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Projet de télésanté familiale pour les jeunes en famille d'accueil

15 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Tirer parti de la technologie pour améliorer les relations familiales des adolescents en placement hors domicile

Le but de cette recherche est d'adapter et d'évaluer l'efficacité d'une intervention familiale existante à offrir par télésanté aux jeunes concernés par le bien-être de l'enfance (CWI) et à leur soignant d'origine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'adapter et d'évaluer l'efficacité d'une intervention de gestion de l'affect basée sur la famille et soutenue empiriquement, qui sera dispensée via la télésanté. Il existe deux versions de cette intervention : 1) une version dyadique à livrer aux jeunes CWI et à leur soignant d'origine, et 2) une version soignant uniquement à livrer à tout soignant (y compris les soignants apparentés) d'un jeune CWI. L'étude implique l'adaptation itérative de l'intervention avec les commentaires des participants jeunes et aidants et des partenaires intervenants, ainsi que l'évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité préliminaire de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94131
        • Recrutement
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Jeune éligible :

  • Aura entre 12 et 18 ans
  • Aura une implication continue de la protection de l'enfance
  • Maîtrisera l'anglais
  • N'aura pas de déficience cognitive qui empêcherait la fourniture d'un assentiment éclairé

Aidants éligibles pour la version dyadique :

  • Sera l'aidant d'origine du jeune inscrit
  • Maîtrisera l'anglais ou l'espagnol
  • Seront cognitivement capables de fournir un consentement éclairé pour eux-mêmes et leur jeune

Aidants éligibles pour la version pour aidants naturels :

  • Sera le soignant d'un jeune, âgé de 12 à 18 ans, avec une implication continue de la protection de l'enfance
  • Maîtrisera l'anglais ou l'espagnol
  • N'aura pas de déficience cognitive qui empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les aidants naturels dont les droits ont été résiliés en raison d'abus ou de négligence avérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de télésanté familial
Une intervention familiale de télésanté.
Comportemental: Intervention familiale de télésanté

L'intervention de télésanté familiale se concentre sur l'amélioration des relations et de la communication parents-enfants.

Pour la version dyadique, l'intervention comporte onze heures de matériel d'intervention ; il comprend des entretiens de motivation, des séances individuelles et conjointes co-dirigées par deux cliniciens distincts. Les séances seront dispensées sur une base hebdomadaire.

