- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488523
Проект семейного телездравоохранения для приемной молодежи
Использование технологий для улучшения семейных отношений для подростков, находящихся вне дома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lakshmi Gopalakrishnan
- Номер телефона: 415-509-5999
- Электронная почта: Lakshmi.Gopalakrishnan@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Tolou-Shams, PhD
- Номер телефона: 628-206-2212
- Электронная почта: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
- Рекрутинг
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Номер телефона: 628-206-2212
- Электронная почта: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подходящая молодежь:
- Будет в возрасте от 12 до 18 лет
- Будет иметь постоянное участие в защите детей
- Будет владеть английским языком
- Не будет иметь когнитивных нарушений, препятствующих предоставлению информированного согласия
Подходящие опекуны для диадной версии:
- Будет опекуном по происхождению для зачисленной молодежи
- Будет владеть английским или испанским языком
- Будет когнитивно способен дать информированное согласие для себя и своей молодежи
Доступные опекуны для версии только для опекунов:
- Будет опекуном подростка в возрасте от 12 до 18 лет с постоянным участием в программе защиты детей.
- Будет владеть английским или испанским языком
- Не будет иметь когнитивных нарушений, препятствующих предоставлению информированного согласия
Критерий исключения:
- Опекуны, права которых были прекращены из-за обоснованного жестокого обращения или пренебрежения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Семейное телемедицинское лечение
Семейное телемедицинское вмешательство.
|
Вмешательство Family Telehealth направлено на улучшение отношений и общения между родителями и детьми. Для диадной версии интервенция включает одиннадцать часов интервенционного материала; он включает мотивационные интервью, индивидуальные и совместные занятия под руководством двух отдельных врачей. Сеансы будут проходить еженедельно. Для варианта, предназначенного только для лиц, осуществляющих уход, вмешательство включает в себя шесть часов материала для вмешательства; он включает мотивационное интервью и индивидуальные занятия под руководством одного врача. Сеансы будут проходить еженедельно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Измерить влияние воспитателя и молодежи на управленческие навыки.
Оценки варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
|
Сразу после вмешательства.
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Измерить влияние воспитателя и молодежи на управленческие навыки.
Оценки варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Шкала общего общения между родителями и подростками (PPAC)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Измерить общение между опекуном и молодежью.
PPAC измеряет как положительное, так и отрицательное общение.
Баллы за позитивное общение варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное общение.
Баллы за негативное общение варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более негативное общение.
|
Сразу после вмешательства.
|
Шкала общего общения между родителями и подростками
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Измерить общение между опекуном и молодежью.
PPAC измеряет как положительное, так и отрицательное общение.
Баллы за позитивное общение варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное общение.
Баллы за негативное общение варьируются от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более негативное общение.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник удовлетворенности телемедициной
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Измерить отношение к проведению вмешательства с помощью телездравоохранения.
|
Сразу после вмешательства.
|
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через две недели после исходного уровня.
|
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
|
Через две недели после исходного уровня.
|
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через три недели после исходного уровня.
|
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
|
Через три недели после исходного уровня.
|
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Четыре недели после исходного уровня.
|
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
|
Четыре недели после исходного уровня.
|
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Пять недель после исходного уровня.
|
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
|
Пять недель после исходного уровня.
|
Форма обратной связи для семейной телемедицины
Временное ограничение: Через девять недель после исходного уровня.
|
Измерить отношение к содержанию и реализации вмешательства.
|
Через девять недель после исходного уровня.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Устройство семейной оценки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерить общее функционирование семьи, аффективную отзывчивость и аффективную вовлеченность.
Баллы варьируются от 1 до 4 по каждой из шкал, при этом более высокие баллы отражают нездоровое функционирование семьи.
|
Сразу после вмешательства
|
Устройство семейной оценки
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Измерить общее функционирование семьи, аффективную отзывчивость и аффективную вовлеченность.
Баллы варьируются от 1 до 4 по каждой из шкал, при этом более высокие баллы отражают нездоровое функционирование семьи.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Индекс стресса для родителей подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Измерить качество отношений между опекуном и молодежью и родительский стресс опекуна.
Элементы оцениваются по 5-балльной оценочной шкале, при этом необработанные баллы затем классифицируются как в пределах нормы, пограничные, клинически значимые или клинически тяжелые.
|
Сразу после вмешательства.
|
Индекс стресса для родителей подростков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Измерить качество отношений между опекуном и молодежью и родительский стресс опекуна.
Элементы оцениваются по 5-балльной оценочной шкале, при этом необработанные баллы затем классифицируются как в пределах нормы, пограничные, клинически значимые или клинически тяжелые.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Контрольный список педиатрических симптомов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Для измерения психиатрических симптомов у молодежи.
Баллы варьируются от 0 до 70, при этом 30 баллов и выше указывают на психологические нарушения.
|
Сразу после вмешательства.
|
Контрольный список педиатрических симптомов
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Для измерения психиатрических симптомов у молодежи.
Баллы варьируются от 0 до 70, при этом 30 баллов и выше указывают на психологические нарушения.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Инструмент проверки бездомных активов и рисков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Для измерения риска бездомности и стабильности проживания.
|
Сразу после вмешательства.
|
Инструмент проверки бездомных активов и рисков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Для измерения риска бездомности и стабильности проживания.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Оценка рискованного поведения подростков
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Для измерения употребления наркотиков молодежью и рискованного сексуального поведения молодежи.
|
Сразу после вмешательства.
|
Оценка рискованного поведения подростков
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Для измерения употребления наркотиков молодежью и рискованного сексуального поведения молодежи.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Национальное исследование стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Оценить тяжесть посттравматического стрессового расстройства в юношеском возрасте.
Пункт оценивается по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4).
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть острого стрессового расстройства.
|
Сразу после вмешательства.
|
Национальное исследование стрессовых событий Краткая шкала посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Оценить тяжесть посттравматического стрессового расстройства в юношеском возрасте.
Пункт оценивается по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4).
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть острого стрессового расстройства.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Тест на наркотики Техасского христианского университета 5 - Опиоидная добавка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Для измерения употребления психоактивных веществ молодежью.
|
Сразу после вмешательства.
|
Тест на наркотики Техасского христианского университета 5 - Опиоидная добавка
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Для измерения употребления психоактивных веществ молодежью.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Азиатско-американская шкала семейных конфликтов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Оценить восприятие воспитателем межпоколенческого конфликта аккультурации.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на больший семейный конфликт.
|
Сразу после вмешательства.
|
Азиатско-американская шкала семейных конфликтов
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Оценить восприятие воспитателем межпоколенческого конфликта аккультурации.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на больший семейный конфликт.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Перечень сквозных симптомов DSM-5
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Для оценки областей психического здоровья лиц, осуществляющих уход, которые важны для психиатрических диагнозов.
Задания оцениваются по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4).
Оценка по каждому пункту в домене должна быть пересмотрена.
Оценка легкой степени (т. е. 2) или выше по любому пункту в домене (за исключением употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза) и оценка легкой степени (т. е. 1) или выше по любому пункту в рамках употребления психоактивных веществ, суицидальные область мышления или психоза может служить ориентиром для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, необходима ли более подробная оценка для этой области.
|
Сразу после вмешательства.
|
Перечень сквозных симптомов DSM-5
Временное ограничение: Три месяца после вмешательства.
|
Для оценки областей психического здоровья лиц, осуществляющих уход, которые важны для психиатрических диагнозов.
Задания оцениваются по 5-балльной оценочной шкале (от 0 до 4).
Оценка по каждому пункту в домене должна быть пересмотрена.
Оценка легкой степени (т. е. 2) или выше по любому пункту в домене (за исключением употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза) и оценка легкой степени (т. е. 1) или выше по любому пункту в рамках употребления психоактивных веществ, суицидальные область мышления или психоза может служить ориентиром для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, необходима ли более подробная оценка для этой области.
|
Три месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1928922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семейное телемедицинское вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты