CHIP-TB 試験の前後における地域結核サービスの定性的理解

結核（TB）は、サハラ以南のアフリカにおける小児死亡原因のトップ10を占め続けています。 短期併用結核予防療法 (TPT) レジメンは効果が高く、完了率も高いため、年間 100 万人の小児結核患者と 233,000 人の小児結核死亡を減らすことが期待されています。 TPT の有効性を高めるには、小児結核予防ケアへのアクセスを改善する必要があります。 世界保健機関（WHO）は、2017年に結核に曝露した5歳未満の子供130万人のうちTPTを開始したのはわずか23％と推定している。 研究者らの以前のデータは、結核に曝露した5歳未満の子供の50～75％が特定されず、結核予防ケアに結びつけられなかったことを示唆している。 5 歳未満の子供は、免疫系が未熟なだけでなく、HIV 感染や HIV 曝露のせいで、結核疾患のリスクが非常に高くなります。 ガイドラインでは長い間、5 歳未満の子供に TPT を推奨してきましたが、最近では 15 歳未満の子供にも適用が拡大されました。 結核に関連した世界の小児の罹患率と死亡率を削減するには、WHOが承認した新しい短期併用TPT療法に伴う革新的な医療提供モデルの開発とテストが不可欠です。

地域社会統合症例管理 (iCCM) は、地域社会のリスクにさらされている子どもたちに治癒療法をもたらすことで子どもの生存率を高める、費用対効果の高い介入です。 最近、家庭内で結核に曝露されている小児患者をスクリーニングするためのアルゴリズムが簡素化され、症状のスクリーニングのみが含まれるようになり、治療の障壁となり、評価の感度と特異性を向上させない費用のかかる検査室評価や X 線写真による評価が排除されました。 CHIP-TB試験では、統合された地域ベースの小児結核/HIV予防サービスが、15歳未満の小児結核接触者のTPT摂取量を増加させるのに実現可能か、許容可能か、効果的かどうかを評価する計画である。 - 負荷がかかり、リソースが制限された設定。

この大規模な試験内でネストされ、研究者らは定性的研究を使用して、(1) 地域保健チームがチームの任務を遂行する社会的背景を説明し、(2) 介入の有効性を最大化するために介入を状況に応じて適応させ、(3)状況に応じた実施戦略と評価計画を定義し、(4) 将来の地域ベースの介入の規模拡大と普及のための重要な教訓を学びます。

研究者らは、4つの主要な利害関係者グループのそれぞれに対して、10～15組の半構造化個別詳細面接（IDI）を実施する予定である：（1）結核に曝露した子供の介護者、（2）地域保健チームのメンバー、（3）診療所(4) 医療システム管理者および政策立案者。治験前と治験後の合計で最大 120 人の IDI (南アフリカで最大 60 人、エチオピアで最大 60 人)。 介入の前に、研究者は 1 時間のインタビューを実施し、地域保健チームの環境の内部設定を各利害関係者の観点から調査し、地域ベースの結核/HIV 予防プログラムの主要な介入の適応と実施戦略を開発および決定します。それは1年間のクラスターランダム化試験で評価されます。 治験が完了すると、研究者は各国の各利害関係者グループとさらに 10 ～ 15 回の半構造化 IDI を実施し（合計約 120 の IDI）、主要な推進者と実施の障壁を特定します。 帰納的アプローチによる主題内容分析は、対象となる先験的領域と創発的領域の両方の転写物を分析するために使用されます。 コード化スキームは、Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) 構造から適応されます。 無料のリスト、ランキング、文化的合意を使用して、状況に応じた介入の適応と実装戦略を特定します。 研究者は、Smith の顕著性指数を使用してフリーリスト データを分析し、平均順位を使用してランキング演習を評価し、固有値を使用してグループ全体のコンセンサスを評価します。これらはすべて ANTHROPAC ® 4.0 ソフトウェアを使用して行われます。