Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект семейного телездравоохранения для приемной молодежи

15 ноября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Использование технологий для улучшения семейных отношений для подростков, находящихся вне дома

Целью этого исследования является адаптация и оценка эффективности существующего семейного вмешательства, которое будет осуществляться с помощью телемедицины для молодых людей, вовлеченных в благополучие детей (CWI), и их опекунов по происхождению.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является адаптация и оценка эффективности существующего эмпирически подтвержденного семейного вмешательства по управлению аффектами, которое должно осуществляться с помощью телемедицины. Существует две версии этого вмешательства: 1) диадическая версия, которая должна быть предоставлена ​​молодежи CWI и ее опекуну по происхождению, и 2) версия только для опекуна, которая должна быть предоставлена ​​любому опекуну (включая родственных опекунов) молодежи CWI. Исследование включает в себя итеративную адаптацию вмешательства с учетом отзывов молодых людей и лиц, осуществляющих уход, и заинтересованных партнеров, а также оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marina Tolou-Shams, PhD
  • Номер телефона: 628-206-2212
  • Электронная почта: marina.tolou-shams@ucsf.edu

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
        • Рекрутинг
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Подходящая молодежь:

  • Будет в возрасте от 12 до 18 лет
  • Будет иметь постоянное участие в защите детей
  • Будет владеть английским языком
  • Не будет иметь когнитивных нарушений, препятствующих предоставлению информированного согласия

Подходящие опекуны для диадной версии:

  • Будет опекуном по происхождению для зачисленной молодежи
  • Будет владеть английским или испанским языком
  • Будет когнитивно способен дать информированное согласие для себя и своей молодежи

Доступные опекуны для версии только для опекунов:

  • Будет опекуном подростка в возрасте от 12 до 18 лет с постоянным участием в программе защиты детей.
  • Будет владеть английским или испанским языком
  • Не будет иметь когнитивных нарушений, препятствующих предоставлению информированного согласия

Критерий исключения:

  • Опекуны, права которых были прекращены из-за обоснованного жестокого обращения или пренебрежения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейное телемедицинское лечение
Семейное телемедицинское вмешательство.

Вмешательство Family Telehealth направлено на улучшение отношений и общения между родителями и детьми.

Для диадной версии интервенция включает одиннадцать часов интервенционного материала; он включает мотивационные интервью, индивидуальные и совместные занятия под руководством двух отдельных врачей. Сеансы будут проходить еженедельно.

