Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen etäterveyshanke sijaishoidon nuorille

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Teknologian hyödyntäminen kodin ulkopuolisten nuorten perhesuhteiden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja arvioida olemassa olevan, etäterveyden kautta toimitettavan perhelähtöisen intervention tehokkuutta lasten hyvinvointiin osallistuville nuorille (CWI) ja heidän omaishoitajalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja arvioida olemassa olevan, empiirisesti tuetun, perhepohjaisen vaikutuksenhallintaintervention tehokkuutta etäterveyden kautta. Tästä interventiosta on kaksi versiota: 1) dyadinen versio, joka toimitetaan CWI-nuorille ja heidän omaishoitajalleen, ja 2) vain omaishoitajille tarkoitettu versio toimitettavaksi kenelle tahansa CWI-nuoren omaishoitajalle (mukaan lukien sukulaishoitajat). Tutkimuksessa interventiota mukautetaan iteratiivisesti nuorten ja omaishoitajien sekä sidosryhmäkumppaneiden palautteen perusteella sekä toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
        • Rekrytointi
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset nuoret:

  • Ikäraja tulee olemaan 12-18 vuotta
  • Tulee olemaan jatkuvassa mukana lastensuojelussa
  • Tulee englannin kielen taito
  • Hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen

Tukikelpoiset hoitajat dyadiseen versioon:

  • Hän on ilmoittautuneiden nuorten hoitaja
  • Tulet hallitsemaan englantia tai espanjaa
  • Hän kykenee kognitiivisesti antamaan tietoisen suostumuksen itselleen ja nuorille

Kelvolliset omaishoitajat vain omaishoitajille tarkoitetussa versiossa:

  • Tulee olemaan 12–18-vuotiaan nuoren omaishoitaja, joka on jatkuvasti mukana lastensuojelussa
  • Tulet hallitsemaan englantia tai espanjaa
  • Hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joiden oikeudet on päätetty perustellun väärinkäytön tai laiminlyönnin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhepohjainen etäterveyshoito
Perhepohjainen etäterveyshoito.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen etäterveysinterventio

Perheen etäterveyden interventio keskittyy vanhempien ja lasten välisten suhteiden ja viestinnän parantamiseen.

Dyadisessa versiossa interventio sisältää yksitoista tuntia interventiomateriaalia; se sisältää motivaatiohaastatteluja, yksittäisiä ja yhteisiä istuntoja kahden erillisen kliinisen johtamina. Istunnot pidetään viikoittain.

Vain omaishoitajille tarkoitetussa versiossa interventio sisältää kuusi tuntia interventiomateriaalia; se sisältää motivoivan haastattelun ja yksittäiset istunnot, joita johtaa yksi kliinikko. Istunnot pidetään viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa omaishoitajien ja nuorten vaikutusta johtamistaitoihin. Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa omaishoitajien ja nuorten vaikutusta johtamistaitoihin. Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien ja nuorten yleinen viestintäasteikko (PPAC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa huoltajan ja nuorten välistä kommunikaatiota. PPAC mittaa sekä positiivista että negatiivista viestintää. Positiivisen viestinnän pisteet vaihtelevat 7–35, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa viestintää. Negatiivisen viestinnän pisteet vaihtelevat välillä 13-65, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa viestintää.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vanhemman ja nuoren yleinen viestintäasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa huoltajan ja nuorten välistä kommunikaatiota. PPAC mittaa sekä positiivista että negatiivista viestintää. Positiivisen viestinnän pisteet vaihtelevat 7–35, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa viestintää. Negatiivisen viestinnän pisteet vaihtelevat välillä 13-65, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa viestintää.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telehealth Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention toimittamisesta etäterveyden kautta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Perheen etäterveyden palautelomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perustilanteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention sisällöstä ja toimituksesta.
Kaksi viikkoa perustilanteen jälkeen.
Perheen etäterveyden palautelomake
Aikaikkuna: Kolme viikkoa perustilanteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention sisällöstä ja toimituksesta.
Kolme viikkoa perustilanteen jälkeen.
Perheen etäterveyden palautelomake
Aikaikkuna: Neljä viikkoa perustilanteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention sisällöstä ja toimituksesta.
Neljä viikkoa perustilanteen jälkeen.
Perheen etäterveyden palautelomake
Aikaikkuna: Viisi viikkoa perustilanteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention sisällöstä ja toimituksesta.
Viisi viikkoa perustilanteen jälkeen.
Perheen etäterveyden palautelomake
Aikaikkuna: Yhdeksän viikkoa perustilanteen jälkeen.
Mittaa asenteita intervention sisällöstä ja toimituksesta.
Yhdeksän viikkoa perustilanteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhearviointilaite
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa perheen yleistä toimintaa, affektiivista reagointikykyä ja affektiivista osallistumista. Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet heijastavat perheen epäterveellistä toimintaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Perhearviointilaite
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa perheen yleistä toimintaa, affektiivista reagointikykyä ja affektiivista osallistumista. Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet heijastavat perheen epäterveellistä toimintaa.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Nuorten vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa hoitajan ja nuoren välisen suhteen laatua ja huoltajan vanhemmuuden stressiä. Kohteet pisteytetään 5 pisteen luokitusasteikolla, jolloin raakapisteet luokitellaan normaalirajoihin, raja-arvoihin, kliinisesti merkitseviin tai kliinisesti vakaviin.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Nuorten vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa hoitajan ja nuoren välisen suhteen laatua ja huoltajan vanhemmuuden stressiä. Kohteet pisteytetään 5 pisteen luokitusasteikolla, jolloin raakapisteet luokitellaan normaalirajoihin, raja-arvoihin, kliinisesti merkitseviin tai kliinisesti vakaviin.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lasten oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Nuorten psykiatristen oireiden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-70, ja pisteet 30 tai enemmän osoittavat psyykkistä vajaatoimintaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Lasten oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Nuorten psykiatristen oireiden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-70, ja pisteet 30 tai enemmän osoittavat psyykkistä vajaatoimintaa.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Asunnottomuusvarojen ja riskien seulontatyökalu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa asunnottomuuden ja asumisen vakauden riskiä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Asunnottomuusvarojen ja riskien seulontatyökalu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa asunnottomuuden ja asumisen vakauden riskiä.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Nuorten riskikäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Mittaa nuorten päihteiden käyttöä ja nuorten seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Nuorten riskikäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa nuorten päihteiden käyttöä ja nuorten seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön vakavuutta nuorilla. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutin stressihäiriön vakavuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön vakavuutta nuorilla. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutin stressihäiriön vakavuutta.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidi-lisäosa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Nuorten päihteiden käytön mittaamiseen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioidi-lisäosa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Nuorten päihteiden käytön mittaamiseen.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aasian-amerikkalaisen perhekonfliktin asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Arvioida omaishoitajien käsityksiä sukupolvien välisestä akkulturaatiokonfliktista. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perhekonfliktia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aasian-amerikkalaisen perhekonfliktin asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioida omaishoitajien käsityksiä sukupolvien välisestä akkulturaatiokonfliktista. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perhekonfliktia.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Arvioida omaishoitajien mielenterveysalueita, jotka ovat tärkeitä psykiatrisissa diagnooseissa. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Verkkotunnuksen jokaisen kohteen pisteet tulee tarkistaa. Luokitus lievä (ts. 2) tai korkeampi mille tahansa aihealueelle (lukuun ottamatta päihteiden käyttöä, itsemurha-ajatuksia ja psykoosia) ja luokitus lievä (eli 1) tai korkeampi mille tahansa aineen käytön tuotteelle, itsemurha ideaatio- tai psykoosialue voi toimia oppaana lisätutkimuksissa ja seurannassa sen määrittämiseksi, tarvitaanko kyseiselle alueelle tarkempi arviointi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioida omaishoitajien mielenterveysalueita, jotka ovat tärkeitä psykiatrisissa diagnooseissa. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Verkkotunnuksen jokaisen kohteen pisteet tulee tarkistaa. Luokitus lievä (ts. 2) tai korkeampi mille tahansa aihealueelle (lukuun ottamatta päihteiden käyttöä, itsemurha-ajatuksia ja psykoosia) ja luokitus lievä (eli 1) tai korkeampi mille tahansa aineen käytön tuotteelle, itsemurha ideaatio- tai psykoosialue voi toimia oppaana lisätutkimuksissa ja seurannassa sen määrittämiseksi, tarvitaanko kyseiselle alueelle tarkempi arviointi.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Visa Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1928922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen etäterveysinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa