Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný projekt telehealth pro mládež pěstounské péče

12. listopadu 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Využití technologie ke zlepšení rodinných vztahů u dospívajících v umístění mimo domov

Účelem tohoto výzkumu je přizpůsobit a vyhodnotit účinnost stávající intervence založené na rodině, která má být poskytnuta prostřednictvím telehealth mládeži zapojené do péče o děti (CWI) a jejich původnímu pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je přizpůsobit a vyhodnotit účinnost existující empiricky podporované intervence řízení afektů založené na rodině, která má být poskytnuta prostřednictvím telehealth. Existují dvě verze této intervence: 1) dyadická verze, která má být poskytnuta mládeži CWI a jejich původnímu pečovateli, a 2) verze pouze pečovatelům, která má být doručena jakémukoli pečovateli (včetně příbuzenských pečovatelů) mládeže CWI. Studie zahrnuje opakované přizpůsobování intervence zpětné vazbě od účastníků z řad mládeže a pečovatelů a zainteresovaných partnerů, stejně jako hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilá mládež:

  • Bude ve věku 12 až 18 let
  • Bude mít trvalé zapojení do péče o děti
  • Bude zdatný v angličtině
  • Nebude mít žádnou kognitivní poruchu, která by bránila poskytnutí informovaného souhlasu

Způsobilí pečovatelé pro dyadickou verzi:

  • Bude pečovatelem původu pro zapsanou mládež
  • Bude umět anglicky nebo španělsky
  • Budou kognitivně schopni poskytnout informovaný souhlas pro sebe a svou mládež

Způsobilí pečovatelé pro verzi pouze pro pečovatele:

  • Bude pečovatelem o mládež ve věku od 12 do 18 let s trvalým zapojením do péče o děti
  • Bude umět anglicky nebo španělsky
  • Nebude mít žádnou kognitivní poruchu, která by bránila poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, jejichž práva byla ukončena z důvodu odůvodněného zneužívání nebo zanedbávání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná léčba telehealth
Rodinná intervence telehealth.
Behaviorální: Rodinná intervence telehealth

Intervence Family Telehealth se zaměřuje na zlepšení vztahů a komunikace mezi rodiči a dětmi.

U dyadické verze zásah zahrnuje jedenáct hodin zásahového materiálu; zahrnuje motivační rozhovory, individuální a společná sezení vedená dvěma samostatnými kliniky. Sezení budou doručována na týdenní bázi.

U verze pouze pro pečovatele intervence zahrnuje šest hodin intervenčního materiálu; zahrnuje motivační rozhovor a individuální sezení vedená jedním klinikem. Sezení budou doručována na týdenní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit manažerské dovednosti pečovatelů a mládeže. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí.
Bezprostředně po zásahu.
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit manažerské dovednosti pečovatelů a mládeže. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí.
Tři měsíce po zásahu.
Obecná komunikační škála rodičů a dospívajících (PPAC)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit komunikaci mezi pečovatelem a mládeží. PPAC měří pozitivní i negativní komunikaci. Skóre za pozitivní komunikaci se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější komunikaci. Skóre za negativní komunikaci se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější komunikaci.
Bezprostředně po zásahu.
Obecná komunikační škála rodiče-adolescent
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit komunikaci mezi pečovatelem a mládeží. PPAC měří pozitivní i negativní komunikaci. Skóre za pozitivní komunikaci se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější komunikaci. Skóre za negativní komunikaci se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější komunikaci.
Tři měsíce po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telehealth Dotazník spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit postoje k provádění intervence prostřednictvím telehealth.
Bezprostředně po zásahu.
Formulář zpětné vazby pro rodinné telehealth
Časové okno: Dva týdny po základní linii.
Měřit postoje k obsahu a provedení intervence.
Dva týdny po základní linii.
Formulář zpětné vazby pro rodinné telehealth
Časové okno: Tři týdny po základní linii.
Měřit postoje k obsahu a provedení intervence.
Tři týdny po základní linii.
Formulář zpětné vazby pro rodinné telehealth
Časové okno: Čtyři týdny po základní linii.
Měřit postoje k obsahu a provedení intervence.
Čtyři týdny po základní linii.
Formulář zpětné vazby pro rodinné telehealth
Časové okno: Pět týdnů po základní linii.
Měřit postoje k obsahu a provedení intervence.
Pět týdnů po základní linii.
Formulář zpětné vazby pro rodinné telehealth
Časové okno: Devět týdnů po základní linii.
Měřit postoje k obsahu a provedení intervence.
Devět týdnů po základní linii.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zařízení pro hodnocení rodiny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřit obecné fungování rodiny, afektivní odezvu a afektivní zapojení. Skóre se pohybuje od 1 do 4 pro každou ze škál, přičemž vyšší skóre odráží nezdravé fungování rodiny.
Bezprostředně po zásahu
Zařízení pro hodnocení rodiny
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit obecné fungování rodiny, afektivní odezvu a afektivní zapojení. Skóre se pohybuje od 1 do 4 pro každou ze škál, přičemž vyšší skóre odráží nezdravé fungování rodiny.
Tři měsíce po zásahu.
Index stresu pro rodiče dospívajících
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit kvalitu vztahu mezi pečovatelem a mládeží a rodičovský stres pečovatele. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici, přičemž hrubá skóre jsou poté kategorizována jako v rámci normálních limitů, hraniční, klinicky významné nebo klinicky závažné.
Bezprostředně po zásahu.
Index stresu pro rodiče dospívajících
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit kvalitu vztahu mezi pečovatelem a mládeží a rodičovský stres pečovatele. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici, přičemž hrubá skóre jsou poté kategorizována jako v rámci normálních limitů, hraniční, klinicky významné nebo klinicky závažné.
Tři měsíce po zásahu.
Kontrolní seznam dětských příznaků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit psychiatrické symptomy mládeže. Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž skóre 30 nebo vyšší ukazuje na psychické poškození.
Bezprostředně po zásahu.
Kontrolní seznam dětských příznaků
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit psychiatrické symptomy mládeže. Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž skóre 30 nebo vyšší ukazuje na psychické poškození.
Tři měsíce po zásahu.
Nástroj pro screening aktiv a rizik bezdomovectví
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit riziko bezdomovectví a stability bydlení.
Bezprostředně po zásahu.
Nástroj pro screening aktiv a rizik bezdomovectví
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit riziko bezdomovectví a stability bydlení.
Tři měsíce po zásahu.
Hodnocení rizikového chování dospívajících
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit užívání návykových látek u mládeže a rizikové sexuální chování mládeže.
Bezprostředně po zásahu.
Hodnocení rizikového chování dospívajících
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit užívání návykových látek u mládeže a rizikové sexuální chování mládeže.
Tři měsíce po zásahu.
Národní průzkum stresových událostí v krátkém měřítku PTSD
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Posoudit závažnost posttraumatické stresové poruchy u mládeže. Položka je hodnocena na 5bodové hodnotící stupnici (od 0 do 4). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost akutní stresové poruchy.
Bezprostředně po zásahu.
Národní průzkum stresových událostí v krátkém měřítku PTSD
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Posoudit závažnost posttraumatické stresové poruchy u mládeže. Položka je hodnocena na 5bodové hodnotící stupnici (od 0 do 4). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost akutní stresové poruchy.
Tři měsíce po zásahu.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidní doplněk
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Měřit užívání návykových látek u mládeže.
Bezprostředně po zásahu.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidní doplněk
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Měřit užívání návykových látek u mládeže.
Tři měsíce po zásahu.
Asijská americká škála rodinných konfliktů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Zhodnotit, jak pečující vnímají mezigenerační akulturační konflikt. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rodinný konflikt.
Bezprostředně po zásahu.
Asijská americká škála rodinných konfliktů
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Zhodnotit, jak pečující vnímají mezigenerační akulturační konflikt. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rodinný konflikt.
Tři měsíce po zásahu.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Posoudit domény duševního zdraví pečovatele, které jsou důležité napříč psychiatrickými diagnózami. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici (od 0 do 4). Mělo by být zkontrolováno skóre každé položky v rámci domény. Hodnocení mírné (tj. 2) nebo vyšší u jakékoli položky v rámci domény (s výjimkou užívání návykových látek, sebevražedných myšlenek a psychóz) a hodnocení mírné (tj. 1) nebo vyšší u jakékoli položky v rámci užívání látky, sebevražda doména představy nebo psychózy může sloužit jako vodítko pro další šetření a následné sledování, aby se zjistilo, zda je pro tuto doménu nutné podrobnější posouzení.
Bezprostředně po zásahu.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Časové okno: Tři měsíce po zásahu.
Posoudit domény duševního zdraví pečovatele, které jsou důležité napříč psychiatrickými diagnózami. Položky jsou hodnoceny na 5bodové hodnotící stupnici (od 0 do 4). Mělo by být zkontrolováno skóre každé položky v rámci domény. Hodnocení mírné (tj. 2) nebo vyšší u jakékoli položky v rámci domény (s výjimkou užívání návykových látek, sebevražedných myšlenek a psychóz) a hodnocení mírné (tj. 1) nebo vyšší u jakékoli položky v rámci užívání látky, sebevražda doména představy nebo psychózy může sloužit jako vodítko pro další šetření a následné sledování, aby se zjistilo, zda je pro tuto doménu nutné podrobnější posouzení.
Tři měsíce po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Visa Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1928922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná intervence telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit