Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie-Telesundhedsprojekt for Plejeplejeunge

15. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Udnyttelse af teknologi til at forbedre familieforhold for unge i anbringelse uden for hjemmet

Formålet med denne forskning er at tilpasse og evaluere effektiviteten af ​​en eksisterende familiebaseret intervention, der skal leveres via telesundhed til børnevelfærdsinvolverede (CWI) unge og deres plejer af oprindelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at tilpasse og evaluere effektiviteten af ​​en eksisterende empirisk understøttet, familiebaseret affekthåndteringsintervention, der skal leveres via telehealth. Der er to versioner af denne intervention: 1) en dyadisk version, der skal leveres til CWI-ungdom og deres plejer af oprindelse, og 2) en version, der kun er plejer, der skal leveres til enhver omsorgsperson (inklusive slægtskabsplejere) af en CWI-ungdom. Undersøgelsen involverer iterativ tilpasning af interventionen med feedback fra unge og omsorgspersoners deltagere og interessentpartnere, samt evaluering af interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
        • Rekruttering
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Støtteberettigede unge:

  • Vil være mellem 12 og 18 år
  • Vil have løbende børneværnsinddragelse
  • Vil beherske engelsk
  • Vil ikke have nogen kognitiv svækkelse, som ville udelukke afgivelse af informeret samtykke

Kvalificerede plejere til dyadisk version:

  • Vil være oprindelsesplejer for den indskrevne unge
  • Vil beherske engelsk eller spansk
  • Vil kognitivt være i stand til at give informeret samtykke til sig selv og deres unge

Kvalificerede plejere til versionen, der kun er plejer:

  • Vil være omsorgsperson for en ung, mellem 12 og 18 år, med løbende børneværnsinddragelse
  • Vil beherske engelsk eller spansk
  • Vil ikke have nogen kognitiv svækkelse, som ville udelukke afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, hvis rettigheder blev opsagt på grund af begrundet misbrug eller omsorgssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiebaseret telesundhedsbehandling
En familiebaseret telesundhedsintervention.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret telesundhedsintervention

Family Telehealth-interventionen fokuserer på at forbedre forældre-barn relationer og kommunikation.

For den dyadiske version involverer interventionen elleve timers interventionsmateriale; det omfatter motiverende samtaler, individuelle og fælles sessioner ledet af to separate klinikere. Sessionerne vil blive afholdt på ugebasis.

For versionen, der kun er plejer, involverer interventionen seks timers interventionsmateriale; det inkluderer en motiverende samtale og individuelle sessioner ledet af en enkelt kliniker. Sessionerne vil blive afholdt på ugebasis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle pårørende og unges indflydelse på ledelsesevner. Scoringer varierer fra 36 til 180, hvor højere score indikerer større problemer med følelsesregulering.
Umiddelbart efter indgrebet.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle pårørende og unges indflydelse på ledelsesevner. Scoringer varierer fra 36 til 180, hvor højere score indikerer større problemer med følelsesregulering.
Tre måneder efter indgrebet.
Forældre-ungdomsgenerel kommunikationsskala (PPAC)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle omsorgsperson-ungdom kommunikation. PPAC måler både positiv og negativ kommunikation. Scorer for positiv kommunikation spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer mere positiv kommunikation. Scorer for negativ kommunikation varierer fra 13 til 65, hvor højere score indikerer mere negativ kommunikation.
Umiddelbart efter indgrebet.
Forældre-ungdom Generel kommunikationsskala
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle omsorgsperson-ungdom kommunikation. PPAC måler både positiv og negativ kommunikation. Scorer for positiv kommunikation spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer mere positiv kommunikation. Scorer for negativ kommunikation varierer fra 13 til 65, hvor højere score indikerer mere negativ kommunikation.
Tre måneder efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telehealth-tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle holdninger til levering af interventionen via telesundhed.
Umiddelbart efter indgrebet.
Familie telesundhed feedback formular
Tidsramme: To uger efter baseline.
At måle holdninger til indsatsens indhold og levering.
To uger efter baseline.
Familie telesundhed feedback formular
Tidsramme: Tre uger efter baseline.
At måle holdninger til indsatsens indhold og levering.
Tre uger efter baseline.
Familie telesundhed feedback formular
Tidsramme: Fire uger efter baseline.
At måle holdninger til indsatsens indhold og levering.
Fire uger efter baseline.
Familie telesundhed feedback formular
Tidsramme: Fem uger efter baseline.
At måle holdninger til indsatsens indhold og levering.
Fem uger efter baseline.
Familie telesundhed feedback formular
Tidsramme: Ni uger efter baseline.
At måle holdninger til indsatsens indhold og levering.
Ni uger efter baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familievurderingsenhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
At måle generel familiefunktion, affektiv lydhørhed og affektiv involvering. Scorer varierer fra 1 til 4 for hver af skalaerne, med højere score, der afspejler usund familiefunktion.
Umiddelbart efter indgrebet
Familievurderingsenhed
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle generel familiefunktion, affektiv lydhørhed og affektiv involvering. Scorer varierer fra 1 til 4 for hver af skalaerne, med højere score, der afspejler usund familiefunktion.
Tre måneder efter indgrebet.
Stressindeks for forældre til unge
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle plejer-ungdom relations kvalitet og plejer forældres stress. Elementerne scores på en 5-punkts vurderingsskala, hvor råscores derefter kategoriseres som inden for normale grænser, grænseoverskridende, klinisk signifikant eller klinisk alvorlig.
Umiddelbart efter indgrebet.
Stressindeks for forældre til unge
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle plejer-ungdom relations kvalitet og plejer forældres stress. Elementerne scores på en 5-punkts vurderingsskala, hvor råscores derefter kategoriseres som inden for normale grænser, grænseoverskridende, klinisk signifikant eller klinisk alvorlig.
Tre måneder efter indgrebet.
Pædiatrisk symptomtjekliste
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle ungdomspsykiatriske symptomer. Scorer varierer fra 0 til 70, med score på 30 eller højere, hvilket indikerer psykisk svækkelse.
Umiddelbart efter indgrebet.
Pædiatrisk symptomtjekliste
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle ungdomspsykiatriske symptomer. Scorer varierer fra 0 til 70, med score på 30 eller højere, hvilket indikerer psykisk svækkelse.
Tre måneder efter indgrebet.
Værktøj til screening af aktiver og risiko for hjemløshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle risiko for hjemløshed og boligstabilitet.
Umiddelbart efter indgrebet.
Værktøj til screening af aktiver og risiko for hjemløshed
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle risiko for hjemløshed og boligstabilitet.
Tre måneder efter indgrebet.
Teenagers risikoadfærdsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle unges stofbrug og unges seksuelle risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgrebet.
Teenagers risikoadfærdsvurdering
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle unges stofbrug og unges seksuelle risikoadfærd.
Tre måneder efter indgrebet.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At vurdere sværhedsgraden af ​​posttraumatisk stresslidelse hos unge. Emnet bedømmes på en 5-trins skala (fra 0 til 4). Scorer varierer fra 0 til 28, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af akut stresslidelse.
Umiddelbart efter indgrebet.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At vurdere sværhedsgraden af ​​posttraumatisk stresslidelse hos unge. Emnet bedømmes på en 5-trins skala (fra 0 til 4). Scorer varierer fra 0 til 28, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af akut stresslidelse.
Tre måneder efter indgrebet.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtilskud
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At måle unges stofbrug.
Umiddelbart efter indgrebet.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtilskud
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At måle unges stofbrug.
Tre måneder efter indgrebet.
Asiatisk amerikansk familiekonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At vurdere omsorgspersoners opfattelse af intergenerationel akkulturationskonflikt. Emnerne bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 10 til 50, med højere score indikerer større familiekonflikt.
Umiddelbart efter indgrebet.
Asiatisk amerikansk familiekonfliktskala
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At vurdere omsorgspersoners opfattelse af intergenerationel akkulturationskonflikt. Emnerne bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 10 til 50, med højere score indikerer større familiekonflikt.
Tre måneder efter indgrebet.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
At vurdere pårørendes mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Emnerne bedømmes på en 5-trins skala (fra 0 til 4). Scoren på hvert element inden for et domæne bør gennemgås. En vurdering på mild (dvs. 2) eller højere på ethvert emne inden for et domæne (undtagen for stofbrug, selvmordstanker og psykose) og en vurdering på let (dvs. 1) eller højere for enhver genstand inden for et stofbrug, selvmordstanker idé- eller psykosedomæne kan tjene som en vejledning for yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om en mere detaljeret vurdering for det pågældende domæne er nødvendig.
Umiddelbart efter indgrebet.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet.
At vurdere pårørendes mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Emnerne bedømmes på en 5-trins skala (fra 0 til 4). Scoren på hvert element inden for et domæne bør gennemgås. En vurdering på mild (dvs. 2) eller højere på ethvert emne inden for et domæne (undtagen for stofbrug, selvmordstanker og psykose) og en vurdering på let (dvs. 1) eller højere for enhver genstand inden for et stofbrug, selvmordstanker idé- eller psykosedomæne kan tjene som en vejledning for yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om en mere detaljeret vurdering for det pågældende domæne er nødvendig.
Tre måneder efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Visa Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1928922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Familiebaseret telesundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner