- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04484207
Affrontare i problemi di salute mentale COVID-19 tra i veterani statunitensi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si è diffusa ampiamente e rapidamente in tutto il mondo, travolgendo le unità di terapia intensiva e la capacità di assistenza sanitaria, portando l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) a dichiarare una pandemia. Secondo il sito web ufficiale dell'OMS1, è stato confermato che più di 3 milioni di persone hanno un'infezione da COVID-19 e oltre 200.000 decessi sono stati causati da COVID-19 in quasi tutte le aree o territori del mondo. Per far fronte efficacemente all'epidemia di COVID-19, vari governi hanno implementato interventi di emergenza sanitaria pubblica rapidi e completi che includono restrizioni sociali e quarantene, ovvero la separazione e la limitazione del movimento delle persone che potrebbero essere state esposte al virus. I lavoratori non essenziali dovevano rimanere a casa e la chiusura delle attività non essenziali è tra le restrizioni che influenzano la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Mentre il rischio fisico (es. polmonite, crisi respiratoria) sta ricevendo la massima attenzione scientifica e clinica, questa epidemia presenta anche significativi rischi per la salute mentale e reazioni psicologiche estreme legate alla paura.
Lo scoppio di COVID-19 ha causato panico pubblico e stress per la salute mentale. Le informazioni in rapida evoluzione su COVID-19 e il numero crescente di casi confermati e decessi hanno suscitato paura e ansia di essere infettati. Isolati a casa, le persone consumano informazioni che potrebbero essere inaffidabili e non verificate per molte ore ogni giorno. L'uso diffuso dei social media e l'ampia gamma (o fonti) di informazioni possono aumentare la confusione e le preoccupazioni che a loro volta aumentano la paura e l'ansia. Inoltre, l'esposizione indiretta a 24 ore di notizie televisive e social media ha una vasta gamma di conseguenze psicopatologiche, di cui i sintomi del Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD) sono i più comuni. Un recente studio condotto in Cina a un mese dall'inizio dell'epidemia ha esaminato la prevalenza di problemi di salute mentale nell'era COVID-19 e ha rilevato un alto tasso di depressione (48,3%), ansia (22,6%) e una combinazione di depressione e ansia (19,4% ) tra 4.872 persone. Inoltre, le persone con una maggiore esposizione ai social media avevano quasi il doppio delle probabilità di soffrire di depressione e ansia rispetto alle persone con una minore esposizione ai social media. Ad oggi, a più di 3 miliardi di persone viene chiesto di rimanere a casa, il che potrebbe portare a una maggiore esposizione ai social media, con probabile conseguente diffusione di problemi di salute mentale tra gli individui isolati in tutto il mondo. Data l'entità dell'epidemia di COVID-19, il suo rischio per la salute fisica e mentale e la natura unica che richiede di rimanere isolati, al riparo, in ospedale o a casa, una risposta efficace e tempestiva è essenziale per affrontare i bisogni psicosociali associati a la continua esposizione a social media, malattie, morte e angoscia.
Tra la popolazione generale, ci sono gruppi ad alto rischio come gli anziani, i disabili e le persone con precedenti esposizioni a traumi (ad esempio, persone con esperienza militare). I veterani sono tra i sottogruppi ad alto rischio di PTSD e altri problemi di salute mentale. Inoltre, molti veterani sono riluttanti a cercare aiuto, nonostante i sintomi persistenti, evitano le cure per la salute mentale o possono aspettare anni o decenni prima di cercare aiuto. Tra i motivi per evitare di cercare aiuto, i pazienti segnalano la sfiducia nei fornitori di servizi di salute mentale, l'essere visti come deboli o stereotipati come "pericolosi/violenti/pazzi" e la convinzione di essere responsabili di avere problemi di salute mentale. L'applicazione di strategie per ridurre l'auto-stigma e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto tra i veterani può migliorare il funzionamento compromesso e ridurre i rischi di malattie psichiatriche a lungo termine. Thornicroft ha dimostrato che il contatto sociale è il tipo di intervento più efficace per migliorare il comportamento di ricerca di aiuto e gli atteggiamenti legati allo stigma. Il contatto sociale implica il contatto interpersonale con un membro del gruppo; Mentre sia il contatto sociale diretto di persona che il contatto sociale indiretto basato su video hanno effettivamente migliorato l'atteggiamento nei confronti della malattia mentale, quest'ultimo può essere implementato su scala più ampia. Corrigan e colleghi11 hanno identificato gli ingredienti più importanti dei programmi basati sul contatto: un presentatore potenziato con esperienza vissuta che raggiunge i suoi obiettivi (ad esempio, "Sono stato in grado di combattere il COVID-19").
L'obiettivo generale di questo studio è esaminare l'efficacia di un breve intervento online, su larga scala e basato su video nel ridurre la paura e lo stress e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto in relazione a COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlanti inglese, veterani (esperienza militare) di età compresa tra 18 e 80 anni, residenti negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- non anglofoni, età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento basato su video
Un breve video su come affrontare lo stress da COVID-19 presentato ai partecipanti
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Video di tre minuti di un veterano che condivide la sua storia personale
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SPERIMENTALE: intervento vignetta
Una breve vignetta sulla gestione dello stress da COVID-19 presentata ai partecipanti
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Una descrizione scritta del contenuto del video
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Solo valutazione, nessun intervento arr
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aiuto alla ricerca dell'intenzione
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
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Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale Scala Valore minimo: 3 Valore massimo: 12 Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ricerca di aiuto
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Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aiuto alla ricerca di intenzioni tra i veterani che hanno segnalato ansia, depressione o disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
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Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale Scala tra i veterani che hanno riferito di ansia, depressione o disturbo da stress post-traumatico Valore minimo: 3 Valore massimo: 12 Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ricerca di aiuto
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Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8006
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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Prove cliniche su Un breve video intervento
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