Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie fjernhelseprosjekt for fosterhjemsungdom

15. november 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utnytte teknologi for å forbedre familieforhold for ungdom utenfor hjemmet

Hensikten med denne forskningen er å tilpasse og evaluere effekten av en eksisterende familiebasert intervensjon som skal leveres via telehelse til barnevernsinvolverte (CWI) ungdommer og deres omsorgsperson av opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å tilpasse og evaluere effekten av en eksisterende empirisk støttet, familiebasert affektbehandlingsintervensjon som skal leveres via telehelse. Det er to versjoner av denne intervensjonen: 1) en dyadisk versjon som skal leveres til CWI-ungdom og deres omsorgsperson av opprinnelse, og 2) en omsorgspersonversjon som skal leveres til enhver omsorgsperson (inkludert slektskapsomsorgspersoner) til en CWI-ungdom. Studien involverer iterativ tilpasning av intervensjonen med tilbakemeldinger fra ungdom og omsorgspersondeltakere og interessentpartnere, samt evaluering av intervensjonens gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94131
        • Rekruttering
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifisert ungdom:

  • Vil være mellom 12 og 18 år
  • Vil ha løpende barnevernsengasjement
  • Vil kunne engelsk
  • Vil ikke ha noen kognitiv svikt som vil utelukke gitt informert samtykke

Kvalifiserte omsorgspersoner for dyadisk versjon:

  • Vil være opphavsperson for den påmeldte ungdommen
  • Vil være dyktig i engelsk eller spansk
  • Vil være kognitivt i stand til å gi informert samtykke for seg selv og sin ungdom

Kvalifiserte omsorgspersoner for versjonen kun for omsorgspersoner:

  • Vil være omsorgsperson for en ungdom, mellom 12 og 18 år, med pågående barnevernsengasjement
  • Vil være dyktig i engelsk eller spansk
  • Vil ikke ha noen kognitiv svikt som vil utelukke gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner hvis rettigheter ble avsluttet på grunn av begrunnet misbruk eller omsorgssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiebasert telehelsebehandling
En familiebasert telehelseintervensjon.
Atferdsmessig: Familiebasert telehelseintervensjon

Family Telehealth-intervensjonen fokuserer på å forbedre foreldre-barn-relasjoner og kommunikasjon.

For den dyadiske versjonen innebærer intervensjonen elleve timer med intervensjonsmateriell; det inkluderer motiverende intervjuer, individuelle og felles økter ledet av to separate klinikere. Øktene vil bli holdt ukentlig.

For omsorgspersonversjonen innebærer intervensjonen seks timer med intervensjonsmateriale; det inkluderer et motiverende intervju og individuelle økter ledet av en enkelt kliniker. Øktene vil bli holdt ukentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å måle omsorgsperson og ungdom påvirker ledelsesevner. Poeng varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum som indikerer større problemer med følelsesregulering.
Umiddelbart etter inngrepet.
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å måle omsorgsperson og ungdom påvirker ledelsesevner. Poeng varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum som indikerer større problemer med følelsesregulering.
Tre måneder etter intervensjon.
Generell kommunikasjonsskala for foreldre og ungdom (PPAC)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å måle omsorgsperson-ungdom kommunikasjon. PPAC måler både positiv og negativ kommunikasjon. Poeng for positiv kommunikasjon varierer fra 7 til 35, med høyere poengsum indikerer mer positiv kommunikasjon. Poeng for negativ kommunikasjon varierer fra 13 til 65, med høyere poengsum indikerer mer negativ kommunikasjon.
Umiddelbart etter inngrepet.
Foreldre-ungdom Generell kommunikasjonsskala
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å måle omsorgsperson-ungdom kommunikasjon. PPAC måler både positiv og negativ kommunikasjon. Poeng for positiv kommunikasjon varierer fra 7 til 35, med høyere poengsum indikerer mer positiv kommunikasjon. Poeng for negativ kommunikasjon varierer fra 13 til 65, med høyere poengsum indikerer mer negativ kommunikasjon.
Tre måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telehealth Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å måle holdninger om levering av intervensjonen via telehelse.
Umiddelbart etter inngrepet.
Tilbakemeldingsskjema for familie telehelse
Tidsramme: To uker etter baseline.
Å måle holdninger om innhold og levering av intervensjonen.
To uker etter baseline.
Tilbakemeldingsskjema for familie telehelse
Tidsramme: Tre uker etter baseline.
Å måle holdninger om innhold og levering av intervensjonen.
Tre uker etter baseline.
Tilbakemeldingsskjema for familie telehelse
Tidsramme: Fire uker etter baseline.
Å måle holdninger om innhold og levering av intervensjonen.
Fire uker etter baseline.
Tilbakemeldingsskjema for familie telehelse
Tidsramme: Fem uker etter baseline.
Å måle holdninger om innhold og levering av intervensjonen.
Fem uker etter baseline.
Tilbakemeldingsskjema for familie telehelse
Tidsramme: Ni uker etter baseline.
Å måle holdninger om innhold og levering av intervensjonen.
Ni uker etter baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familievurderingsenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Å måle generell familiefunksjon, affektiv respons og affektiv involvering. Poeng varierer fra 1 til 4 for hver av skalaene, med høyere poengsum som gjenspeiler usunn familiefunksjon.
Umiddelbart etter inngrepet
Familievurderingsenhet
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å måle generell familiefunksjon, affektiv respons og affektiv involvering. Poeng varierer fra 1 til 4 for hver av skalaene, med høyere poengsum som gjenspeiler usunn familiefunksjon.
Tre måneder etter intervensjon.
Stressindeks for foreldre til ungdom
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å måle omsorgsperson-ungdom relasjonskvalitet og omsorgsperson foreldrestress. Elementene blir skåret på en 5-punkts vurderingsskala, med råskårer deretter kategorisert som innenfor normale grenser, grenser, klinisk signifikant eller klinisk alvorlig.
Umiddelbart etter inngrepet.
Stressindeks for foreldre til ungdom
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å måle omsorgsperson-ungdom relasjonskvalitet og omsorgsperson foreldrestress. Elementene blir skåret på en 5-punkts vurderingsskala, med råskårer deretter kategorisert som innenfor normale grenser, grenser, klinisk signifikant eller klinisk alvorlig.
Tre måneder etter intervensjon.
Pediatrisk symptomsjekkliste
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å måle ungdomspsykiatriske symptomer. Poeng varierer fra 0 til 70, med score på 30 eller høyere som indikerer psykologisk svekkelse.
Umiddelbart etter inngrepet.
Pediatrisk symptomsjekkliste
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
For å måle ungdomspsykiatriske symptomer. Poeng varierer fra 0 til 70, med score på 30 eller høyere som indikerer psykologisk svekkelse.
Tre måneder etter intervensjon.
Verktøy for screening av bostedsløshet og risiko
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å måle risiko for hjemløshet og boligstabilitet.
Umiddelbart etter inngrepet.
Verktøy for screening av bostedsløshet og risiko
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
For å måle risiko for hjemløshet og boligstabilitet.
Tre måneder etter intervensjon.
Ungdoms risikoatferdsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Måling av rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd for ungdom.
Umiddelbart etter inngrepet.
Ungdoms risikoatferdsvurdering
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Måling av rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd for ungdom.
Tre måneder etter intervensjon.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å vurdere alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse hos ungdom. Elementet scores på en 5-punkts skala (fra 0 til 4). Poeng varierer fra 0 til 28, med høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av akutt stresslidelse.
Umiddelbart etter inngrepet.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
For å vurdere alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse hos ungdom. Elementet scores på en 5-punkts skala (fra 0 til 4). Poeng varierer fra 0 til 28, med høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av akutt stresslidelse.
Tre måneder etter intervensjon.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtilskudd
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å måle ungdoms rusmiddelbruk.
Umiddelbart etter inngrepet.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidtilskudd
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
For å måle ungdoms rusmiddelbruk.
Tre måneder etter intervensjon.
Asiatisk amerikansk familiekonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å vurdere omsorgspersoners oppfatninger av intergenerasjonell akkulturasjonskonflikt. Elementene scores på en 5-punkts skala. Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer større familiekonflikt.
Umiddelbart etter inngrepet.
Asiatisk amerikansk familiekonfliktskala
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å vurdere omsorgspersoners oppfatninger av intergenerasjonell akkulturasjonskonflikt. Elementene scores på en 5-punkts skala. Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer større familiekonflikt.
Tre måneder etter intervensjon.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Å vurdere omsorgspersoners psykiske helsedomener som er viktige på tvers av psykiatriske diagnoser. Elementene scores på en 5-punkts skala (fra 0 til 4). Poengsummen for hvert element innenfor et domene bør vurderes. En vurdering på mild (dvs. 2) eller høyere for ethvert element innenfor et domene (unntatt for rusmiddelbruk, selvmordstanker og psykose) og en vurdering på svakt (dvs. 1) eller høyere for ethvert element innenfor et rusmiddelbruk, selvmord idé- eller psykosedomene kan tjene som en guide for ytterligere undersøkelser og oppfølging for å avgjøre om en mer detaljert vurdering for dette domenet er nødvendig.
Umiddelbart etter inngrepet.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon.
Å vurdere omsorgspersoners psykiske helsedomener som er viktige på tvers av psykiatriske diagnoser. Elementene scores på en 5-punkts skala (fra 0 til 4). Poengsummen for hvert element innenfor et domene bør vurderes. En vurdering på mild (dvs. 2) eller høyere for ethvert element innenfor et domene (unntatt for rusmiddelbruk, selvmordstanker og psykose) og en vurdering på svakt (dvs. 1) eller høyere for ethvert element innenfor et rusmiddelbruk, selvmord idé- eller psykosedomene kan tjene som en guide for ytterligere undersøkelser og oppfølging for å avgjøre om en mer detaljert vurdering for dette domenet er nødvendig.
Tre måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Visa Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1928922

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på Familiebasert telehelseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere