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위탁 보호 청소년을 위한 가족 원격 의료 프로젝트

2023년 11월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

가정 외 배치 청소년을 위한 가족 관계 개선을 위한 기술 활용

이 연구의 목적은 아동 복지 관련(CWI) 청소년과 그들의 출신 간병인에게 원격 의료를 통해 전달될 기존 가족 기반 개입의 효능을 조정하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 원격 의료를 통해 전달될 기존의 경험적으로 지원되는 가족 기반 정서 관리 개입의 효능을 조정하고 평가하는 것입니다. 이 개입에는 두 가지 버전이 있습니다. 1) CWI 청소년과 그들의 출신 간병인에게 전달되는 부부 버전과 2) CWI 청소년의 모든 간병인(친족 간병인 포함)에게 전달되는 간병인 전용 버전입니다. 이 연구에는 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가할 뿐만 아니라 청소년 및 간병인 참여자 및 이해 관계자 파트너의 피드백을 통해 중재를 반복적으로 조정하는 작업이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94131
        • 모병
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 청소년:

  • 12세에서 18세 사이일 것
  • 지속적인 아동 복지 참여가 있을 것입니다.
  • 영어에 능숙할 것
  • 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애가 없을 것

2인 버전에 적합한 간병인:

  • 등록된 청소년의 출신 간병인이 될 것입니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통할 것
  • 인지적으로 자신과 청소년을 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

간병인 전용 버전에 대한 적격 간병인:

  • 아동 복지에 지속적으로 참여하는 12세에서 18세 사이의 청소년을 돌보는 사람이 될 것입니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통할 것
  • 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애가 없을 것입니다.

제외 기준:

  • 입증된 학대 또는 방치로 인해 권리가 종료된 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 원격 의료 치료
가족 기반 원격 의료 개입.
행동: 가족 기반 원격 의료 개입

Family Telehealth 개입은 부모-자녀 관계 및 의사 소통 개선에 중점을 둡니다.

2인 버전의 경우 개입에는 11시간의 개입 자료가 포함됩니다. 여기에는 두 명의 개별 임상의가 공동으로 진행하는 동기 부여 인터뷰, 개인 및 공동 세션이 포함됩니다. 세션은 매주 제공됩니다.

간병인 전용 버전의 경우 개입에는 6시간의 개입 자료가 포함됩니다. 여기에는 단일 임상의가 주도하는 동기 부여 인터뷰와 개별 세션이 포함됩니다. 세션은 매주 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도의 어려움
기간: 개입 직후.
간병인과 청소년을 측정하는 것은 관리 기술에 영향을 미칩니다. 점수의 범위는 36에서 180까지이며 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
개입 직후.
감정 조절 척도의 어려움
기간: 개입 후 3개월.
간병인과 청소년을 측정하는 것은 관리 기술에 영향을 미칩니다. 점수의 범위는 36에서 180까지이며 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
개입 후 3개월.
부모-청소년 일반 의사소통 척도(PPAC)
기간: 개입 직후.
간병인-청소년 의사 소통을 측정합니다. PPAC는 긍정적인 커뮤니케이션과 부정적인 커뮤니케이션을 모두 측정합니다. 긍정적인 의사소통의 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 의사소통이 더 긍정적임을 나타냅니다. 부정적인 커뮤니케이션의 점수 범위는 13~65점이며 점수가 높을수록 부정적인 커뮤니케이션이 많음을 나타냅니다.
개입 직후.
부모-청소년 일반 의사소통 척도
기간: 개입 후 3개월.
간병인-청소년 의사 소통을 측정합니다. PPAC는 긍정적인 커뮤니케이션과 부정적인 커뮤니케이션을 모두 측정합니다. 긍정적인 의사소통의 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 의사소통이 더 긍정적임을 나타냅니다. 부정적인 커뮤니케이션의 점수 범위는 13~65점이며 점수가 높을수록 부정적인 커뮤니케이션이 많음을 나타냅니다.
개입 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료 만족도 설문지
기간: 개입 직후.
원격 의료를 통한 개입 전달에 대한 태도를 측정합니다.
개입 직후.
가족 원격 의료 피드백 양식
기간: 베이스라인 후 2주.
개입의 내용과 전달에 대한 태도를 측정합니다.
베이스라인 후 2주.
가족 원격 의료 피드백 양식
기간: 베이스라인 후 3주.
개입의 내용과 전달에 대한 태도를 측정합니다.
베이스라인 후 3주.
가족 원격 의료 피드백 양식
기간: 기준선 이후 4주.
개입의 내용과 전달에 대한 태도를 측정합니다.
기준선 이후 4주.
가족 원격 의료 피드백 양식
기간: 베이스라인 후 5주.
개입의 내용과 전달에 대한 태도를 측정합니다.
베이스라인 후 5주.
가족 원격 의료 피드백 양식
기간: 기준선 이후 9주.
개입의 내용과 전달에 대한 태도를 측정합니다.
기준선 이후 9주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 평가 장치
기간: 개입 직후
일반적인 가족 기능, 정서적 반응 및 정서적 참여를 측정합니다. 점수 범위는 각 척도에 대해 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 건강하지 못한 가족 기능을 반영합니다.
개입 직후
가족 평가 장치
기간: 개입 후 3개월.
일반적인 가족 기능, 정서적 반응 및 정서적 참여를 측정합니다. 점수 범위는 각 척도에 대해 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 건강하지 못한 가족 기능을 반영합니다.
개입 후 3개월.
청소년 부모의 스트레스 지수
기간: 개입 직후.
간병인-청소년 관계의 질과 간병인 양육 스트레스를 측정합니다. 항목은 5점 등급 척도로 점수가 매겨지며 원시 점수는 정상 범위 내, 경계선, 임상적으로 중요하거나 임상적으로 심각한 것으로 분류됩니다.
개입 직후.
청소년 부모의 스트레스 지수
기간: 개입 후 3개월.
간병인-청소년 관계의 질과 간병인 양육 스트레스를 측정합니다. 항목은 5점 등급 척도로 점수가 매겨지며 원시 점수는 정상 범위 내, 경계선, 임상적으로 중요하거나 임상적으로 심각한 것으로 분류됩니다.
개입 후 3개월.
소아 증상 체크리스트
기간: 개입 직후.
청소년 정신과 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0~70점이며 30점 이상은 심리적 장애를 나타냅니다.
개입 직후.
소아 증상 체크리스트
기간: 개입 후 3개월.
청소년 정신과 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0~70점이며 30점 이상은 심리적 장애를 나타냅니다.
개입 후 3개월.
노숙자 자산 및 위험 선별 도구
기간: 개입 직후.
노숙자 및 주거 안정성에 대한 위험을 측정합니다.
개입 직후.
노숙자 자산 및 위험 선별 도구
기간: 개입 후 3개월.
노숙자 및 주거 안정성에 대한 위험을 측정합니다.
개입 후 3개월.
청소년 위험 행동 평가
기간: 개입 직후.
청소년 물질 사용 및 청소년 성적 위험 행동을 측정합니다.
개입 직후.
청소년 위험 행동 평가
기간: 개입 후 3개월.
청소년 물질 사용 및 청소년 성적 위험 행동을 측정합니다.
개입 후 3개월.
국가 스트레스 이벤트 설문조사 PTSD 단기
기간: 개입 직후.
청소년의 외상 후 스트레스 장애의 중증도를 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 급성 스트레스 장애의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
개입 직후.
국가 스트레스 이벤트 설문조사 PTSD 단기
기간: 개입 후 3개월.
청소년의 외상 후 스트레스 장애의 중증도를 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 급성 스트레스 장애의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
개입 후 3개월.
Texas Christian University Drug Screen 5 - 오피오이드 보충제
기간: 개입 직후.
청소년 물질 사용을 측정합니다.
개입 직후.
Texas Christian University Drug Screen 5 - 오피오이드 보충제
기간: 개입 후 3개월.
청소년 물질 사용을 측정합니다.
개입 후 3개월.
아시아계 미국인 가족 갈등 척도
기간: 개입 직후.
세대 간 문화적응 갈등에 대한 간병인의 인식을 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 가족 갈등이 심함을 나타냅니다.
개입 직후.
아시아계 미국인 가족 갈등 척도
기간: 개입 후 3개월.
세대 간 문화적응 갈등에 대한 간병인의 인식을 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 가족 갈등이 심함을 나타냅니다.
개입 후 3개월.
DSM-5 교차 절단 증상 목록
기간: 개입 직후.
정신과 진단에서 중요한 간병인 정신 건강 영역을 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다. 도메인 내의 각 항목에 대한 점수를 검토해야 합니다. 영역 내의 모든 항목에서 경도(즉, 2) 이상의 등급(약물 사용, 자살 관념 및 정신병 제외) 및 물질 사용, 자살 충동 내의 모든 항목에서 약간(즉, 1) 이상의 등급 아이디어나 정신병 영역은 추가 조사를 위한 가이드 역할을 할 수 있으며 해당 영역에 대한 보다 자세한 평가가 필요한지 여부를 결정하기 위한 후속 조치입니다.
개입 직후.
DSM-5 교차 절단 증상 목록
기간: 개입 후 3개월.
정신과 진단에서 중요한 간병인 정신 건강 영역을 평가합니다. 항목은 5점 등급 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다. 도메인 내의 각 항목에 대한 점수를 검토해야 합니다. 영역 내의 모든 항목에서 경도(즉, 2) 이상의 등급(약물 사용, 자살 관념 및 정신병 제외) 및 물질 사용, 자살 충동 내의 모든 항목에서 약간(즉, 1) 이상의 등급 아이디어나 정신병 영역은 추가 조사를 위한 가이드 역할을 할 수 있으며 해당 영역에 대한 보다 자세한 평가가 필요한지 여부를 결정하기 위한 후속 조치입니다.
개입 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Visa Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1928922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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