Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Telehealth-project voor pleegzorgjongeren

15 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Gebruikmaken van technologie om gezinsrelaties voor adolescenten in uithuisplaatsing te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit aan te passen en te evalueren van een bestaande gezinsinterventie die via telegezondheid wordt geleverd aan jongeren die betrokken zijn bij de kinderwelzijnszorg (CWI) en hun verzorger van herkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het aanpassen en evalueren van de werkzaamheid van een bestaande empirisch ondersteunde, gezinsgebaseerde affectmanagementinterventie die via telegezondheid wordt geleverd. Er zijn twee versies van deze interventie: 1) een dyadische versie voor CWI-jongeren en hun verzorger van herkomst, en 2) een alleen voor verzorgers bestemde versie voor elke verzorger (inclusief verwante verzorgers) van een CWI-jongere. Het onderzoek omvat het iteratief aanpassen van de interventie met feedback van jongeren en zorgverleners en belanghebbenden, evenals het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
        • Werving
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende jeugd:

  • Zal tussen de 12 en 18 jaar zijn
  • Zal voortdurende betrokkenheid bij het welzijn van kinderen hebben
  • Zal bekwaam zijn in het Engels
  • Zal geen cognitieve stoornis hebben die verstrekking van geïnformeerde toestemming in de weg zou staan

In aanmerking komende zorgverleners voor dyadische versie:

  • Zal de verzorger van herkomst zijn voor de ingeschreven jeugd
  • Zal bekwaam zijn in het Engels of Spaans
  • Zal cognitief in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor zichzelf en hun jeugd

In aanmerking komende zorgverleners voor de versie alleen voor zorgverleners:

  • Zal de verzorger zijn van een jongere in de leeftijd van 12 tot 18 jaar, met voortdurende betrokkenheid bij het welzijn van kinderen
  • Zal bekwaam zijn in het Engels of Spaans
  • Zal geen cognitieve stoornissen hebben die verstrekking van geïnformeerde toestemming in de weg staan

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers van wie de rechten zijn beëindigd wegens gegrond misbruik of verwaarlozing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsgebaseerde telegezondheidsbehandeling
Een familiegebaseerde telegezondheidsinterventie.
Gedragsmatig: Gezinsgebaseerde telegezondheidsinterventie

De Family Telehealth-interventie richt zich op het verbeteren van de ouder-kindrelaties en communicatie.

Voor de dyadische versie omvat de interventie elf uur interventiemateriaal; het omvat motiverende interviews, individuele en gezamenlijke sessies die gezamenlijk worden geleid door twee afzonderlijke clinici. De sessies worden wekelijks gegeven.

Voor de versie voor alleen de verzorger omvat de interventie zes uur interventiemateriaal; het omvat een motiverend gesprek en individuele sessies onder leiding van één clinicus. De sessies worden wekelijks gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Het meten van de invloed van de verzorger en de jeugd op managementvaardigheden. Scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen met emotieregulatie.
Meteen na de ingreep.
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Het meten van de invloed van de verzorger en de jeugd op managementvaardigheden. Scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen met emotieregulatie.
Drie maanden na de interventie.
Ouder-adolescent Algemene Communicatie Schaal (PPAC)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de communicatie tussen verzorger en jongere te meten. De PPAC meet zowel positieve als negatieve communicatie. Scores voor positieve communicatie variërend van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve communicatie. Scores voor negatieve communicatie variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op meer negatieve communicatie.
Meteen na de ingreep.
Ouder-adolescent Algemene Communicatieschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om de communicatie tussen verzorger en jongere te meten. De PPAC meet zowel positieve als negatieve communicatie. Scores voor positieve communicatie variërend van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve communicatie. Scores voor negatieve communicatie variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op meer negatieve communicatie.
Drie maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst Telehealth
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om attitudes te meten over de levering van de interventie via telegezondheid.
Meteen na de ingreep.
Feedbackformulier voor telezorg voor het gezin
Tijdsspanne: Twee weken na baseline.
Om attitudes over de inhoud en levering van de interventie te meten.
Twee weken na baseline.
Feedbackformulier voor telezorg voor het gezin
Tijdsspanne: Drie weken na baseline.
Om attitudes over de inhoud en levering van de interventie te meten.
Drie weken na baseline.
Feedbackformulier voor telezorg voor het gezin
Tijdsspanne: Vier weken na baseline.
Om attitudes over de inhoud en levering van de interventie te meten.
Vier weken na baseline.
Feedbackformulier voor telezorg voor het gezin
Tijdsspanne: Vijf weken na baseline.
Om attitudes over de inhoud en levering van de interventie te meten.
Vijf weken na baseline.
Feedbackformulier voor telezorg voor het gezin
Tijdsspanne: Negen weken na baseline.
Om attitudes over de inhoud en levering van de interventie te meten.
Negen weken na baseline.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinsbeoordelingsapparaat
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Om het algemene gezinsfunctioneren, affectieve responsiviteit en affectieve betrokkenheid te meten. Scores variëren van 1 tot 4 voor elk van de schalen, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ongezond gezinsfunctioneren.
Meteen na de ingreep
Gezinsbeoordelingsapparaat
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om het algemene gezinsfunctioneren, affectieve responsiviteit en affectieve betrokkenheid te meten. Scores variëren van 1 tot 4 voor elk van de schalen, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ongezond gezinsfunctioneren.
Drie maanden na de interventie.
Stressindex voor ouders van adolescenten
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Het meten van de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en jongere en de stress van het opvoeden door verzorgers. De items worden gescoord op een 5-punts beoordelingsschaal, met ruwe scores die vervolgens worden gecategoriseerd als binnen normale grenzen, borderline, klinisch significant of klinisch ernstig.
Meteen na de ingreep.
Stressindex voor ouders van adolescenten
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Het meten van de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en jongere en de stress van het opvoeden door verzorgers. De items worden gescoord op een 5-punts beoordelingsschaal, met ruwe scores die vervolgens worden gecategoriseerd als binnen normale grenzen, borderline, klinisch significant of klinisch ernstig.
Drie maanden na de interventie.
Checklist voor pediatrische symptomen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om jeugdpsychiatrische symptomen te meten. Scores variëren van 0 tot 70, waarbij scores van 30 of hoger duiden op psychische stoornissen.
Meteen na de ingreep.
Checklist voor pediatrische symptomen
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om jeugdpsychiatrische symptomen te meten. Scores variëren van 0 tot 70, waarbij scores van 30 of hoger duiden op psychische stoornissen.
Drie maanden na de interventie.
Tool voor het screenen van activa en risico's op dakloosheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om het risico op dakloosheid en woonstabiliteit te meten.
Meteen na de ingreep.
Tool voor het screenen van activa en risico's op dakloosheid
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om het risico op dakloosheid en woonstabiliteit te meten.
Drie maanden na de interventie.
Beoordeling van risicogedrag bij adolescenten
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Middelengebruik bij jongeren en seksueel risicogedrag bij jongeren meten.
Meteen na de ingreep.
Beoordeling van risicogedrag bij adolescenten
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Middelengebruik bij jongeren en seksueel risicogedrag bij jongeren meten.
Drie maanden na de interventie.
Nationaal onderzoek naar stressvolle gebeurtenissen PTSS korte schaal
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
De ernst van posttraumatische stressstoornis bij jongeren beoordelen. De items worden gescoord op een 5-punts beoordelingsschaal (van 0 tot 4). Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een grotere ernst van de acute stressstoornis aangeven.
Meteen na de ingreep.
Nationaal onderzoek naar stressvolle gebeurtenissen PTSS korte schaal
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
De ernst van posttraumatische stressstoornis bij jongeren beoordelen. De items worden gescoord op een 5-punts beoordelingsschaal (van 0 tot 4). Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een grotere ernst van de acute stressstoornis aangeven.
Drie maanden na de interventie.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioïdensupplement
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om het middelengebruik van jongeren te meten.
Meteen na de ingreep.
Texas Christian University Drug Screen 5 - Opioïdensupplement
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om het middelengebruik van jongeren te meten.
Drie maanden na de interventie.
Asian American Family Conflict Scale
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de percepties van zorgverleners van intergenerationeel acculturatieconflict te beoordelen. De items worden gescoord op een 5-punts schaal. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer familieconflicten.
Meteen na de ingreep.
Asian American Family Conflict Scale
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om de percepties van zorgverleners van intergenerationeel acculturatieconflict te beoordelen. De items worden gescoord op een 5-punts schaal. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer familieconflicten.
Drie maanden na de interventie.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventarisatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de geestelijke gezondheidsdomeinen van zorgverleners te beoordelen die belangrijk zijn bij psychiatrische diagnoses. De items worden gescoord op een 5-punts schaal (van 0 tot 4). De score op elk item binnen een domein moet worden beoordeeld. Een beoordeling van licht (d.w.z. 2) of hoger op elk item binnen een domein (behalve middelengebruik, zelfmoordgedachten en psychose) en een beoordeling van licht (d.w.z. 1) of hoger op elk item binnen een middelgebruik, suïcidaal ideevorming of psychosedomein kan dienen als leidraad voor aanvullend onderzoek en follow-up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling voor dat domein noodzakelijk is.
Meteen na de ingreep.
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventarisatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie.
Om de geestelijke gezondheidsdomeinen van zorgverleners te beoordelen die belangrijk zijn bij psychiatrische diagnoses. De items worden gescoord op een 5-punts schaal (van 0 tot 4). De score op elk item binnen een domein moet worden beoordeeld. Een beoordeling van licht (d.w.z. 2) of hoger op elk item binnen een domein (behalve middelengebruik, zelfmoordgedachten en psychose) en een beoordeling van licht (d.w.z. 1) of hoger op elk item binnen een middelgebruik, suïcidaal ideevorming of psychosedomein kan dienen als leidraad voor aanvullend onderzoek en follow-up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling voor dat domein noodzakelijk is.
Drie maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Visa Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1928922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsgebaseerde telegezondheidsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren