Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen valinnainen kolektomia munuaissiirtopotilailla (LECoRT)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Vasen elektiivinen kolektomia munuaissiirtopotilailla: tapauskontrollitutkimus (LECoRT-tutkimus)

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida elektiivisen vasemmanpuoleisen kolektomian postoperatiivisia tuloksia munuaisensiirtopopulaatiossa.

Menetelmät:

Vuodesta 2010 vuoteen 2015 kerättiin kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin vasemman elektiivinen kolektomia lähetekeskuksessa.

Poissulkemiskriteerimme huomioon ottaen analysoitiin 120 potilaan tiedot. Kohortti jaettiin kahteen ryhmään: munuaisensiirtopotilaat (KTR-ryhmä) ja ei-munuaisensiirtopotilaat (C-ryhmä). Lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.

Ensisijainen tulos:

90 päivää leikkauksen jälkeen anastomoottinen vuotonopeus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana kolorektaalikirurgiatietokantaamme kerättiin prospektiivisesti tietoja potilaista, jotka tarvitsevat elektiivistä vasemman peräsuolen poistoa hyvän- tai pahanlaatuisen indikaation vuoksi.

Poissulkemiskriteeriemme mukaan potilaat jaettiin takautuvasti kahteen ryhmään: munuaisensiirron saajat (KTR-ryhmä) ja kontrolliryhmä (C-ryhmä).

Onkologisen vasemman peräsuolen poiston kirurginen käyttöaihe säilytti asiantuntijakirurgin poikkitieteellisen keskustelukokouksen jälkeen, johon osallistui vähintään yksi kirurgi, yksi gastroenterologi, yksi nefrologi, yksi radiologi ja yksi onkologi. Divertikulaarisairauden kirurginen indikaatio perustui ranskalaisiin ohjeisiin.

Demografiset, kliiniset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset, histologiset tiedot, sairaalahoidon pituudesta ja kuolleisuudesta kerättiin 90 päivän ajalta interventiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on avoin tai laparoskooppinen vasemmanpuoleinen elektiivinen kolektomia ja kolorektaalinen anastomoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avoin tai laparoskooppinen vasemmanpuoleinen elektiivinen kolektomia kolo-peräsuolen anastomoosilla
  • ikä > 18 v.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • aiempi peräsuolen leikkaushistoria
  • ASA I

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (munuaisensiirtopotilaat)
Ryhmä 1: Munuaissiirtopotilaat, jotka tarvitsevat onkologista tai ei-onkologista vasemman elektiivistä kolektomiaa Kaikki munuaisensiirtopotilaat, jotka tarvitsevat onkologista tai ei-onkologista vasemman elektiivistä kolektomiaa 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.
Menettely: Vasen valinnainen kolektomia
Avoin tai laparoskooppinen vasemmanpuoleinen elektiivinen kolektomia kolo-peräsuolen anastomoosilla
Ryhmä 2 (potilaat, joita ei ole siirretty)
Ryhmä 2: Transplantoitumattomat potilaat, jotka tarvitsevat onkologista tai ei-onkologista vasemman elektiivistä kolektomiaa Ei-siirtopotilaat, jotka tarvitsevat onkologista tai ei-onkologista vasemman elektiivistä kolektomiaa 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.
Menettely: Vasen valinnainen kolektomia
Avoin tai laparoskooppinen vasemmanpuoleinen elektiivinen kolektomia kolo-peräsuolen anastomoosilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen vuodon määrä vasemman elektiivisen kolektomian jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottinen vuoto kansainvälisen peräsuolen syövän tutkimusryhmän mukaan
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 1 päivä
Tilanne viimeisimpien uutisten päivämääränä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Department of Visceral and Digestive Surgery, Centre hospitalier de Dunkerque

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasen valinnainen kolektomia

Kliiniset tutkimukset Vasen valinnainen kolektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa