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Progetto di telemedicina familiare per giovani in affidamento

12 novembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Sfruttare la tecnologia per migliorare le relazioni familiari per gli adolescenti in collocamento fuori casa

Lo scopo di questa ricerca è quello di adattare e valutare l'efficacia di un intervento familiare esistente da fornire tramite la telemedicina ai giovani coinvolti nel benessere dei bambini (CWI) e ai loro caregiver di origine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è quello di adattare e valutare l'efficacia di un intervento di gestione degli affetti basato sulla famiglia, supportato empiricamente, da erogare tramite la telemedicina. Esistono due versioni di questo intervento: 1) una versione diadica da consegnare ai giovani CWI e al loro caregiver di origine, e 2) una versione solo per caregiver da consegnare a qualsiasi caregiver (compresi i caregiver familiari) di un giovane CWI. Lo studio prevede l'adattamento iterativo dell'intervento con il feedback dei giovani e dei caregiver partecipanti e dei partner delle parti interessate, nonché la valutazione della fattibilità, dell'accettabilità e dell'efficacia preliminare dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani idonei:

  • Avrà un'età compresa tra i 12 e i 18 anni
  • Avrà un coinvolgimento continuo nel benessere dei bambini
  • Sarà competente in inglese
  • Non avrà alcun danno cognitivo che precluderebbe la fornitura di assenso informato

Caregiver idonei per la versione diadica:

  • Sarà la badante di origine per i giovani iscritti
  • Conoscerà bene l'inglese o lo spagnolo
  • Saranno cognitivamente in grado di fornire il consenso informato per se stessi e per i propri giovani

Caregiver idonei per la versione solo per caregiver:

  • Sarà la badante di un giovane, di età compresa tra 12 e 18 anni, con un coinvolgimento continuo nell'assistenza all'infanzia
  • Conoscerà bene l'inglese o lo spagnolo
  • Non avrà alcun danno cognitivo che precluderebbe la fornitura di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Badanti i cui diritti sono stati interrotti a causa di comprovati abusi o negligenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di telemedicina basato sulla famiglia
Un intervento di telemedicina basato sulla famiglia.
Comportamentale: Intervento di telemedicina basato sulla famiglia

L'intervento Family Telehealth si concentra sul miglioramento delle relazioni e della comunicazione genitore-figlio.

Per la versione diadica, l'intervento prevede undici ore di materiale d'intervento; include interviste motivazionali, sessioni individuali e congiunte co-condotte da due medici separati. Le sessioni avranno cadenza settimanale.

Per la versione solo caregiver, l'intervento prevede sei ore di materiale di intervento; prevede un colloquio motivazionale e sessioni individuali guidate da un unico clinico. Le sessioni avranno cadenza settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare le capacità di gestione dell'impatto dei caregiver e dei giovani. I punteggi vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi con la regolazione delle emozioni.
Subito dopo l'intervento.
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare le capacità di gestione dell'impatto dei caregiver e dei giovani. I punteggi vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi con la regolazione delle emozioni.
Tre mesi dopo l'intervento.
Scala di comunicazione generale genitore-adolescente (PPAC)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare la comunicazione caregiver-giovani. Il PPAC misura sia la comunicazione positiva che quella negativa. I punteggi per la comunicazione positiva vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una comunicazione più positiva. I punteggi per la comunicazione negativa vanno da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano una comunicazione più negativa.
Subito dopo l'intervento.
Scala di comunicazione generale genitore-adolescente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare la comunicazione caregiver-giovani. Il PPAC misura sia la comunicazione positiva che quella negativa. I punteggi per la comunicazione positiva vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una comunicazione più positiva. I punteggi per la comunicazione negativa vanno da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano una comunicazione più negativa.
Tre mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione della telemedicina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare gli atteggiamenti riguardo alla fornitura dell'intervento tramite la telemedicina.
Subito dopo l'intervento.
Modulo di feedback sulla telemedicina familiare
Lasso di tempo: Due settimane dopo il basale.
Misurare gli atteggiamenti riguardo al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Due settimane dopo il basale.
Modulo di feedback sulla telemedicina familiare
Lasso di tempo: Tre settimane dopo il basale.
Misurare gli atteggiamenti riguardo al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Tre settimane dopo il basale.
Modulo di feedback sulla telemedicina familiare
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il basale.
Misurare gli atteggiamenti riguardo al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Quattro settimane dopo il basale.
Modulo di feedback sulla telemedicina familiare
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo il basale.
Misurare gli atteggiamenti riguardo al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Cinque settimane dopo il basale.
Modulo di feedback sulla telemedicina familiare
Lasso di tempo: Nove settimane dopo il basale.
Misurare gli atteggiamenti riguardo al contenuto e alla consegna dell'intervento.
Nove settimane dopo il basale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo di valutazione familiare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurare il funzionamento familiare generale, la reattività affettiva e il coinvolgimento affettivo. I punteggi vanno da 1 a 4 per ciascuna delle scale, con punteggi più alti che riflettono un malsano funzionamento familiare.
Subito dopo l'intervento
Dispositivo di valutazione familiare
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare il funzionamento familiare generale, la reattività affettiva e il coinvolgimento affettivo. I punteggi vanno da 1 a 4 per ciascuna delle scale, con punteggi più alti che riflettono un malsano funzionamento familiare.
Tre mesi dopo l'intervento.
Indice di stress per i genitori di adolescenti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare la qualità della relazione caregiver-giovani e lo stress genitoriale caregiver. Gli elementi vengono valutati su una scala di valutazione a 5 punti, con punteggi grezzi quindi classificati come entro i limiti normali, borderline, clinicamente significativi o clinicamente gravi.
Subito dopo l'intervento.
Indice di stress per i genitori di adolescenti
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare la qualità della relazione caregiver-giovani e lo stress genitoriale caregiver. Gli elementi vengono valutati su una scala di valutazione a 5 punti, con punteggi grezzi quindi classificati come entro i limiti normali, borderline, clinicamente significativi o clinicamente gravi.
Tre mesi dopo l'intervento.
Lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Per misurare i sintomi psichiatrici giovanili. I punteggi vanno da 0 a 70, con punteggi di 30 o superiori che indicano un danno psicologico.
Subito dopo l'intervento.
Lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Per misurare i sintomi psichiatrici giovanili. I punteggi vanno da 0 a 70, con punteggi di 30 o superiori che indicano un danno psicologico.
Tre mesi dopo l'intervento.
Strumento per la valutazione dei beni e dei rischi dei senzatetto
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare il rischio per i senzatetto e la stabilità residenziale.
Subito dopo l'intervento.
Strumento per la valutazione dei beni e dei rischi dei senzatetto
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare il rischio per i senzatetto e la stabilità residenziale.
Tre mesi dopo l'intervento.
Valutazione del comportamento a rischio degli adolescenti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Per misurare l'uso di sostanze giovanili e il comportamento sessuale a rischio giovanile.
Subito dopo l'intervento.
Valutazione del comportamento a rischio degli adolescenti
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Per misurare l'uso di sostanze giovanili e il comportamento sessuale a rischio giovanile.
Tre mesi dopo l'intervento.
Indagine nazionale sugli eventi stressanti PTSD a breve scala
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Per valutare la gravità del disturbo da stress post-traumatico in gioventù. Gli item vengono valutati su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4). I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress acuto.
Subito dopo l'intervento.
Indagine nazionale sugli eventi stressanti PTSD a breve scala
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Per valutare la gravità del disturbo da stress post-traumatico in gioventù. Gli item vengono valutati su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4). I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress acuto.
Tre mesi dopo l'intervento.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Supplemento di oppioidi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Misurare l'uso di sostanze da parte dei giovani.
Subito dopo l'intervento.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Supplemento di oppioidi
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Misurare l'uso di sostanze da parte dei giovani.
Tre mesi dopo l'intervento.
Scala del conflitto familiare asiatico-americano
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Valutare le percezioni dei caregiver sul conflitto di acculturazione intergenerazionale. Gli elementi sono valutati su una scala di valutazione a 5 punti. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto familiare.
Subito dopo l'intervento.
Scala del conflitto familiare asiatico-americano
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Valutare le percezioni dei caregiver sul conflitto di acculturazione intergenerazionale. Gli elementi sono valutati su una scala di valutazione a 5 punti. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto familiare.
Tre mesi dopo l'intervento.
Inventario dei sintomi del taglio incrociato del DSM-5
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Per valutare i domini di salute mentale del caregiver che sono importanti nelle diagnosi psichiatriche. Gli item sono valutati su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4). Il punteggio su ogni elemento all'interno di un dominio dovrebbe essere rivisto. Una valutazione di lieve (vale a dire, 2) o superiore su qualsiasi elemento all'interno di un dominio (ad eccezione di uso di sostanze, ideazione suicidaria e psicosi) e una valutazione di lieve (vale a dire, 1) o superiore su qualsiasi elemento all'interno di un uso di sostanze, suicidio l'ideazione o il dominio della psicosi può servire come guida per ulteriori indagini e follow-up per determinare se è necessaria una valutazione più dettagliata per quel dominio.
Subito dopo l'intervento.
Inventario dei sintomi del taglio incrociato del DSM-5
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento.
Per valutare i domini di salute mentale del caregiver che sono importanti nelle diagnosi psichiatriche. Gli item sono valutati su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4). Il punteggio su ogni elemento all'interno di un dominio dovrebbe essere rivisto. Una valutazione di lieve (vale a dire, 2) o superiore su qualsiasi elemento all'interno di un dominio (ad eccezione di uso di sostanze, ideazione suicidaria e psicosi) e una valutazione di lieve (vale a dire, 1) o superiore su qualsiasi elemento all'interno di un uso di sostanze, suicidio l'ideazione o il dominio della psicosi può servire come guida per ulteriori indagini e follow-up per determinare se è necessaria una valutazione più dettagliata per quel dominio.
Tre mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Visa Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1928922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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