Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterte pasienter (LECoRT)

1. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterte pasienter: en kasuskontrollstudie (LECoRT-studie)

Målet med studien:

For å evaluere postoperative utfall av elektiv venstresidig kolektomi i en nyretransplantert populasjon.

Metoder:

Fra 2010 til 2015 ble alle påfølgende pasienter som gjennomgikk venstre elektiv kolektomi i et henvisningssenter prospektivt samlet.

Tatt i betraktning våre eksklusjonskriterier1 ble data fra 120 pasienter analysert. Kohorten ble delt inn i 2 grupper: nyretransplanterte pasienter (KTR-gruppe) og ikke-nyretransplanterte pasienter (C-gruppe) Kort- og langtidsutfall ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Primært resultat:

90 dager postoperativ anastomotisk lekkasjerate

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2010 til desember 2015 ble data fra pasienter som krever en elektiv venstre kolektomi for benign eller ondartet indikasjon samlet inn prospektivt i vår kolorektalkirurgidatabase.

I henhold til våre eksklusjonskriterier ble pasienter retrospektivt delt inn i to grupper: nyretransplanterte (KTR-gruppe) og kontrollgruppe (C-gruppe).

Den kirurgiske indikasjonen for en onkologisk venstrekolektomi ble beholdt av den sakkyndige kirurgen, etter et tverrfaglig samtalemøte bestående av minst én kirurg, én gastroenterolog, én nefrolog, én radiolog og én onkolog. Den kirurgiske indikasjonen for divertikkelsykdom var basert på franske retningslinjer.

Demografiske, kliniske, intraoperative og postoperative, histologiske data, lengde på sykehusopphold og dødelighet ble samlet inn over en 90-dagers periode etter intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som åpner eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • tidligere historie med rektal kirurgi
  • ASA I

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (nyretransplanterte pasienter)
Gruppe 1: Nyretransplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Alle nyretransplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellom 01. januar 2004 og 31. desember 2015.
Fremgangsmåte: Venstre valgfag kolektomi
Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
Gruppe 2 (Ikke-transplanterte pasienter)
Gruppe 2 : Ikke-transplanterte pasienter som krever onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Ikke-transplanterte pasienter som trenger onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellom 01. januar 2004 og 31. desember 2015.
Fremgangsmåte: Venstre valgfag kolektomi
Åpen eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av anastomotisk lekkasje etter venstre elektiv kolektomi
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Anastomotisk lekkasje ifølge International Study Group of Rectal Cancer
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige resultater
Tidsramme: 1 dag
Status på datoen for siste nytt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Department of Visceral and Digestive Surgery, Centre hospitalier de Dunkerque

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre valgfag kolektomi

Kliniske studier på Venstre valgfag kolektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere