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Projeto de Telessaúde Familiar para Jovens Adotivos

15 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Aproveitando a tecnologia para melhorar os relacionamentos familiares de adolescentes em alocação fora de casa

O objetivo desta pesquisa é adaptar e avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na família existente a ser entregue via telessaúde para jovens envolvidos no bem-estar da criança (CWI) e seu cuidador de origem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é adaptar e avaliar a eficácia de uma intervenção existente de gerenciamento de afeto baseada empiricamente, baseada na família, a ser entregue via telessaúde. Existem duas versões desta intervenção: 1) uma versão diádica para ser entregue ao jovem CIT e seu cuidador de origem, e 2) uma versão apenas para cuidador a ser entregue a qualquer cuidador (incluindo cuidadores familiares) de um jovem CIT. O estudo envolve a adaptação iterativa da intervenção com feedback dos participantes jovens e cuidadores e dos parceiros interessados, bem como a avaliação da viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
        • Recrutamento
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Jovens elegíveis:

  • Terão entre 12 e 18 anos
  • Terá envolvimento contínuo com o bem-estar da criança
  • Será proficiente em inglês
  • Não terá comprometimento cognitivo que impeça o fornecimento de consentimento informado

Cuidadores elegíveis para a versão diádica:

  • Será o cuidador de origem do jovem inscrito
  • Será proficiente em inglês ou espanhol
  • Será cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado para si e para seus filhos

Cuidadores qualificados para a versão somente cuidador:

  • Será o cuidador de um jovem, entre 12 e 18 anos, com envolvimento contínuo com o bem-estar infantil
  • Será proficiente em inglês ou espanhol
  • Não terá comprometimento cognitivo que impeça o fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Cuidadores cujos direitos foram rescindidos devido a abuso ou negligência comprovados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de telessaúde familiar
Uma intervenção de telessaúde baseada na família.
Comportamental: Intervenção de telessaúde baseada na família

A intervenção de telessaúde familiar concentra-se em melhorar as relações e a comunicação entre pais e filhos.

Para a versão diádica, a intervenção envolve onze horas de material de intervenção; inclui entrevistas motivacionais, sessões individuais e conjuntas conduzidas por dois médicos separados. As sessões serão realizadas semanalmente.

Para a versão apenas do cuidador, a intervenção envolve seis horas de material de intervenção; inclui uma entrevista motivacional e sessões individuais conduzidas por um único clínico. As sessões serão realizadas semanalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para medir o cuidador e os jovens afetam as habilidades de gestão. As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maiores problemas com a regulação emocional.
Imediatamente após a intervenção.
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Para medir o cuidador e os jovens afetam as habilidades de gestão. As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maiores problemas com a regulação emocional.
Três meses pós-intervenção.
Escala de Comunicação Geral Pai-Adolescente (PPAC)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para medir a comunicação cuidador-jovem. O PPAC mede a comunicação positiva e negativa. Pontuações para comunicação positiva variando de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando comunicação mais positiva. As pontuações para comunicação negativa variam de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais comunicação negativa.
Imediatamente após a intervenção.
Escala de Comunicação Geral Pai-Adolescente
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Para medir a comunicação cuidador-jovem. O PPAC mede a comunicação positiva e negativa. Pontuações para comunicação positiva variando de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando comunicação mais positiva. As pontuações para comunicação negativa variam de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais comunicação negativa.
Três meses pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação de Telessaúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para medir as atitudes sobre a entrega da intervenção via telessaúde.
Imediatamente após a intervenção.
Formulário de feedback de telessaúde familiar
Prazo: Duas semanas após a linha de base.
Para medir as atitudes sobre o conteúdo e entrega da intervenção.
Duas semanas após a linha de base.
Formulário de feedback de telessaúde familiar
Prazo: Três semanas após a linha de base.
Para medir as atitudes sobre o conteúdo e entrega da intervenção.
Três semanas após a linha de base.
Formulário de feedback de telessaúde familiar
Prazo: Quatro semanas após a linha de base.
Para medir as atitudes sobre o conteúdo e entrega da intervenção.
Quatro semanas após a linha de base.
Formulário de feedback de telessaúde familiar
Prazo: Cinco semanas após a linha de base.
Para medir as atitudes sobre o conteúdo e entrega da intervenção.
Cinco semanas após a linha de base.
Formulário de feedback de telessaúde familiar
Prazo: Nove semanas após a linha de base.
Para medir as atitudes sobre o conteúdo e entrega da intervenção.
Nove semanas após a linha de base.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispositivo de Avaliação Familiar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Para medir o funcionamento familiar geral, a capacidade de resposta afetiva e o envolvimento afetivo. As pontuações variam de 1 a 4 para cada uma das escalas, com pontuações mais altas refletindo um funcionamento familiar não saudável.
Imediatamente após a intervenção
Dispositivo de Avaliação Familiar
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Para medir o funcionamento familiar geral, a capacidade de resposta afetiva e o envolvimento afetivo. As pontuações variam de 1 a 4 para cada uma das escalas, com pontuações mais altas refletindo um funcionamento familiar não saudável.
Três meses pós-intervenção.
Índice de Estresse para Pais de Adolescentes
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Medir a qualidade do relacionamento cuidador-jovem e o estresse parental do cuidador. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos, com pontuações brutas categorizadas como dentro dos limites normais, limítrofes, clinicamente significativas ou clinicamente graves.
Imediatamente após a intervenção.
Índice de Estresse para Pais de Adolescentes
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Medir a qualidade do relacionamento cuidador-jovem e o estresse parental do cuidador. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos, com pontuações brutas categorizadas como dentro dos limites normais, limítrofes, clinicamente significativas ou clinicamente graves.
Três meses pós-intervenção.
Lista de verificação de sintomas pediátricos
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Medir os sintomas psiquiátricos juvenis. As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações de 30 ou mais indicando comprometimento psicológico.
Imediatamente após a intervenção.
Lista de verificação de sintomas pediátricos
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Medir os sintomas psiquiátricos juvenis. As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações de 30 ou mais indicando comprometimento psicológico.
Três meses pós-intervenção.
Ferramenta de triagem de ativos e riscos para sem-teto
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para medir o risco de falta de moradia e estabilidade residencial.
Imediatamente após a intervenção.
Ferramenta de triagem de ativos e riscos para sem-teto
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Para medir o risco de falta de moradia e estabilidade residencial.
Três meses pós-intervenção.
Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para medir o uso de substâncias juvenil e o comportamento sexual de risco juvenil.
Imediatamente após a intervenção.
Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Para medir o uso de substâncias juvenil e o comportamento sexual de risco juvenil.
Três meses pós-intervenção.
Pesquisa Nacional de Eventos Estressantes TEPT Escala Curta
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Avaliar a gravidade do transtorno de estresse pós-traumático na juventude. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos (de 0 a 4). As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do transtorno de estresse agudo.
Imediatamente após a intervenção.
Pesquisa Nacional de Eventos Estressantes TEPT Escala Curta
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Avaliar a gravidade do transtorno de estresse pós-traumático na juventude. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos (de 0 a 4). As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do transtorno de estresse agudo.
Três meses pós-intervenção.
Teste de Drogas 5 da Universidade Cristã do Texas - Suplemento de Opioides
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Medir o uso de substâncias pelos jovens.
Imediatamente após a intervenção.
Teste de Drogas 5 da Universidade Cristã do Texas - Suplemento de Opioides
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Medir o uso de substâncias pelos jovens.
Três meses pós-intervenção.
Escala de conflito familiar asiático-americano
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Avaliar as percepções do cuidador sobre o conflito de aculturação intergeracional. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conflito familiar.
Imediatamente após a intervenção.
Escala de conflito familiar asiático-americano
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Avaliar as percepções do cuidador sobre o conflito de aculturação intergeracional. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conflito familiar.
Três meses pós-intervenção.
Inventário de sintomas de corte transversal DSM-5
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Avaliar os domínios de saúde mental do cuidador que são importantes em diagnósticos psiquiátricos. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos (de 0 a 4). A pontuação em cada item dentro de um domínio deve ser revisada. Uma classificação leve (isto é, 2) ou superior em qualquer item dentro de um domínio (exceto para uso de substâncias, ideação suicida e psicose) e uma classificação leve (isto é, 1) ou superior em qualquer item dentro de um domínio de uso de substâncias, suicídio ideação, ou o domínio da psicose pode servir como um guia para investigação adicional e acompanhamento para determinar se uma avaliação mais detalhada para esse domínio é necessária.
Imediatamente após a intervenção.
Inventário de sintomas de corte transversal DSM-5
Prazo: Três meses pós-intervenção.
Avaliar os domínios de saúde mental do cuidador que são importantes em diagnósticos psiquiátricos. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos (de 0 a 4). A pontuação em cada item dentro de um domínio deve ser revisada. Uma classificação leve (isto é, 2) ou superior em qualquer item dentro de um domínio (exceto para uso de substâncias, ideação suicida e psicose) e uma classificação leve (isto é, 1) ou superior em qualquer item dentro de um domínio de uso de substâncias, suicídio ideação, ou o domínio da psicose pode servir como um guia para investigação adicional e acompanhamento para determinar se uma avaliação mais detalhada para esse domínio é necessária.
Três meses pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Visa Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1928922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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