- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04484207
Az amerikai veteránok COVID-19 mentális egészségügyi problémáinak kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) széles körben és gyorsan elterjedt az egész világon, túlnyomóan elterjedt az intenzív osztályokon és az egészségügyi ellátási kapacitáson, ami miatt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványt hirdetett. A WHO1 hivatalos weboldala szerint több mint 3 millió embernél erősítették meg a COVID-19 fertőzést, és a világ szinte minden területén több mint 200 000 haláleset következett be a COVID-19 miatt. A COVID-19 kitörésének hatékony kezelése érdekében a különböző kormányok gyors és átfogó közegészségügyi sürgősségi beavatkozásokat hajtottak végre, amelyek magukban foglalják a szociális korlátozásokat és karanténokat, amelyek a vírusnak kitett személyek elkülönítését és mozgásának korlátozását jelentik. A nem létfontosságú munkavállalóknak otthon kellett maradniuk, és a nem létfontosságú vállalkozások bezárása a korlátozások közé tartozik, amelyek milliók életét érintik szerte a világon. Míg a fizikai kockázat (pl. tüdőgyulladás, légzési elégtelenség) kapja a legnagyobb tudományos és klinikai figyelmet, ez a járvány jelentős mentális egészségügyi kockázatokkal és extrém pszichológiai félelemmel kapcsolatos válaszokkal is jár.
A COVID-19 járvány kitörése a lakosság körében pánikot és mentális stresszt okozott. A COVID-19-re vonatkozó gyorsan változó információk, valamint a megerősített esetek és halálesetek növekvő száma félelmet és szorongást váltott ki a fertőzéstől. Az otthoni elszigeteltségben az emberek minden nap több órán keresztül fogyasztanak olyan információkat, amelyek megbízhatatlanok és ellenőrizetlenek lehetnek. A közösségi média széles körben elterjedt használata és az információk széles köre (vagy forrásai) növelheti a zavarodottságot és az aggodalmakat, ami viszont növeli a félelmet és a szorongást. Ezenkívül a 24 órás televíziós híreknek és a közösségi médiának való közvetett kitettség pszichopatológiai következmények széles skálájával jár, amelyek közül a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetei a leggyakoribbak. Egy közelmúltban, Kínában végzett kutatás egy hónappal a járvány kitörése után a mentális egészségügyi problémák gyakoriságát vizsgálta a COVID-19 korszakban, és magas arányt mutatott ki a depresszió (48,3%), a szorongás (22,6%), valamint a depresszió és a szorongás kombinációja (19,4%). ) 4872 fő között. Ezenkívül a közösségi médiában fokozottan kitett embereknél majdnem kétszer nagyobb volt a depresszió és a szorongás valószínűsége, mint azoknál, akiknek kevésbé volt kitéve a közösségi médiának. A mai napig több mint 3 milliárd embert kérnek arra, hogy maradjanak otthon, ami a közösségi médiának való fokozott kitettséghez vezethet, ami valószínűleg széles körben elterjedt mentális problémákhoz vezethet az elszigetelt egyének körében szerte a világon. Tekintettel a COVID-19 kitörésének nagyságrendjére, a fizikai és mentális egészségre gyakorolt kockázatára, valamint arra az egyedülálló természetre, hogy elszigetelten, védett helyen, kórházban vagy otthon kell maradni, elengedhetetlen a hatékony és időben történő reagálás a betegséggel kapcsolatos pszichoszociális szükségletek kielégítéséhez. a közösségi médiának való folyamatos kitettség, a betegségek, a halál és a szorongás.
Az általános lakosság körében vannak olyan magas kockázatú csoportok, mint az idősek, a fogyatékkal élők és a korábban traumának kitett személyek (pl. katonai tapasztalattal rendelkezők). A veteránok azon alcsoportok közé tartoznak, akiknél magas a PTSD és más mentális egészségügyi problémák kockázata. Ezenkívül sok veterán nem hajlandó segítséget kérni, a tartós tünetek ellenére elkerüli a mentális egészségügyi ellátást, vagy éveket, évtizedeket várhat, mielőtt segítséget kér. A segítségnyújtás elkerülésének okai között szerepel, hogy a betegek a mentális egészségügyi szolgáltatókkal szembeni bizalmatlanságról számolnak be, gyengének vagy „veszélyesnek/erőszakosnak/őrültnek” tekintik őket, és azt hiszik, hogy ők felelősek a mentális egészségügyi problémákért. Az önmegbélyegzés csökkentésére és a veteránok segítségkérő magatartásának javítására irányuló stratégiák alkalmazása javíthatja a károsodott működést és csökkentheti a hosszú távú pszichiátriai betegségek kockázatát. Thornicroft kimutatta, hogy a szociális kontaktus a beavatkozás leghatékonyabb módja a segítségkérő magatartás és a megbélyegzett attitűdök javítására. A társas érintkezés magában foglalja a csoport egy tagjával való interperszonális kapcsolatot; Míg mind a közvetlen, személyes társas érintkezés, mind a közvetett, videó alapú társas érintkezés hatékonyan javítja a mentális betegségekkel kapcsolatos attitűdöket, ez utóbbi nagyobb léptékben is megvalósítható. Corrigan és munkatársai11 azonosították a kapcsolatalapú programok legfontosabb összetevőit: egy megélt tapasztalattal rendelkező, erős előadót, aki eléri céljait (pl. „Képes voltam felvenni a harcot a COVID-19 ellen”).
A tanulmány átfogó célja egy online, nagyszabású, rövid videó alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a félelem és a stressz csökkentésében, valamint a COVID-19-hez kapcsolódó segítségkérő magatartás javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélők, 18-80 év közötti veteránok (katonai tapasztalattal), amerikai lakosok
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélők, 18 év alatti vagy 80 év felettiek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Videó alapú beavatkozás
Egy rövid videó a COVID-19 stresszel való megküzdésről a résztvevőknek
|
Három perces videó egy veteránról, amely megosztja személyes történetét
|
KÍSÉRLETI: matricás beavatkozás
Egy rövid matrica a COVID-19 stresszel való megküzdésről a résztvevőknek
|
A videó tartalmának írásos leírása
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Csak értékelés, nincs beavatkozási kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Segítség Kereső Szándék
Időkeret: A kiindulási és a beavatkozás utáni értékelés (mindkettő az 1. napon), az első követés (14. nap) és a második követés (30. nap)
|
Professzionális segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök Skála Minimális érték: 3 Maximális érték: 12 A magasabb pontszámok magasabb segítségkérési szándékot jeleznek
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni értékelés (mindkettő az 1. napon), az első követés (14. nap) és a második követés (30. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Segítség keresése azon veteránok körében, akik szorongásról, depresszióról vagy PTSD-ről számoltak be
Időkeret: A kiindulási és a beavatkozás utáni értékelés (mindkettő az 1. napon), az első követés (14. nap) és a második követés (30. nap)
|
A professzionális segítség iránti attitűdök skálája azon veteránok körében, akik szorongásról, depresszióról vagy PTSD-ről számoltak be Minimális érték: 3 Maximális érték: 12 A magasabb pontszámok magasabb segítségkérési szándékot jeleznek
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni értékelés (mindkettő az 1. napon), az első követés (14. nap) és a második követés (30. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid videós beavatkozás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok