Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare i problemi di salute mentale COVID-19 tra i veterani statunitensi

26 ottobre 2021 aggiornato da: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si è diffusa ampiamente e rapidamente in tutto il mondo, travolgendo le unità di terapia intensiva e la capacità di assistenza sanitaria. Mentre il rischio fisico (es. polmonite, crisi respiratoria) sta ricevendo la massima attenzione scientifica e clinica, questa epidemia presenta anche significativi rischi per la salute mentale e reazioni psicologiche estreme legate alla paura. Tra la popolazione generale, ci sono gruppi ad alto rischio come gli anziani, i disabili e le persone con precedenti esposizioni a traumi (ad esempio, persone con esperienza militare). I veterani sono tra i sottogruppi ad alto rischio di PTSD e altri problemi di salute mentale. L'obiettivo generale di questo studio è esaminare l'efficacia di un breve intervento online, su larga scala e basato su video nel ridurre la paura e lo stress e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto in relazione a COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si è diffusa ampiamente e rapidamente in tutto il mondo, travolgendo le unità di terapia intensiva e la capacità di assistenza sanitaria, portando l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) a dichiarare una pandemia. Secondo il sito web ufficiale dell'OMS1, è stato confermato che più di 3 milioni di persone hanno un'infezione da COVID-19 e oltre 200.000 decessi sono stati causati da COVID-19 in quasi tutte le aree o territori del mondo. Per far fronte efficacemente all'epidemia di COVID-19, vari governi hanno implementato interventi di emergenza sanitaria pubblica rapidi e completi che includono restrizioni sociali e quarantene, ovvero la separazione e la limitazione del movimento delle persone che potrebbero essere state esposte al virus. I lavoratori non essenziali dovevano rimanere a casa e la chiusura delle attività non essenziali è tra le restrizioni che influenzano la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Mentre il rischio fisico (es. polmonite, crisi respiratoria) sta ricevendo la massima attenzione scientifica e clinica, questa epidemia presenta anche significativi rischi per la salute mentale e reazioni psicologiche estreme legate alla paura.

Lo scoppio di COVID-19 ha causato panico pubblico e stress per la salute mentale. Le informazioni in rapida evoluzione su COVID-19 e il numero crescente di casi confermati e decessi hanno suscitato paura e ansia di essere infettati. Isolati a casa, le persone consumano informazioni che potrebbero essere inaffidabili e non verificate per molte ore ogni giorno. L'uso diffuso dei social media e l'ampia gamma (o fonti) di informazioni possono aumentare la confusione e le preoccupazioni che a loro volta aumentano la paura e l'ansia. Inoltre, l'esposizione indiretta a 24 ore di notizie televisive e social media ha una vasta gamma di conseguenze psicopatologiche, di cui i sintomi del Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD) sono i più comuni. Un recente studio condotto in Cina a un mese dall'inizio dell'epidemia ha esaminato la prevalenza di problemi di salute mentale nell'era COVID-19 e ha rilevato un alto tasso di depressione (48,3%), ansia (22,6%) e una combinazione di depressione e ansia (19,4% ) tra 4.872 persone. Inoltre, le persone con una maggiore esposizione ai social media avevano quasi il doppio delle probabilità di soffrire di depressione e ansia rispetto alle persone con una minore esposizione ai social media. Ad oggi, a più di 3 miliardi di persone viene chiesto di rimanere a casa, il che potrebbe portare a una maggiore esposizione ai social media, con probabile conseguente diffusione di problemi di salute mentale tra gli individui isolati in tutto il mondo. Data l'entità dell'epidemia di COVID-19, il suo rischio per la salute fisica e mentale e la natura unica che richiede di rimanere isolati, al riparo, in ospedale o a casa, una risposta efficace e tempestiva è essenziale per affrontare i bisogni psicosociali associati a la continua esposizione a social media, malattie, morte e angoscia.

Tra la popolazione generale, ci sono gruppi ad alto rischio come gli anziani, i disabili e le persone con precedenti esposizioni a traumi (ad esempio, persone con esperienza militare). I veterani sono tra i sottogruppi ad alto rischio di PTSD e altri problemi di salute mentale. Inoltre, molti veterani sono riluttanti a cercare aiuto, nonostante i sintomi persistenti, evitano le cure per la salute mentale o possono aspettare anni o decenni prima di cercare aiuto. Tra i motivi per evitare di cercare aiuto, i pazienti segnalano la sfiducia nei fornitori di servizi di salute mentale, l'essere visti come deboli o stereotipati come "pericolosi/violenti/pazzi" e la convinzione di essere responsabili di avere problemi di salute mentale. L'applicazione di strategie per ridurre l'auto-stigma e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto tra i veterani può migliorare il funzionamento compromesso e ridurre i rischi di malattie psichiatriche a lungo termine. Thornicroft ha dimostrato che il contatto sociale è il tipo di intervento più efficace per migliorare il comportamento di ricerca di aiuto e gli atteggiamenti legati allo stigma. Il contatto sociale implica il contatto interpersonale con un membro del gruppo; Mentre sia il contatto sociale diretto di persona che il contatto sociale indiretto basato su video hanno effettivamente migliorato l'atteggiamento nei confronti della malattia mentale, quest'ultimo può essere implementato su scala più ampia. Corrigan e colleghi11 hanno identificato gli ingredienti più importanti dei programmi basati sul contatto: un presentatore potenziato con esperienza vissuta che raggiunge i suoi obiettivi (ad esempio, "Sono stato in grado di combattere il COVID-19").

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare l'efficacia di un breve intervento online, su larga scala e basato su video nel ridurre la paura e lo stress e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto in relazione a COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlanti inglese, veterani (esperienza militare) di età compresa tra 18 e 80 anni, residenti negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni, età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento basato su video
Un breve video su come affrontare lo stress da COVID-19 presentato ai partecipanti
Video di tre minuti di un veterano che condivide la sua storia personale
SPERIMENTALE: intervento vignetta
Una breve vignetta sulla gestione dello stress da COVID-19 presentata ai partecipanti
Una descrizione scritta del contenuto del video
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Solo valutazione, nessun intervento arr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aiuto alla ricerca dell'intenzione
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale Scala Valore minimo: 3 Valore massimo: 12 Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ricerca di aiuto
Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aiuto alla ricerca di intenzioni tra i veterani che hanno segnalato ansia, depressione o disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale Scala tra i veterani che hanno riferito di ansia, depressione o disturbo da stress post-traumatico Valore minimo: 3 Valore massimo: 12 Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ricerca di aiuto
Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Neria Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi secondo necessità con investigatori, IRB ecc. Un piano sarà determinato nel breve futuro

Periodo di condivisione IPD

due mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Co-è

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Un breve video intervento

Sottoscrivi