva al brote de COVID-19, varios gobiernos han implementado intervenciones de emergencia de salud pública rápidas e integrales que incluyen restricciones sociales y cuarentenas, que es la separación y restricción de movimiento de las personas que podrían haber estado expuestas al virus. Se exigió a los trabajadores no esenciales que se quedaran en casa y el cierre de negocios no esenciales se encuentra entre las restricciones que influyen en la vida de millones de personas en todo el mundo. Si bien el riesgo físico (p. neumonía, insuficiencia respiratoria) está recibiendo la mayor atención científica y clínica, este brote también tiene riesgos significativos para la salud mental y respuestas psicológicas extremas relacionadas con el miedo.
El brote de COVID-19 causó pánico público y estrés de salud mental. La información que cambia rápidamente sobre COVID-19 y el número creciente de casos confirmados y muertes han provocado miedo y ansiedad por infectarse. Aisladas en casa, las personas consumen información que puede ser poco confiable y no verificada durante muchas horas todos los días. El uso generalizado de las redes sociales y la gran variedad (o fuentes) de información pueden aumentar la confusión y las preocupaciones, lo que a su vez aumenta el miedo y la ansiedad. Además, la exposición indirecta a las noticias de televisión y las redes sociales las 24 horas tiene una amplia gama de consecuencias psicopatológicas, de las cuales los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) son los más comunes. Un estudio reciente realizado en China un mes después del brote examinó la prevalencia de problemas de salud mental en la era de COVID-19 y encontró una alta tasa de depresión (48,3 %), ansiedad (22,6 %) y una combinación de depresión y ansiedad (19,4 %). ) entre 4.872 personas. Además, las personas con una mayor exposición a las redes sociales tenían casi el doble de probabilidades de sufrir depresión y ansiedad que las personas con menos exposición a las redes sociales. Hasta la fecha, se ha pedido a más de 3 mil millones de personas que se queden en casa, lo que puede conducir a una mayor exposición a las redes sociales, lo que probablemente resulte en problemas de salud mental generalizados entre personas aisladas en todo el mundo. Dada la magnitud del brote de COVID-19, su riesgo para la salud física y mental, y la naturaleza única que requiere permanecer aislado, resguardado, en hospitales o en el hogar, es esencial una respuesta eficaz y oportuna para abordar las necesidades psicosociales asociadas con la exposición continua a las redes sociales, la enfermedad, la muerte y la angustia.
Entre la población general, existen grupos de alto riesgo como personas mayores, personas discapacitadas y personas con exposición previa a traumas (por ejemplo, personas con experiencia militar). Los veteranos se encuentran entre los subgrupos que tienen un alto riesgo de TEPT y otros problemas de salud mental. Además, muchos veteranos son reacios a buscar ayuda, a pesar de los síntomas persistentes, evitan la atención de salud mental o pueden esperar años o décadas antes de buscar ayuda. Entre las razones para evitar buscar ayuda, los pacientes reportan desconfianza en los proveedores de salud mental, ser vistos como débiles o estereotipados como "peligrosos/violentos/locos", y la creencia de que son responsables de tener problemas de salud mental. La aplicación de estrategias para reducir el autoestigma y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los veteranos puede mejorar el deterioro del funcionamiento y reducir los riesgos de enfermedades psiquiátricas a largo plazo. Thornicroft demostró que el contacto social es el tipo de intervención más eficaz para mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda y las actitudes relacionadas con el estigma. El contacto social implica el contacto interpersonal con un miembro del grupo; Si bien tanto el contacto social directo en persona como el contacto social indirecto basado en video han mejorado efectivamente las actitudes hacia las enfermedades mentales, este último puede implementarse a mayor escala. Corrigan y colegas11 identificaron los ingredientes más importantes de los programas basados en contactos: un presentador empoderado con experiencia vivida que logra sus objetivos (p. ej., "Pude luchar contra el COVID-19").
El objetivo general de este estudio es examinar la eficacia de una intervención breve en línea, a gran escala y basada en video para reducir el miedo y el estrés y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda en relación con COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes de inglés, veteranos (experiencia militar) de 18 a 80 años, residentes de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- personas que no hablan inglés, menores de 18 años o mayores de 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención basada en video
Un breve video sobre cómo lidiar con el estrés de COVID-19 presentado a los participantes
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Video de tres minutos de un veterano que comparte su historia personal
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EXPERIMENTAL: intervención de viñeta
Una breve viñeta sobre cómo hacer frente al estrés de COVID-19 presentada a los participantes
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Una descripción escrita del contenido del video.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Solo evaluación, sin brazo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de ayuda
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Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de búsqueda de ayuda entre veteranos que reportaron ansiedad, depresión o TEPT
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional entre veteranos que reportaron ansiedad, depresión o PTSD Valor mínimo: 3 Valor máximo: 12 Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de ayuda
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Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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