Для варианта, предназначенного только для лиц, осуществляющих уход, вмешательство включает в себя шесть часов материала для вмешательства; он включает мотивационное интервью и индивидуальные занятия под руководством одного врача. Сеансы будут проходить еженедельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Измерить влияние воспитателя и молодежи на управленческие навыки. Оценки варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
Сразу после вмешательства.
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Измерить влияние воспитателя и молодежи на управленческие навыки. Оценки варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
Три месяца после вмешательства.
Шкала общего общения между родителями и подростками (PPAC)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Измерить общение между опекуном и молодежью. PPAC измеряет как положительное, так и отрицательное общение. Баллы за позитивное общение варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное общение. Баллы за негативное общение варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более негативное общение.
Сразу после вмешательства.
Шкала общего общения между родителями и подростками
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Измерить общение между опекуном и молодежью. PPAC измеряет как положительное, так и отрицательное общение. Баллы за позитивное общение варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное общение. Баллы за негативное общение варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более негативное общение.
Три месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности телемедициной
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Измерить отношение к проведению вмешательства с помощью телездравоохранения.
Сразу после вмешательства.
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через две недели после исходного уровня.
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
Через две недели после исходного уровня.
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через три недели после исходного уровня.
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
Через три недели после исходного уровня.
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Четыре недели после исходного уровня.
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
Четыре недели после исходного уровня.
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Пять недель после исходного уровня.
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
Пять недель после исходного уровня.
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через девять недель после исходного уровня.
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
Через девять недель после исходного уровня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устройство семейной оценки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Измерить общее функционирование семьи, аффективную отзывчивость и аффективную вовлеченность. Баллы варьируются от 1 до 4 по каждой из шкал, при этом более высокие баллы отражают нездоровое функционирование семьи.
Сразу после вмешательства
Устройство семейной оценки
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Измерить общее функционирование семьи, аффективную отзывчивость и аффективную вовлеченность. Баллы варьируются от 1 до 4 по каждой из шкал, при этом более высокие баллы отражают нездоровое функционирование семьи.
Три месяца после вмешательства.
Индекс стресса для родителей подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Измерить качество отношений между опекуном и молодежью и родительский стресс опекуна. Элементы оцениваются по 5-балльной оценочной шкале, при этом необработанные баллы затем классифицируются как в пределах нормы, пограничные, клинически значимые или клинически тяжелые.
Сразу после вмешательства.
Индекс стресса для родителей подростков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Измерить качество отношений между опекуном и молодежью и родительский стресс опекуна. Элементы оцениваются по 5-балльной оценочной шкале, при этом необработанные баллы затем классифицируются как в пределах нормы, пограничные, клинически значимые или клинически тяжелые.
Три месяца после вмешательства.
Контрольный список педиатрических симптомов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения психиатрических симптомов у молодежи. Баллы варьируются от 0 до 70, при этом 30 баллов и выше указывают на психологические нарушения.
Сразу после вмешательства.
Контрольный список педиатрических симптомов
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Для измерения психиатрических симптомов у молодежи. Баллы варьируются от 0 до 70, при этом 30 баллов и выше указывают на психологические нарушения.
Три месяца после вмешательства.
Инструмент проверки бездомных активов и рисков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения риска бездомности и стабильности проживания.
Сразу после вмешательства.
Инструмент проверки бездомных активов и рисков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Для измерения риска бездомности и стабильности проживания.
Три месяца после вмешательства.
Оценка рискованного поведения подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения употребления наркотиков молодежью и рискованного сексуального поведения молодежи.
Сразу после вмешательства.
Оценка рискованного поведения подростков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Для измерения употребления наркотиков молодежью и рискованного сексуального поведения молодежи.
Три месяца после вмешательства.
Национальное исследование стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Оценить тяжесть посттравматического стрессового расстройства в юношеском возрасте. Пункт оценивается по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4). Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть острого стрессового расстройства.
Сразу после вмешательства.
Национальное исследование стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Оценить тяжесть посттравматического стрессового расстройства в юношеском возрасте. Пункт оценивается по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4). Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть острого стрессового расстройства.
Три месяца после вмешательства.
Тест на наркотики Техасского христианского университета 5 - Опиоидная добавка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения употребления психоактивных веществ молодежью.
Сразу после вмешательства.
Тест на наркотики Техасского христианского университета 5 - Опиоидная добавка
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Для измерения употребления психоактивных веществ молодежью.
Три месяца после вмешательства.
Азиатско-американская шкала семейных конфликтов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Оценить восприятие воспитателем межпоколенческого конфликта аккультурации. Задания оцениваются по 5-балльной шкале. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на больший семейный конфликт.
Сразу после вмешательства.
Азиатско-американская шкала семейных конфликтов
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Оценить восприятие воспитателем межпоколенческого конфликта аккультурации. Задания оцениваются по 5-балльной шкале. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на больший семейный конфликт.
Три месяца после вмешательства.
Перечень сквозных симптомов DSM-5
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для оценки областей психического здоровья лиц, осуществляющих уход, которые важны для психиатрических диагнозов. Задания оцениваются по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4). Оценка по каждому пункту в домене должна быть пересмотрена. Оценка легкой степени (т. е. 2) или выше по любому пункту в домене (за исключением употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза) и оценка легкой степени (т. е. 1) или выше по любому пункту в рамках употребления психоактивных веществ, суицидальные область мышления или психоза может служить ориентиром для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, необходима ли более подробная оценка для этой области.
Сразу после вмешательства.
Перечень сквозных симптомов DSM-5
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
Для оценки областей психического здоровья лиц, осуществляющих уход, которые важны для психиатрических диагнозов. Задания оцениваются по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4). Оценка по каждому пункту в домене должна быть пересмотрена. Оценка легкой степени (т. е. 2) или выше по любому пункту в домене (за исключением употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза) и оценка легкой степени (т. е. 1) или выше по любому пункту в рамках употребления психоактивных веществ, суицидальные область мышления или психоза может служить ориентиром для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, необходима ли более подробная оценка для этой области.
Три месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейное телемедицинское вмешательство

Подписаться