Rodzinny projekt telezdrowia dla młodzieży z pieczy zastępczej
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wykorzystanie technologii do poprawy relacji rodzinnych nastolatków przebywających poza domem
Celem tego badania jest dostosowanie i ocena skuteczności istniejącej interwencji rodzinnej, która ma być dostarczona za pośrednictwem telezdrowia młodzieży zaangażowanej w dobro dziecka (CWI) i ich opiekunom pochodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dostosowanie i ocena skuteczności istniejącej, popartej empirycznie, rodzinnej interwencji w zakresie zarządzania afektami, która ma być realizowana za pośrednictwem telezdrowia.
Istnieją dwie wersje tej interwencji: 1) wersja w diadzie, przeznaczona dla młodzieży z CWI i ich opiekunów z pochodzenia, oraz 2) wersja tylko dla opiekunów, przeznaczona dla każdego opiekuna (w tym opiekunów spokrewnionych) młodzieży z CWI.
Badanie obejmuje iteracyjne dostosowywanie interwencji do informacji zwrotnych od młodzieży i opiekunów oraz partnerów interesariuszy, a także ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikująca się młodzież:
- Będzie w wieku od 12 do 18 lat
- Będzie stale zaangażowany w dobro dziecka
- Będzie biegle posługiwał się językiem angielskim
- Nie będzie miał zaburzeń poznawczych, które wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody
Opiekunowie uprawnieni do wersji diadycznej:
- Będzie opiekunem pochodzenia dla zapisanej młodzieży
- Biegle posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
- Będzie zdolny poznawczo do wyrażenia świadomej zgody dla siebie i swojej młodzieży
Opiekunowie uprawnieni do korzystania z wersji tylko dla opiekunów:
- Będzie opiekunem młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, z ciągłym zaangażowaniem w dobro dziecka
- Biegle posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
- Nie będzie miał zaburzeń poznawczych, które wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, których prawa zostały odebrane z powodu uzasadnionego nadużycia lub zaniedbania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinne leczenie telezdrowotne
Rodzinna interwencja telezdrowotna.
|
Interwencja Family Telehealth koncentruje się na poprawie relacji rodzic-dziecko i komunikacji. W wersji diadycznej interwencja obejmuje jedenaście godzin materiału interwencyjnego; obejmuje wywiady motywacyjne, sesje indywidualne i wspólne prowadzone wspólnie przez dwóch oddzielnych klinicystów. Sesje będą odbywać się co tydzień. W przypadku wersji tylko dla opiekuna interwencja obejmuje sześć godzin materiału interwencyjnego; obejmuje wywiad motywacyjny i indywidualne sesje prowadzone przez jednego klinicystę. Sesje będą odbywać się co tydzień. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby zmierzyć opiekuna i młodzież wpływają na umiejętności zarządzania.
Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy z regulacją emocji.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby zmierzyć opiekuna i młodzież wpływają na umiejętności zarządzania.
Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy z regulacją emocji.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Skala Ogólnej Komunikacji Rodziców i Młodzieży (PPAC)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby zmierzyć komunikację opiekun-młodzież.
PPAC mierzy zarówno komunikację pozytywną, jak i negatywną.
Wyniki pozytywnej komunikacji wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną komunikację.
Wyniki dla negatywnej komunikacji wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywną komunikację.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Skala Ogólnej Komunikacji Rodzic-Nastolatek
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby zmierzyć komunikację opiekun-młodzież.
PPAC mierzy zarówno komunikację pozytywną, jak i negatywną.
Wyniki pozytywnej komunikacji wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną komunikację.
Wyniki dla negatywnej komunikacji wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywną komunikację.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji z telezdrowia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące realizacji interwencji za pośrednictwem telezdrowia.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Formularz zwrotny dotyczący telezdrowia w rodzinie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po linii bazowej.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące treści i realizacji interwencji.
|
Dwa tygodnie po linii bazowej.
|
|
Formularz zwrotny dotyczący telezdrowia w rodzinie
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po linii bazowej.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące treści i realizacji interwencji.
|
Trzy tygodnie po linii bazowej.
|
|
Formularz zwrotny dotyczący telezdrowia w rodzinie
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po linii bazowej.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące treści i realizacji interwencji.
|
Cztery tygodnie po linii bazowej.
|
|
Formularz zwrotny dotyczący telezdrowia w rodzinie
Ramy czasowe: Pięć tygodni po linii bazowej.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące treści i realizacji interwencji.
|
Pięć tygodni po linii bazowej.
|
|
Formularz zwrotny dotyczący telezdrowia w rodzinie
Ramy czasowe: Dziewięć tygodni po linii bazowej.
|
Aby zmierzyć postawy dotyczące treści i realizacji interwencji.
|
Dziewięć tygodni po linii bazowej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie do oceny rodziny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Aby zmierzyć ogólne funkcjonowanie rodziny, reakcję afektywną i zaangażowanie afektywne.
Wyniki wahają się od 1 do 4 dla każdej ze skal, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają niezdrowe funkcjonowanie rodziny.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Urządzenie do oceny rodziny
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby zmierzyć ogólne funkcjonowanie rodziny, reakcję afektywną i zaangażowanie afektywne.
Wyniki wahają się od 1 do 4 dla każdej ze skal, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają niezdrowe funkcjonowanie rodziny.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Indeks stresu dla rodziców nastolatków
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby zmierzyć jakość relacji opiekun-młodzież i stres rodzicielski opiekuna.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali ocen, a surowe wyniki są następnie kategoryzowane jako mieszczące się w normalnych granicach, na granicy, klinicznie istotne lub klinicznie ciężkie.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Indeks stresu dla rodziców nastolatków
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby zmierzyć jakość relacji opiekun-młodzież i stres rodzicielski opiekuna.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali ocen, a surowe wyniki są następnie kategoryzowane jako mieszczące się w normalnych granicach, na granicy, klinicznie istotne lub klinicznie ciężkie.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Lista kontrolna objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby zmierzyć objawy psychiatryczne młodzieży.
Wyniki wahają się od 0 do 70, z wynikami 30 lub wyższymi wskazującymi na upośledzenie psychiczne.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Lista kontrolna objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby zmierzyć objawy psychiatryczne młodzieży.
Wyniki wahają się od 0 do 70, z wynikami 30 lub wyższymi wskazującymi na upośledzenie psychiczne.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Narzędzie do monitorowania zasobów i ryzyka związanego z bezdomnością
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Mierzenie ryzyka bezdomności i stabilności mieszkaniowej.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Narzędzie do monitorowania zasobów i ryzyka związanego z bezdomnością
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Mierzenie ryzyka bezdomności i stabilności mieszkaniowej.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Ocena zachowań ryzykownych młodzieży
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Mierzenie używania substancji przez młodzież i ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodzieży.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Ocena zachowań ryzykownych młodzieży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Mierzenie używania substancji przez młodzież i ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodzieży.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Krajowa ankieta dotycząca stresujących wydarzeń Krótka skala PTSD
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ocena nasilenia zespołu stresu pourazowego u młodzieży.
Pozycja oceniana jest w 5-stopniowej skali ocen (od 0 do 4).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie ostrego zaburzenia stresowego.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Krajowa ankieta dotycząca stresujących wydarzeń Krótka skala PTSD
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Ocena nasilenia zespołu stresu pourazowego u młodzieży.
Pozycja oceniana jest w 5-stopniowej skali ocen (od 0 do 4).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie ostrego zaburzenia stresowego.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Test narkotykowy Uniwersytetu Chrześcijańskiego w Teksasie 5 - Suplement opioidowy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Mierzenie używania substancji przez młodzież.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Test narkotykowy Uniwersytetu Chrześcijańskiego w Teksasie 5 - Suplement opioidowy
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Mierzenie używania substancji przez młodzież.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Skala Konfliktu Rodziny Azjatycko-Amerykańskiej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ocena postrzegania przez opiekunów międzypokoleniowego konfliktu akulturacyjnego.
Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali ocen.
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt rodzinny.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Skala Konfliktu Rodziny Azjatycko-Amerykańskiej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Ocena postrzegania przez opiekunów międzypokoleniowego konfliktu akulturacyjnego.
Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali ocen.
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt rodzinny.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
|
Inwentaryzacja objawów przekrojowych DSM-5
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Aby ocenić domeny zdrowia psychicznego opiekuna, które są ważne w diagnozach psychiatrycznych.
Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali ocen (od 0 do 4).
Należy przejrzeć ocenę każdego elementu w domenie.
Ocena łagodna (tj. 2) lub wyższa dla dowolnej pozycji w danej domenie (z wyjątkiem używania substancji, myśli samobójczych i psychozy) oraz ocena niewielka (tj. 1) lub wyższa dla dowolnej pozycji w obrębie używania substancji, myśli samobójczych ideacja lub dziedzina psychozy może służyć jako wskazówka do dodatkowych badań i działań następczych w celu ustalenia, czy konieczna jest bardziej szczegółowa ocena tej domeny.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Inwentaryzacja objawów przekrojowych DSM-5
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji.
|
Aby ocenić domeny zdrowia psychicznego opiekuna, które są ważne w diagnozach psychiatrycznych.
Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali ocen (od 0 do 4).
Należy przejrzeć ocenę każdego elementu w domenie.
Ocena łagodna (tj. 2) lub wyższa dla dowolnej pozycji w danej domenie (z wyjątkiem używania substancji, myśli samobójczych i psychozy) oraz ocena niewielka (tj. 1) lub wyższa dla dowolnej pozycji w obrębie używania substancji, myśli samobójczych ideacja lub dziedzina psychozy może służyć jako wskazówka do dodatkowych badań i działań następczych w celu ustalenia, czy konieczna jest bardziej szczegółowa ocena tej domeny.
|
Trzy miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1928922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzinna interwencja telezdrowia
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone