- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04495023
Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterte pasienter (LECoRT)
Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterte pasienter: en kasuskontrollstudie (LECoRT-studie)
Målet med studien:
For å evaluere postoperative utfall av elektiv venstresidig kolektomi i en nyretransplantert populasjon.
Metoder:
Fra 2010 til 2015 ble alle påfølgende pasienter som gjennomgikk venstre elektiv kolektomi i et henvisningssenter prospektivt samlet.
Tatt i betraktning våre eksklusjonskriterier1 ble data fra 120 pasienter analysert. Kohorten ble delt inn i 2 grupper: nyretransplanterte pasienter (KTR-gruppe) og ikke-nyretransplanterte pasienter (C-gruppe) Kort- og langtidsutfall ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Primært resultat:
90 dager postoperativ anastomotisk lekkasjerate
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2010 til desember 2015 ble data fra pasienter som krever en elektiv venstre kolektomi for benign eller ondartet indikasjon samlet inn prospektivt i vår kolorektalkirurgidatabase.
I henhold til våre eksklusjonskriterier ble pasienter retrospektivt delt inn i to grupper: nyretransplanterte (KTR-gruppe) og kontrollgruppe (C-gruppe).
Den kirurgiske indikasjonen for en onkologisk venstrekolektomi ble beholdt av den sakkyndige kirurgen, etter et tverrfaglig samtalemøte bestående av minst én kirurg, én gastroenterolog, én nefrolog, én radiolog og én onkolog. Den kirurgiske indikasjonen for divertikkelsykdom var basert på franske retningslinjer.
Demografiske, kliniske, intraoperative og postoperative, histologiske data, lengde på sykehusopphold og dødelighet ble samlet inn over en 90-dagers periode etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi
- tidligere historie med rektal kirurgi
- ASA I
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 (nyretransplanterte pasienter)
Gruppe 1: Nyretransplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Alle nyretransplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellom 01. januar 2004 og 31. desember 2015.
|
Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
|
Gruppe 2 (Ikke-transplanterte pasienter)
Gruppe 2 : Ikke-transplanterte pasienter som krever onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Ikke-transplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellom 01. januar 2004 og 31. desember 2015.
|
Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av anastomotisk lekkasje etter venstre elektiv kolektomi
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Anastomotisk lekkasje ifølge International Study Group of Rectal Cancer
|
90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsiktige resultater
Tidsramme: 1 dag
|
Status på datoen for siste nytt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venstre valgfag kolektomi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) drivlinjeinfeksjonForente stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) drivlinjeinfeksjonForente stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnHar ikke rekruttert ennåVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Sluttstadium hjertesvikt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutteringBrystkreft | Venstre fremre nedadgående koronararteriestenose | Bivirkning av strålebehandling | Hjerteiskemi | Venstresidig brystkreft | Strålingsindusert vaskulær sykdom | LAD (Left Anterior Descending) KoronararteriestenoseFrankrike
-
University of MinnesotaRekrutteringDupuytren kontraktur | Dupuytren sykdom i fingeren | Dupuytrens sykdom | Dupuytren sykdom i håndflate og finger | Dupuytrens kontraktur av begge hender | Dupuytrens sykdom i høyre håndflate | Dupuytrens sykdom i venstre håndflate | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of Left Palm | Dupuytrens... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Venstre valgfag kolektomi
-
Terumo Heart Inc.Avsluttet
-
AZ Sint-Jan AVRekrutteringHjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonBelgia
-
University of WashingtonSociety of Cardiovascular AnesthesiologistsRekrutteringHjertesvikt NYHA klasse III | Hjertesvikt NYHA klasse IV | Trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbeidspartnereUkjentSlag | Ikke-valvulær atrieflimmer
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...RekrutteringVenstre bunt-grenblokk | Pacemaker DDDForente stater
-
Shanghai Gynecologic Oncology GroupShanghai Zhongshan HospitalUkjentEgglederkreft | Epitelial eggstokkreft | Primært peritonealt karsinom | Sekundær ondartet neoplasma i tykktarmenKina
-
Procter and GambleFullført