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寄养青年家庭远程医疗项目

2023年11月15日 更新者:University of California, San Francisco

利用技术改善离家安置青少年的家庭关系

本研究的目的是调整和评估通过远程医疗向涉及儿童福利 (CWI) 的青少年及其原籍照料者提供的基于家庭的现有干预措施的效果。

研究概览

详细说明

本研究的目标是调整和评估通过远程医疗提供的现有经验支持的、基于家庭的影响管理干预的有效性。 此干预有两个版本:1) 将提供给 CWI 青年及其原始照料者的二元版本,以及 2) 将提供给 CWI 青年的任何照料者(包括亲属关系照料者)的仅照料者版本。 该研究涉及根据青年和看护者参与者以及利益相关者合作伙伴的反馈反复调整干预措施,以及评估干预措施的可行性、可接受性和初步有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94131
        • 招聘中
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

符合条件的青年:

  • 年龄在 12 到 18 岁之间
  • 将持续参与儿童福利
  • 会精通英语
  • 将没有认知障碍,这将排除提供知情同意

二元版本的合格护理人员:

  • 将成为在校青年的原籍照顾者
  • 精通英语或西班牙语
  • 将在认知上能够为自己和他们的孩子提供知情同意

仅限看护人版本的合格看护人:

  • 将成为 12 至 18 岁青少年的看护者,并持续参与儿童福利
  • 精通英语或西班牙语
  • 将没有认知障碍,这将排除提供知情同意

排除标准:

  • 因经证实的虐待或忽视而被终止权利的看护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以家庭为基础的远程医疗治疗
基于家庭的远程医疗干预。