Pour la version aidante seule, l'intervention comprend six heures de matériel d'intervention; il comprend un entretien de motivation et des séances individuelles animées par un seul clinicien. Les séances seront dispensées sur une base hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer les compétences en gestion des aidants naturels et des jeunes. Les scores vont de 36 à 180, les scores les plus élevés indiquant des problèmes plus importants de régulation des émotions.
Immédiatement après l'intervention.
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer les compétences en gestion des aidants naturels et des jeunes. Les scores vont de 36 à 180, les scores les plus élevés indiquant des problèmes plus importants de régulation des émotions.
Trois mois après l'intervention.
Échelle de communication générale parent-adolescent (PPAC)
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer la communication soignant-jeune. Le PPAC mesure à la fois la communication positive et négative. Les scores de communication positive vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une communication plus positive. Les scores de communication négative vont de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant une communication plus négative.
Immédiatement après l'intervention.
Échelle de communication générale parent-adolescent
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer la communication soignant-jeune. Le PPAC mesure à la fois la communication positive et négative. Les scores de communication positive vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une communication plus positive. Les scores de communication négative vont de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant une communication plus négative.
Trois mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction sur la télésanté
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer les attitudes à l'égard de la prestation de l'intervention par télésanté.
Immédiatement après l'intervention.
Formulaire de rétroaction sur la télésanté familiale
Délai: Deux semaines après le départ.
Mesurer les attitudes à l'égard du contenu et de la prestation de l'intervention.
Deux semaines après le départ.
Formulaire de rétroaction sur la télésanté familiale
Délai: Trois semaines après le départ.
Mesurer les attitudes à l'égard du contenu et de la prestation de l'intervention.
Trois semaines après le départ.
Formulaire de rétroaction sur la télésanté familiale
Délai: Quatre semaines après le départ.
Mesurer les attitudes à l'égard du contenu et de la prestation de l'intervention.
Quatre semaines après le départ.
Formulaire de rétroaction sur la télésanté familiale
Délai: Cinq semaines après le départ.
Mesurer les attitudes à l'égard du contenu et de la prestation de l'intervention.
Cinq semaines après le départ.
Formulaire de rétroaction sur la télésanté familiale
Délai: Neuf semaines après le départ.
Mesurer les attitudes à l'égard du contenu et de la prestation de l'intervention.
Neuf semaines après le départ.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispositif d'évaluation familiale
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesurer le fonctionnement général de la famille, la réactivité affective et l'implication affective. Les scores vont de 1 à 4 pour chacune des échelles, les scores les plus élevés reflétant un fonctionnement familial malsain.
Immédiatement après l'intervention
Dispositif d'évaluation familiale
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer le fonctionnement général de la famille, la réactivité affective et l'implication affective. Les scores vont de 1 à 4 pour chacune des échelles, les scores les plus élevés reflétant un fonctionnement familial malsain.
Trois mois après l'intervention.
Indice de stress pour les parents d'adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer la qualité de la relation soignant-jeune et le stress parental soignant. Les éléments sont notés sur une échelle de notation en 5 points, les scores bruts étant ensuite classés comme étant dans les limites normales, limites, cliniquement significatifs ou cliniquement graves.
Immédiatement après l'intervention.
Indice de stress pour les parents d'adolescents
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer la qualité de la relation soignant-jeune et le stress parental soignant. Les éléments sont notés sur une échelle de notation en 5 points, les scores bruts étant ensuite classés comme étant dans les limites normales, limites, cliniquement significatifs ou cliniquement graves.
Trois mois après l'intervention.
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer les symptômes psychiatriques chez les jeunes. Les scores vont de 0 à 70, les scores de 30 ou plus indiquant une déficience psychologique.
Immédiatement après l'intervention.
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer les symptômes psychiatriques chez les jeunes. Les scores vont de 0 à 70, les scores de 30 ou plus indiquant une déficience psychologique.
Trois mois après l'intervention.
Outil de dépistage des actifs et des risques liés à l'itinérance
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer le risque d'itinérance et la stabilité résidentielle.
Immédiatement après l'intervention.
Outil de dépistage des actifs et des risques liés à l'itinérance
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer le risque d'itinérance et la stabilité résidentielle.
Trois mois après l'intervention.
Évaluation du comportement à risque des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer la consommation de substances et les comportements sexuels à risque chez les jeunes.
Immédiatement après l'intervention.
Évaluation du comportement à risque des adolescents
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer la consommation de substances et les comportements sexuels à risque chez les jeunes.
Trois mois après l'intervention.
Enquête nationale sur les événements stressants PTSD Short Scale
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Évaluer la gravité du trouble de stress post-traumatique chez les jeunes. Les items sont notés sur une échelle de notation en 5 points (de 0 à 4). Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du trouble de stress aigu.
Immédiatement après l'intervention.
Enquête nationale sur les événements stressants PTSD Short Scale
Délai: Trois mois après l'intervention.
Évaluer la gravité du trouble de stress post-traumatique chez les jeunes. Les items sont notés sur une échelle de notation en 5 points (de 0 à 4). Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du trouble de stress aigu.
Trois mois après l'intervention.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Supplément opioïde
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Mesurer la consommation de substances chez les jeunes.
Immédiatement après l'intervention.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Supplément opioïde
Délai: Trois mois après l'intervention.
Mesurer la consommation de substances chez les jeunes.
Trois mois après l'intervention.
Échelle des conflits familiaux américains d'origine asiatique
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Évaluer les perceptions des soignants du conflit d'acculturation intergénérationnel. Les items sont notés sur une échelle de notation de 5 points. Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit familial.
Immédiatement après l'intervention.
Échelle des conflits familiaux américains d'origine asiatique
Délai: Trois mois après l'intervention.
Évaluer les perceptions des soignants du conflit d'acculturation intergénérationnel. Les items sont notés sur une échelle de notation de 5 points. Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit familial.
Trois mois après l'intervention.
Inventaire des symptômes transversaux du DSM-5
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Évaluer les domaines de la santé mentale des soignants qui sont importants dans les diagnostics psychiatriques. Les items sont notés sur une échelle de notation en 5 points (de 0 à 4). Le score de chaque élément d'un domaine doit être revu. Une cote légère (c.-à-d. 2) ou plus pour tout élément d'un domaine (à l'exception de la consommation de substances, des idées suicidaires et de la psychose) et une cote légère (c.-à-d. 1) ou plus pour tout élément d'une consommation de substances, suicidaire l'idéation ou le domaine de la psychose peut servir de guide pour une enquête supplémentaire et un suivi afin de déterminer si une évaluation plus détaillée pour ce domaine est nécessaire.
Immédiatement après l'intervention.
Inventaire des symptômes transversaux du DSM-5
Délai: Trois mois après l'intervention.
Évaluer les domaines de la santé mentale des soignants qui sont importants dans les diagnostics psychiatriques. Les items sont notés sur une échelle de notation en 5 points (de 0 à 4). Le score de chaque élément d'un domaine doit être revu. Une cote légère (c.-à-d. 2) ou plus pour tout élément d'un domaine (à l'exception de la consommation de substances, des idées suicidaires et de la psychose) et une cote légère (c.-à-d. 1) ou plus pour tout élément d'une consommation de substances, suicidaire l'idéation ou le domaine de la psychose peut servir de guide pour une enquête supplémentaire et un suivi afin de déterminer si une évaluation plus détaillée pour ce domaine est nécessaire.
Trois mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Visa Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1928922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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