腎移植患者における左選択的結腸切除術 (LECoRT)
腎移植患者における左選択的結腸切除術：症例対照研究（LECoRT 研究）
研究の目的:
腎移植集団における選択的左側結腸切除術の術後の転帰を評価する。
メソッド:
2010 年から 2015 年までに、紹介センターで左選択的結腸切除術を受けた連続患者全員が前向きに収集されました。
私たちの除外基準を考慮して、120 人の患者からのデータが分析されました。 コホートは、腎移植患者（KTR グループ）と非腎移植患者（C グループ）の 2 つのグループに分けられ、短期および長期の転帰が 2 つのグループ間で比較されました。
主な結果:
術後90日の吻合部漏出率
調査の概要
詳細な説明
2010 年 1 月から 2015 年 12 月まで、良性または悪性の適応症のために待機的左結腸切除術を必要とする患者からのデータが、当社の結腸直腸手術データベースに前向きに収集されました。
私たちの除外基準に従って、患者は、腎臓移植レシピエント (KTR グループ) と対照グループ (C グループ) の 2 つのグループに遡及的に分けられました。
腫瘍性左結腸切除術の手術適応は、少なくとも外科医1名、消化器内科医1名、腎臓内科医1名、放射線科医1名、腫瘍内科医1名からなる学際的な対話会議の後、専門外科医によって保持された。 憩室疾患の手術適応はフランスのガイドラインに基づいています。
人口統計学的、臨床的、術中および術後、組織学的、入院期間および死亡率のデータが介入後 90 日間にわたって収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸直腸吻合を伴う開腹または腹腔鏡下選択的左結腸切除術
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 緊急手術
- 直腸手術の既往歴
- ASA I
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 (腎移植患者)
グループ 1: 腫瘍性または非腫瘍性の選択的左結腸切除術を必要とする腎移植患者 2004 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの腫瘍性または非腫瘍性の選択的左結腸切除術を必要とする腎移植患者全員。
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結腸直腸吻合を伴う開腹または腹腔鏡下選択的左結腸切除術
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グループ 2 (非移植患者)
グループ2：腫瘍性または非腫瘍性の選択的左結腸切除術を必要とする非移植患者 2004年1月1日から2015年12月31日までに腫瘍性または非腫瘍性の選択的左結腸切除術を必要とする非移植患者。
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結腸直腸吻合を伴う開腹または腹腔鏡下選択的左結腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左選択的結腸切除術後の吻合部漏出率
時間枠：術後90日
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国際直腸癌研究グループによる吻合部漏出
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な成果
時間枠：1日
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最新ニュース発表時点での状況
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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選択的左結腸切除術の臨床試験
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Ottawa Hospital Research InstituteUniversity Hospital, Geneva; Leiden University Medical Centerわからない