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Proyecto de Telesalud Familiar para Jóvenes en Cuidado Temporal

15 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Aprovechamiento de la tecnología para mejorar las relaciones familiares de los adolescentes en colocación fuera del hogar

El propósito de esta investigación es adaptar y evaluar la eficacia de una intervención existente basada en la familia para ser entregada a través de telesalud a jóvenes involucrados en el bienestar infantil (CWI) y su cuidador de origen.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es adaptar y evaluar la eficacia de una intervención existente de manejo del afecto basada en la familia y empíricamente apoyada para ser entregada a través de telesalud. Hay dos versiones de esta intervención: 1) una versión diádica para los jóvenes CWI y su cuidador de origen, y 2) una versión solo para cuidadores para cualquier cuidador (incluidos los familiares cuidadores) de un joven CWI. El estudio implica la adaptación iterativa de la intervención con los comentarios de los participantes jóvenes y cuidadores y los socios interesados, así como la evaluación de la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
        • Reclutamiento
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Jóvenes elegibles:

  • Tendrá entre 12 y 18 años
  • Tendrá una participación continua en el bienestar infantil
  • Será competente en inglés.
  • No tendrá ningún deterioro cognitivo que impida la prestación de asentimiento informado

Cuidadores elegibles para la versión diádica:

  • Será el cuidador de origen del joven inscrito
  • Será competente en inglés o español.
  • Serán cognitivamente capaces de proporcionar consentimiento informado para ellos y sus jóvenes.

Cuidadores elegibles para la versión solo para cuidadores:

  • Será el cuidador de un joven, entre las edades de 12 y 18 años, con participación continua en bienestar infantil.
  • Será competente en inglés o español.
  • No tendrá ningún deterioro cognitivo que impida la prestación del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores cuyos derechos fueron cancelados debido a abuso o negligencia comprobados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de telesalud basado en la familia
Una intervención de telesalud basada en la familia.
Conductual: Intervención de telesalud basada en la familia

La intervención Family Telehealth se enfoca en mejorar las relaciones y la comunicación entre padres e hijos.

Para la versión diádica, la intervención implica once horas de material de intervención; incluye entrevistas motivacionales, sesiones individuales y conjuntas codirigidas por dos médicos independientes. Las sesiones se impartirán semanalmente.

Para la versión solo para cuidadores, la intervención implica seis horas de material de intervención; incluye una entrevista motivacional y sesiones individuales dirigidas por un solo clínico. Las sesiones se impartirán semanalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Medir las habilidades de manejo del afecto del cuidador y del joven. Las puntuaciones oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican mayores problemas con la regulación de las emociones.
Inmediatamente después de la intervención.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Medir las habilidades de manejo del afecto del cuidador y del joven. Las puntuaciones oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican mayores problemas con la regulación de las emociones.
Tres meses post-intervención.
Escala de comunicación general entre padres y adolescentes (PPAC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Medir la comunicación cuidador-joven. El PPAC mide tanto la comunicación positiva como la negativa. Puntuaciones de comunicación positiva que oscilan entre 7 y 35, donde las puntuaciones más altas indican una comunicación más positiva. Las puntuaciones para la comunicación negativa oscilan entre 13 y 65, y las puntuaciones más altas indican una comunicación más negativa.
Inmediatamente después de la intervención.
Escala de comunicación general para padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Medir la comunicación cuidador-joven. El PPAC mide tanto la comunicación positiva como la negativa. Puntuaciones de comunicación positiva que oscilan entre 7 y 35, donde las puntuaciones más altas indican una comunicación más positiva. Las puntuaciones para la comunicación negativa oscilan entre 13 y 65, y las puntuaciones más altas indican una comunicación más negativa.
Tres meses post-intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción de Telesalud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Medir las actitudes sobre la entrega de la intervención a través de telesalud.
Inmediatamente después de la intervención.
Formulario de comentarios de telesalud familiar
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base.
Para medir las actitudes sobre el contenido y la entrega de la intervención.
Dos semanas después de la línea de base.
Formulario de comentarios de telesalud familiar
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la línea de base.
Para medir las actitudes sobre el contenido y la entrega de la intervención.
Tres semanas después de la línea de base.
Formulario de comentarios de telesalud familiar
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la línea de base.
Para medir las actitudes sobre el contenido y la entrega de la intervención.
Cuatro semanas después de la línea de base.
Formulario de comentarios de telesalud familiar
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la línea de base.
Para medir las actitudes sobre el contenido y la entrega de la intervención.
Cinco semanas después de la línea de base.
Formulario de comentarios de telesalud familiar
Periodo de tiempo: Nueve semanas después de la línea de base.
Para medir las actitudes sobre el contenido y la entrega de la intervención.
Nueve semanas después de la línea de base.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo de evaluación familiar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Para medir el funcionamiento general de la familia, la capacidad de respuesta afectiva y la participación afectiva. Los puntajes varían de 1 a 4 para cada una de las escalas, y los puntajes más altos reflejan un funcionamiento familiar no saludable.
Inmediatamente después de la intervención
Dispositivo de evaluación familiar
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Para medir el funcionamiento general de la familia, la capacidad de respuesta afectiva y la participación afectiva. Los puntajes varían de 1 a 4 para cada una de las escalas, y los puntajes más altos reflejan un funcionamiento familiar no saludable.
Tres meses post-intervención.
Índice de Estrés para Padres de Adolescentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Medir la calidad de la relación cuidador-joven y el estrés de crianza del cuidador. Los elementos se califican en una escala de calificación de 5 puntos, con puntajes brutos que luego se clasifican como dentro de los límites normales, en el límite, clínicamente significativos o clínicamente graves.
Inmediatamente después de la intervención.
Índice de Estrés para Padres de Adolescentes
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Medir la calidad de la relación cuidador-joven y el estrés de crianza del cuidador. Los elementos se califican en una escala de calificación de 5 puntos, con puntajes brutos que luego se clasifican como dentro de los límites normales, en el límite, clínicamente significativos o clínicamente graves.
Tres meses post-intervención.
Lista de verificación de síntomas pediátricos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para medir los síntomas psiquiátricos de los jóvenes. Las puntuaciones van de 0 a 70, y las puntuaciones de 30 o más indican deterioro psicológico.
Inmediatamente después de la intervención.
Lista de verificación de síntomas pediátricos
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Para medir los síntomas psiquiátricos de los jóvenes. Las puntuaciones van de 0 a 70, y las puntuaciones de 30 o más indican deterioro psicológico.
Tres meses post-intervención.
Herramienta de detección de activos y riesgos para personas sin hogar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para medir el riesgo de personas sin hogar y la estabilidad residencial.
Inmediatamente después de la intervención.
Herramienta de detección de activos y riesgos para personas sin hogar
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Para medir el riesgo de personas sin hogar y la estabilidad residencial.
Tres meses post-intervención.
Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Medir el uso de sustancias en los jóvenes y el comportamiento sexual de riesgo de los jóvenes.
Inmediatamente después de la intervención.
Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Medir el uso de sustancias en los jóvenes y el comportamiento sexual de riesgo de los jóvenes.
Tres meses post-intervención.
Encuesta Nacional de Eventos Estresantes TEPT Escala Corta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Evaluar la gravedad del trastorno de estrés postraumático en jóvenes. Los ítems se califican en una escala de calificación de 5 puntos (de 0 a 4). Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno de estrés agudo.
Inmediatamente después de la intervención.
Encuesta Nacional de Eventos Estresantes TEPT Escala Corta
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Evaluar la gravedad del trastorno de estrés postraumático en jóvenes. Los ítems se califican en una escala de calificación de 5 puntos (de 0 a 4). Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno de estrés agudo.
Tres meses post-intervención.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Suplemento de opioides
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para medir el consumo de sustancias por parte de los jóvenes.
Inmediatamente después de la intervención.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Suplemento de opioides
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Para medir el consumo de sustancias por parte de los jóvenes.
Tres meses post-intervención.
Escala de conflicto familiar asiático-estadounidense
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Evaluar las percepciones de los cuidadores sobre el conflicto de aculturación intergeneracional. Los elementos se califican en una escala de calificación de 5 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto familiar.
Inmediatamente después de la intervención.
Escala de conflicto familiar asiático-estadounidense
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Evaluar las percepciones de los cuidadores sobre el conflicto de aculturación intergeneracional. Los elementos se califican en una escala de calificación de 5 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto familiar.
Tres meses post-intervención.
Inventario de síntomas transversales del DSM-5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Evaluar los dominios de salud mental del cuidador que son importantes en los diagnósticos psiquiátricos. Los ítems se califican en una escala de calificación de 5 puntos (de 0 a 4). Se debe revisar la puntuación de cada elemento dentro de un dominio. Una calificación de leve (es decir, 2) o mayor en cualquier ítem dentro de un dominio (excepto uso de sustancias, ideación suicida y psicosis) y una calificación de leve (es decir, 1) o mayor en cualquier ítem dentro de un dominio el dominio de la ideación o la psicosis puede servir como guía para una investigación adicional y un seguimiento para determinar si es necesaria una evaluación más detallada para ese dominio.
Inmediatamente después de la intervención.
Inventario de síntomas transversales del DSM-5
Periodo de tiempo: Tres meses post-intervención.
Evaluar los dominios de salud mental del cuidador que son importantes en los diagnósticos psiquiátricos. Los ítems se califican en una escala de calificación de 5 puntos (de 0 a 4). Se debe revisar la puntuación de cada elemento dentro de un dominio. Una calificación de leve (es decir, 2) o mayor en cualquier ítem dentro de un dominio (excepto uso de sustancias, ideación suicida y psicosis) y una calificación de leve (es decir, 1) o mayor en cualquier ítem dentro de un dominio el dominio de la ideación o la psicosis puede servir como guía para una investigación adicional y un seguimiento para determinar si es necesaria una evaluación más detallada para ese dominio.
Tres meses post-intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Visa Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1928922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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