家庭远程医疗干预侧重于改善亲子关系和沟通。

对于二元版本,干预涉及 11 小时的干预材料;它包括由两名独立临床医生共同领导的动机性访谈、个人和联合会议。 会议将每周举行一次。

对于仅限看护者的版本,干预涉及六个小时的干预材料;它包括由一名临床医生主持的激励性访谈和个别会议。 会议将每周举行一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节量表的难点
大体时间:干预后立即。
衡量看护者和青少年对管理技能的影响。 分数范围从 36 到 180,分数越高表明情绪调节问题越严重。
干预后立即。
情绪调节量表的难点
大体时间:干预后三个月。
衡量看护者和青少年对管理技能的影响。 分数范围从 36 到 180,分数越高表明情绪调节问题越严重。
干预后三个月。
亲子一般交流量表 (PPAC)
大体时间:干预后立即。
衡量看护者与青少年的交流。 PPAC 衡量正面和负面的沟通。 积极沟通的得分从 7 到 35 不等,得分越高表示沟通越积极。 负面沟通的分数范围为 13 到 65,分数越高表示负面沟通越多。
干预后立即。
亲子一般沟通量表
大体时间:干预后三个月。
衡量看护者与青少年的交流。 PPAC 衡量正面和负面的沟通。 积极沟通的得分从 7 到 35 不等,得分越高表示沟通越积极。 负面沟通的分数范围为 13 到 65,分数越高表示负面沟通越多。
干预后三个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗满意度问卷
大体时间:干预后立即。
衡量对通过远程医疗提供干预措施的态度。
干预后立即。
家庭远程医疗反馈表
大体时间:基线后两周。
衡量对干预内容和实施的态度。
基线后两周。
家庭远程医疗反馈表
大体时间:基线后三周。
衡量对干预内容和实施的态度。
基线后三周。
家庭远程医疗反馈表
大体时间:基线后四个星期。
衡量对干预内容和实施的态度。
基线后四个星期。
家庭远程医疗反馈表
大体时间:基线后五周。
衡量对干预内容和实施的态度。
基线后五周。
家庭远程医疗反馈表
大体时间:基线后九周。
衡量对干预内容和实施的态度。
基线后九周。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭评估设备
大体时间:干预后立即
衡量一般家庭功能、情感反应和情感参与。 每个量表的分数范围从 1 到 4,较高的分数反映了不健康的家庭功能。
干预后立即
家庭评估设备
大体时间:干预后三个月。
衡量一般家庭功能、情感反应和情感参与。 每个量表的分数范围从 1 到 4,较高的分数反映了不健康的家庭功能。
干预后三个月。
青少年父母的压力指数
大体时间:干预后立即。
衡量看护者与青少年关系质量和看护者养育压力。 这些项目按 5 分等级评分,然后将原始分数分为正常范围内、临界值、临床显着性或临床严重性。
干预后立即。
青少年父母的压力指数
大体时间:干预后三个月。
衡量看护者与青少年关系质量和看护者养育压力。 这些项目按 5 分等级评分,然后将原始分数分为正常范围内、临界值、临床显着性或临床严重性。
干预后三个月。
儿科症状检查表
大体时间:干预后立即。
测量青少年精神症状。 分数范围从 0 到 70,分数 30 或更高表示心理障碍。
干预后立即。
儿科症状检查表
大体时间:干预后三个月。
测量青少年精神症状。 分数范围从 0 到 70,分数 30 或更高表示心理障碍。
干预后三个月。
无家可归者资产和风险筛选工具
大体时间:干预后立即。
衡量无家可归和居住稳定性的风险。
干预后立即。
无家可归者资产和风险筛选工具
大体时间:干预后三个月。
衡量无家可归和居住稳定性的风险。
干预后三个月。
青少年危险行为评估
大体时间:干预后立即。
衡量青少年物质使用和青少年性风险行为。
干预后立即。
青少年危险行为评估
大体时间:干预后三个月。
衡量青少年物质使用和青少年性风险行为。
干预后三个月。
全国压力事件调查 PTSD 短量表
大体时间:干预后立即。
评估青少年创伤后应激障碍的严重程度。 该项目采用 5 级评分量表(从 0 到 4)进行评分。 分数范围从 0 到 28,分数越高表示急性应激障碍越严重。
干预后立即。
全国压力事件调查 PTSD 短量表
大体时间:干预后三个月。
评估青少年创伤后应激障碍的严重程度。 该项目采用 5 级评分量表(从 0 到 4)进行评分。 分数范围从 0 到 28,分数越高表示急性应激障碍越严重。
干预后三个月。
德克萨斯基督教大学药物筛选 5 - 阿片类药物补充剂
大体时间:干预后立即。
衡量青少年物质使用情况。
干预后立即。
德克萨斯基督教大学药物筛选 5 - 阿片类药物补充剂
大体时间:干预后三个月。
衡量青少年物质使用情况。
干预后三个月。
亚裔美国人家庭冲突量表
大体时间:干预后立即。
评估照顾者对代际文化适应冲突的看法。 这些项目按 5 分等级评分。 分数范围从 10 到 50,分数越高表明家庭冲突越严重。
干预后立即。
亚裔美国人家庭冲突量表
大体时间:干预后三个月。
评估照顾者对代际文化适应冲突的看法。 这些项目按 5 分等级评分。 分数范围从 10 到 50,分数越高表明家庭冲突越严重。
干预后三个月。
DSM-5 交叉症状量表
大体时间:干预后立即。
评估对精神病学诊断很重要的看护者心理健康领域。 这些项目以 5 分等级(从 0 到 4)进行评分。 应审查域内每个项目的分数。 领域内任何项目的轻度(即 2)或更高等级(物质使用、自杀意念和精神病除外)以及物质使用、自杀中任何项目的轻微(即 1)或更高等级意念或精神病领域可以作为进一步调查和跟进的指南,以确定是否有必要对该领域进行更详细的评估。
干预后立即。
DSM-5 交叉症状量表
大体时间:干预后三个月。
评估对精神病学诊断很重要的看护者心理健康领域。 这些项目以 5 分等级(从 0 到 4)进行评分。 应审查域内每个项目的分数。 领域内任何项目的轻度(即 2)或更高等级(物质使用、自杀意念和精神病除外)以及物质使用、自杀中任何项目的轻微(即 1)或更高等级意念或精神病领域可以作为进一步调查和跟进的指南,以确定是否有必要对该领域进行更详细的评估。
干预后三个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Marina Tolou-Shams, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月24日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于家庭的远程医疗干预的临床试验

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