Comprensione qualitativa dei servizi comunitari per la tubercolosi prima e dopo la sperimentazione CHIP-TB

La tubercolosi (TBC) rimane una delle prime 10 cause di mortalità infantile nell'Africa subsahariana. I regimi di terapia preventiva della tubercolosi combinata a breve termine (TPT) sono altamente efficaci con alti tassi di completamento e quindi promettono di ridurre ogni anno 1 milione di pazienti pediatrici affetti da tubercolosi e 233.000 decessi infantili per tubercolosi. L'efficacia del TPT richiede un miglioramento dell'accesso alle cure preventive per la tubercolosi pediatrica. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che solo il 23% degli 1,3 milioni di bambini sotto i 5 anni esposti alla tubercolosi abbia iniziato il TPT nel 2017. I dati precedenti degli investigatori suggeriscono che il 50-75% dei bambini sotto i 5 anni esposti alla tubercolosi non viene identificato o collegato alle cure preventive per la tubercolosi. I bambini sotto i 5 anni sono a rischio eccezionalmente elevato di malattia tubercolare a causa non solo del sistema immunitario immaturo, ma anche dell'infezione da HIV e dell'esposizione all'HIV. Le linee guida raccomandano da tempo il TPT per i bambini sotto i 5 anni, ma recentemente sono state estese ai bambini sotto i 15 anni. Lo sviluppo e la sperimentazione di modelli innovativi di erogazione dell'assistenza sanitaria per accompagnare i nuovi regimi TPT combinati a breve termine approvati dall'OMS è essenziale per ridurre la morbilità e la mortalità infantile globali associate alla tubercolosi.

La gestione integrata dei casi di comunità (iCCM) è un intervento conveniente che aumenta la sopravvivenza infantile portando terapie curative ai bambini a rischio nella comunità. Recentemente, gli algoritmi per lo screening dei pazienti pediatrici con esposizione domestica alla tubercolosi sono stati semplificati per includere solo lo screening dei sintomi, eliminando costose valutazioni di laboratorio e radiografiche che sono barriere al trattamento e non migliorano la sensibilità e la specificità della valutazione. Lo studio CHIP-TB prevede di valutare se i servizi integrati di prevenzione della tubercolosi/HIV pediatrici basati sulla comunità siano fattibili, accettabili ed efficaci nell'aumentare la diffusione del TPT tra i bambini con contatti con la tubercolosi di età inferiore ai 15 anni in uno studio randomizzato a grappolo in Sud Africa ed Etiopia, due alti -onere, impostazioni con risorse limitate.

Nidificati all'interno di questo studio più ampio, gli investigatori utilizzeranno la ricerca qualitativa per (1) descrivere il contesto sociale in cui i team sanitari della comunità svolgono i compiti del team, (2) apportare adattamenti specifici al contesto all'intervento per massimizzarne l'efficacia, (3) definire una strategia di implementazione e un piano di valutazione specifici per il contesto e (4) apprendere lezioni importanti per il futuro potenziamento e diffusione dell'intervento basato sulla comunità.

Gli investigatori condurranno 10-15 interviste approfondite individuali (IDI) semi-strutturate in coppia per ciascuno dei quattro principali gruppi di parti interessate: (1) caregiver di bambini esposti alla tubercolosi, (2) membri del team sanitario della comunità, (3) clinica fornitori di infermieri e cliniche o medici ospedalieri e (4) gestori del sistema sanitario e responsabili politici, per un totale di ~ 120 IDI (~ 60 in Sud Africa e ~ 60 in Etiopia) sia prima che dopo il processo. Prima dell'intervento, gli investigatori condurranno un'intervista di un'ora che esplorerà l'ambiente interno dell'ambiente del team sanitario della comunità dal punto di vista di ciascuna parte interessata e svilupperà e deciderà gli adattamenti chiave dell'intervento e le strategie di implementazione per il programma di prevenzione della tubercolosi / HIV basato sulla comunità che sarà valutato con uno studio randomizzato a grappolo di un anno. Al termine del processo, gli investigatori condurranno altri 10-15 IDI semi-strutturati con ciascun gruppo di stakeholder in ciascun paese (totale ~ 120 IDI) per identificare i principali facilitatori e ostacoli all'implementazione. L'analisi del contenuto tematico con un approccio induttivo sarà utilizzata per analizzare le trascrizioni per domini di interesse sia a priori che emergenti. Uno schema di codifica sarà adattato dai costrutti del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). L'elenco libero, la classifica e il consenso culturale saranno utilizzati per identificare gli adattamenti dell'intervento e le strategie di implementazione che sono specifiche del contesto. I ricercatori utilizzeranno l'indice di salienza di Smith per analizzare i dati elencati liberi, l'ordine di classificazione medio per valutare gli esercizi di classificazione e l'autovalore per valutare il consenso tra i gruppi, il tutto utilizzando il software ANTHROPAC ® 4.0.