フォスターケア青少年のための家族遠隔医療プロジェクト
2025年11月12日 更新者：University of California, San Francisco
テクノロジーを活用して、家庭外配置の青少年の家族関係を改善する
この研究の目的は、既存の家族ベースの介入の有効性を適応させ、遠隔医療を介して児童福祉関連 (CWI) の若者とその介護者に提供することを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、遠隔医療を介して提供される、経験的にサポートされた既存の家族ベースの感情管理介入の有効性を適応させ、評価することです。
この介入には 2 つのバージョンがあります。1) CWI の若者とその元の介護者に提供される 2 人バージョン、および 2) CWI の若者の任意の介護者 (親族介護者を含む) に提供される介護者のみのバージョン。
この研究では、介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するだけでなく、若者や介護者の参加者、利害関係者のパートナーからのフィードバックに基づいて介入を繰り返し適応させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
対象となる若者:
- 12歳から18歳の間になります
- 児童福祉に継続的に関与します
- 英語が堪能になります
- -インフォームドコンセントの提供を妨げる認知障害はありません
ダイアディック バージョンの適格な介護者:
- 登録された若者の元の介護者になります
- 英語またはスペイン語に堪能であること
- -自分自身とその若者にインフォームドコンセントを提供する認知能力があります
介護者のみのバージョンの適格な介護者:
- 12 歳から 18 歳までの若者の世話をし、児童福祉に継続的に関与する
- 英語またはスペイン語に堪能であること
- インフォームドコンセントの提供を妨げる認知障害がない
除外基準:
- 虐待やネグレクトが証明されたために権利が剥奪された介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家族ベースの遠隔医療治療
家族ベースの遠隔医療介入。
|
ファミリー テレヘルスの介入は、親子関係とコミュニケーションの改善に焦点を当てています。 2 項バージョンの場合、介入には 11 時間の介入資料が含まれます。これには、動機付けのインタビュー、2 人の別々の臨床医が共同で主導する個人および共同セッションが含まれます。 セッションは毎週配信されます。 介護者のみのバージョンでは、介入には 6 時間の介入資料が含まれます。これには、動機付け面接と、1 人の臨床医による個人セッションが含まれます。 セッションは毎週配信されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情調節スケールの難しさ
時間枠：介入直後。
|
介護者と若者が管理スキルに影響を与えるかを測定する。
スコアの範囲は 36 から 180 で、スコアが高いほど感情の制御に大きな問題があることを示します。
|
介入直後。
|
|
感情調節スケールの難しさ
時間枠：介入後 3 か月。
|
介護者と若者が管理スキルに影響を与えるかを測定する。
スコアの範囲は 36 から 180 で、スコアが高いほど感情の制御に大きな問題があることを示します。
|
介入後 3 か月。
|
|
親と思春期の一般コミュニケーション尺度 (PPAC)
時間枠：介入直後。
|
介護者と若者のコミュニケーションを測定する。
PPAC は、ポジティブなコミュニケーションとネガティブなコミュニケーションの両方を測定します。
肯定的なコミュニケーションのスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど肯定的なコミュニケーションが多いことを示します。
否定的なコミュニケーションのスコアは 13 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど否定的なコミュニケーションが多いことを示します。
|
介入直後。
|
|
親と思春期の一般的なコミュニケーション尺度
時間枠：介入後 3 か月。
|
介護者と若者のコミュニケーションを測定する。
PPAC は、ポジティブなコミュニケーションとネガティブなコミュニケーションの両方を測定します。
肯定的なコミュニケーションのスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど肯定的なコミュニケーションが多いことを示します。
否定的なコミュニケーションのスコアは 13 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど否定的なコミュニケーションが多いことを示します。
|
介入後 3 か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠隔医療満足度アンケート
時間枠：介入直後。
|
遠隔医療による介入の提供に関する態度を測定する。
|
介入直後。
|
|
家族の遠隔医療フィードバック フォーム
時間枠：ベースライン後 2 週間。
|
介入の内容と実施に対する態度を測定する。
|
ベースライン後 2 週間。
|
|
家族の遠隔医療フィードバック フォーム
時間枠：ベースライン後 3 週間。
|
介入の内容と実施に対する態度を測定する。
|
ベースライン後 3 週間。
|
|
家族の遠隔医療フィードバック フォーム
時間枠：ベースライン後 4 週間。
|
介入の内容と実施に対する態度を測定する。
|
ベースライン後 4 週間。
|
|
家族の遠隔医療フィードバック フォーム
時間枠：ベースライン後 5 週間。
|
介入の内容と実施に対する態度を測定する。
|
ベースライン後 5 週間。
|
|
家族の遠隔医療フィードバック フォーム
時間枠：ベースライン後9週間。
|
介入の内容と実施に対する態度を測定する。
|
ベースライン後9週間。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家族評価装置
時間枠：介入直後
|
一般的な家族の機能、感情的な反応、および感情的な関与を測定します。
各スケールのスコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど家族の機能が不健康であることを反映しています。
|
介入直後
|
|
家族評価装置
時間枠：介入後 3 か月。
|
一般的な家族の機能、感情的な反応、および感情的な関与を測定します。
各スケールのスコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど家族の機能が不健康であることを反映しています。
|
介入後 3 か月。
|
|
青少年の親のストレス指数
時間枠：介入直後。
|
介護者と若者の関係の質と介護者の育児ストレスを測定する。
項目は 5 段階の評価スケールで採点され、生のスコアは正常範囲内、境界線、臨床的に重要、または臨床的に重度に分類されます。
|
介入直後。
|
|
青少年の親のストレス指数
時間枠：介入後 3 か月。
|
介護者と若者の関係の質と介護者の育児ストレスを測定する。
項目は 5 段階の評価スケールで採点され、生のスコアは正常範囲内、境界線、臨床的に重要、または臨床的に重度に分類されます。
|
介入後 3 か月。
|
|
小児症状チェックリスト
時間枠：介入直後。
|
青少年の精神症状を測定する。
スコアは 0 から 70 までの範囲で、30 以上のスコアは精神障害を示します。
|
介入直後。
|
|
小児症状チェックリスト
時間枠：介入後 3 か月。
|
青少年の精神症状を測定する。
スコアは 0 から 70 までの範囲で、30 以上のスコアは精神障害を示します。
|
介入後 3 か月。
|
|
ホームレスの資産とリスクのスクリーニング ツール
時間枠：介入直後。
|
ホームレスと住居の安定のリスクを測定する。
|
介入直後。
|
|
ホームレスの資産とリスクのスクリーニング ツール
時間枠：介入後 3 か月。
|
ホームレスと住居の安定のリスクを測定する。
|
介入後 3 か月。
|
|
思春期のリスク行動評価
時間枠：介入直後。
|
青少年の物質使用と青少年の性的危険行動を測定する。
|
介入直後。
|
|
思春期のリスク行動評価
時間枠：介入後 3 か月。
|
青少年の物質使用と青少年の性的危険行動を測定する。
|
介入後 3 か月。
|
|
全米ストレスイベント調査 PTSD ショートスケール
時間枠：介入直後。
|
若者の心的外傷後ストレス障害の重症度を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度 (0 から 4) で採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど急性ストレス障害の重症度が高いことを示します。
|
介入直後。
|
|
全米ストレスイベント調査 PTSD ショートスケール
時間枠：介入後 3 か月。
|
若者の心的外傷後ストレス障害の重症度を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度 (0 から 4) で採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど急性ストレス障害の重症度が高いことを示します。
|
介入後 3 か月。
|
|
テキサス クリスチャン大学薬物スクリーニング 5 - オピオイド サプリメント
時間枠：介入直後。
|
青少年物質の使用を測定します。
|
介入直後。
|
|
テキサス クリスチャン大学薬物スクリーニング 5 - オピオイド サプリメント
時間枠：介入後 3 か月。
|
青少年物質の使用を測定します。
|
介入後 3 か月。
|
|
アジア系アメリカ人の家族紛争スケール
時間枠：介入直後。
|
世代間の文化変容の対立に対する介護者の認識を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度で採点されます。
スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど家族の対立が大きいことを示します。
|
介入直後。
|
|
アジア系アメリカ人の家族紛争スケール
時間枠：介入後 3 か月。
|
世代間の文化変容の対立に対する介護者の認識を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度で採点されます。
スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど家族の対立が大きいことを示します。
|
介入後 3 か月。
|
|
DSM-5 横断的症状インベントリ
時間枠：介入直後。
|
精神医学的診断全体で重要な介護者のメンタルヘルス領域を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度 (0 から 4) で採点されます。
ドメイン内の各項目のスコアを確認する必要があります。
ドメイン内の任意の項目 (物質使用、自殺念慮、および精神病を除く) に対する軽度 (つまり、2) 以上の評価、および物質使用内の任意の項目に対する軽度 (つまり、1) 以上の評価、自殺観念、または精神病のドメインは、そのドメインのより詳細な評価が必要かどうかを判断するための追加の調査とフォローアップのガイドとして役立つ場合があります。
|
介入直後。
|
|
DSM-5 横断的症状インベントリ
時間枠：介入後 3 か月。
|
精神医学的診断全体で重要な介護者のメンタルヘルス領域を評価すること。
項目は 5 段階の評価尺度 (0 から 4) で採点されます。
ドメイン内の各項目のスコアを確認する必要があります。
ドメイン内の任意の項目 (物質使用、自殺念慮、および精神病を除く) に対する軽度 (つまり、2) 以上の評価、および物質使用内の任意の項目に対する軽度 (つまり、1) 以上の評価、自殺観念、または精神病のドメインは、そのドメインのより詳細な評価が必要かどうかを判断するための追加の調査とフォローアップのガイドとして役立つ場合があります。
|
介入後 3 か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marina Tolou-Shams, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コミュニケーションの臨床試験
-
Bahar DönerIstanbul University - Cerrahpasa完了看護教育 | 問題解決 | 看護における共感 | NON-VİOLENT COMMUNİCATİON | CONSTRUCTİVİST LEARNING MODELトルコ（Türkiye）
家族ベースの遠隔医療介入の臨床試験
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了