Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjens telehälsoprojekt för fosterhemsungdomar

15 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utnyttja teknik för att förbättra familjerelationer för ungdomar utanför hemmet

Syftet med denna forskning är att anpassa och utvärdera effektiviteten av en befintlig familjebaserad intervention som ska levereras via telehälsa till barnskyddsinvolverade (CWI) ungdomar och deras ursprungsvårdare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att anpassa och utvärdera effektiviteten av en befintlig empiriskt stödd, familjebaserad affekthanteringsintervention som ska levereras via telehälsa. Det finns två versioner av denna intervention: 1) en dyadisk version som ska levereras till CWI-ungdom och deras ursprungsvårdare, och 2) en version som endast är vårdgivare som ska levereras till valfri vårdgivare (inklusive släktskapsvårdare) till en CWI-ungdom. Studien involverar en iterativ anpassning av interventionen med feedback från ungdomar och vårdgivares deltagare och intressentpartners, samt att utvärdera interventionens genomförbarhet, acceptabilitet och preliminära effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94131
        • Rekrytering
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigad ungdom:

  • Kommer att vara mellan 12 och 18 år
  • Kommer att ha pågående barnskyddsengagemang
  • Kommer att kunna engelska
  • Kommer inte att ha någon kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra tillhandahållande av informerat samtycke

Berättigade vårdgivare för dyadisk version:

  • Kommer att vara ursprungsvårdare för den inskrivna ungdomen
  • Kommer att kunna engelska eller spanska
  • Kommer att vara kognitivt kapabel att ge informerat samtycke för sig själva och sin ungdom

Kvalificerade vårdgivare för versionen endast för vårdgivare:

  • Kommer att vara vårdgivare för en ungdom, mellan 12 och 18 år, med pågående engagemang för barnskyddet
  • Kommer att kunna engelska eller spanska
  • Kommer inte att ha någon kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare vars rättigheter upphörde på grund av underbyggt missbruk eller försummelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjebaserad telehälsobehandling
En familjebaserad telehälsoinsats.
Beteende: Familjebaserad telehälsointervention

Familjens telehälsa-intervention fokuserar på att förbättra relationer mellan föräldrar och barn och kommunikation.

För den dyadiska versionen innebär interventionen elva timmars interventionsmaterial; det inkluderar motiverande intervjuer, individuella och gemensamma sessioner som leds av två separata läkare. Sessionerna kommer att hållas veckovis.

För versionen av enbart vårdgivare innebär interventionen sex timmars interventionsmaterial; det inkluderar en motiverande intervju och individuella sessioner ledda av en enda läkare. Sessionerna kommer att hållas veckovis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta vårdgivare och ungdomar påverkar ledningsförmåga. Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på större problem med känsloreglering.
Omedelbart efter ingripandet.
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta vårdgivare och ungdomar påverkar ledningsförmåga. Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på större problem med känsloreglering.
Tre månader efter intervention.
Generell kommunikationsskala för föräldrar och ungdomar (PPAC)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta vårdgivare-ungdomskommunikation. PPAC mäter både positiv och negativ kommunikation. Poäng för positiv kommunikation varierar från 7 till 35, med högre poäng tyder på mer positiv kommunikation. Poäng för negativ kommunikation varierar från 13 till 65, med högre poäng tyder på mer negativ kommunikation.
Omedelbart efter ingripandet.
Förälder-ungdoms allmänna kommunikationsskala
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta vårdgivare-ungdomskommunikation. PPAC mäter både positiv och negativ kommunikation. Poäng för positiv kommunikation varierar från 7 till 35, med högre poäng tyder på mer positiv kommunikation. Poäng för negativ kommunikation varierar från 13 till 65, med högre poäng tyder på mer negativ kommunikation.
Tre månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telehealth Satisfaction Questionnaire
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta attityder kring leverans av insatsen via telehälsa.
Omedelbart efter ingripandet.
Feedbackformulär för familjens telehälsa
Tidsram: Två veckor efter baslinjen.
Att mäta attityder kring insatsens innehåll och leverans.
Två veckor efter baslinjen.
Feedbackformulär för familjens telehälsa
Tidsram: Tre veckor efter baslinjen.
Att mäta attityder kring insatsens innehåll och leverans.
Tre veckor efter baslinjen.
Feedbackformulär för familjens telehälsa
Tidsram: Fyra veckor efter baslinjen.
Att mäta attityder kring insatsens innehåll och leverans.
Fyra veckor efter baslinjen.
Feedbackformulär för familjens telehälsa
Tidsram: Fem veckor efter baslinjen.
Att mäta attityder kring insatsens innehåll och leverans.
Fem veckor efter baslinjen.
Feedbackformulär för familjens telehälsa
Tidsram: Nio veckor efter baslinjen.
Att mäta attityder kring insatsens innehåll och leverans.
Nio veckor efter baslinjen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjebedömningsenhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Att mäta allmän familjefunktion, affektiv lyhördhet och affektivt engagemang. Poäng varierar från 1 till 4 för var och en av skalorna, med högre poäng som återspeglar ohälsosamt familjefunktion.
Omedelbart efter ingripandet
Familjebedömningsenhet
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta allmän familjefunktion, affektiv lyhördhet och affektivt engagemang. Poäng varierar från 1 till 4 för var och en av skalorna, med högre poäng som återspeglar ohälsosamt familjefunktion.
Tre månader efter intervention.
Stressindex för föräldrar till ungdomar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta vårdgivare-ungdom relations kvalitet och vårdgivare föräldraskap stress. Föremålen poängsätts på en 5-gradig betygsskala, med råpoäng som sedan kategoriseras som inom normala gränser, borderline, kliniskt signifikanta eller kliniskt allvarliga.
Omedelbart efter ingripandet.
Stressindex för föräldrar till ungdomar
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta vårdgivare-ungdom relations kvalitet och vårdgivare föräldraskap stress. Föremålen poängsätts på en 5-gradig betygsskala, med råpoäng som sedan kategoriseras som inom normala gränser, borderline, kliniskt signifikanta eller kliniskt allvarliga.
Tre månader efter intervention.
Pediatrisk symtomchecklista
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta ungdomspsykiatriska symtom. Poäng varierar från 0 till 70, med poäng på 30 eller högre indikerar psykisk funktionsnedsättning.
Omedelbart efter ingripandet.
Pediatrisk symtomchecklista
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta ungdomspsykiatriska symtom. Poäng varierar från 0 till 70, med poäng på 30 eller högre indikerar psykisk funktionsnedsättning.
Tre månader efter intervention.
Verktyg för att undersöka tillgångar och risker för hemlöshet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta risken för hemlöshet och bostadsstabilitet.
Omedelbart efter ingripandet.
Verktyg för att undersöka tillgångar och risker för hemlöshet
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta risken för hemlöshet och bostadsstabilitet.
Tre månader efter intervention.
Riskbedömning av ungdomars beteende
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att mäta ungdomsmissbruk och ungdomars sexuella riskbeteende.
Omedelbart efter ingripandet.
Riskbedömning av ungdomars beteende
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att mäta ungdomsmissbruk och ungdomars sexuella riskbeteende.
Tre månader efter intervention.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att bedöma svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom hos ungdomar. Objektet poängsätts på en 5-gradig betygsskala (från 0 till 4). Poäng varierar från 0 till 28, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av akut stressstörning.
Omedelbart efter ingripandet.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att bedöma svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom hos ungdomar. Objektet poängsätts på en 5-gradig betygsskala (från 0 till 4). Poäng varierar från 0 till 28, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av akut stressstörning.
Tre månader efter intervention.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtillägg
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
För att mäta ungdomsmissbruk.
Omedelbart efter ingripandet.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtillägg
Tidsram: Tre månader efter intervention.
För att mäta ungdomsmissbruk.
Tre månader efter intervention.
Asian American Family Conflict Scale
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att bedöma vårdgivares uppfattningar om intergenerationella kulturkonflikter. Objekten poängsätts på en 5-gradig betygsskala. Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng tyder på större familjekonflikt.
Omedelbart efter ingripandet.
Asian American Family Conflict Scale
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att bedöma vårdgivares uppfattningar om intergenerationella kulturkonflikter. Objekten poängsätts på en 5-gradig betygsskala. Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng tyder på större familjekonflikt.
Tre månader efter intervention.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
Att bedöma vårdares psykiska hälsodomäner som är viktiga över psykiatriska diagnoser. Objekten poängsätts på en 5-gradig betygsskala (från 0 till 4). Poängen på varje objekt inom en domän bör granskas. En klassificering av mild (dvs. 2) eller högre för något föremål inom en domän (förutom för droganvändning, självmordstankar och psykos) och ett betyg på lätt (d.v.s. 1) eller högre för något föremål inom en substansanvändning, självmordstankar. idé- eller psykosdomän kan fungera som vägledning för ytterligare utredning och uppföljning för att avgöra om en mer detaljerad bedömning för den domänen är nödvändig.
Omedelbart efter ingripandet.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsram: Tre månader efter intervention.
Att bedöma vårdares psykiska hälsodomäner som är viktiga över psykiatriska diagnoser. Objekten poängsätts på en 5-gradig betygsskala (från 0 till 4). Poängen på varje objekt inom en domän bör granskas. En klassificering av mild (dvs. 2) eller högre för något föremål inom en domän (förutom för droganvändning, självmordstankar och psykos) och ett betyg på lätt (d.v.s. 1) eller högre för något föremål inom en substansanvändning, självmordstankar. idé- eller psykosdomän kan fungera som vägledning för ytterligare utredning och uppföljning för att avgöra om en mer detaljerad bedömning för den domänen är nödvändig.
Tre månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Visa Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1928922

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Kliniska prövningar på Familjebaserad telehälsointervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera