Bal oldali elektív kolektómia vesetranszplantált betegeknél (LECoRT)
Bal oldali elektív kolektómia vesetranszplantált betegeknél: eset-kontroll vizsgálat (LECoRT-tanulmány)
A tanulmány célja:
Az elektív bal oldali colectomia posztoperatív kimenetelének értékelése vesetranszplantált populációban.
Módszerek:
2010 és 2015 között prospektívan összegyűjtötték az összes olyan egymást követő beteget, akiknél baloldali elektív colectomián esett át egy beutalási központban.
Kizárási kritériumainkat figyelembe véve 120 beteg adatait elemeztük. A csoportot 2 csoportra osztottuk: vesetranszplantált betegek (KTR-csoport) és nem vesetranszplantált betegek (C-csoport). A rövid és hosszú távú eredményeket a két csoport között összehasonlítottuk.
Elsődleges eredmény:
90 nappal a műtét utáni anasztomózis szivárgási aránya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2010 januárja és 2015 decembere között a jó- vagy rosszindulatú indikáció miatt elektív bal oldali colectómiát igénylő betegek adatait prospektív módon gyűjtöttük a vastag- és végbélsebészeti adatbázisunkban.
Kizárási kritériumaink szerint a betegeket retrospektív módon két csoportra osztották: vesetranszplantált (KTR-csoport) és kontrollcsoportra (C-csoport).
Az onkológiai bal colectomia műtéti indikációját a sebész szakértő megtartotta egy multidiszciplináris beszélgetés után, amelyben legalább egy sebész, egy gasztroenterológus, egy nefrológus, egy radiológus és egy onkológus vett részt. A divertikuláris betegség műtéti indikációja a francia irányelveken alapult.
A demográfiai, klinikai, intraoperatív és posztoperatív, szövettani, a kórházi tartózkodás időtartamára és a mortalitásra vonatkozó adatokat gyűjtöttük a beavatkozást követő 90 napos időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt vagy laparoszkópos bal elektív colectomia colo-rektális anasztomózissal
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- korábbi végbélműtét
- ASA I
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (veseátültetett betegek)
1. csoport: Onkológiai vagy nem onkológiai bal oldali elektív kolektómiát igénylő veseátültetett betegek Minden vesetranszplantált beteg, aki 2004. január 1. és 2015. december 31. között bal oldali elektív onkológiai vagy nem onkológiai colectomiát igényel.
|
Nyílt vagy laparoszkópos bal elektív colectomia colo-rektális anasztomózissal
|
|
2. csoport (nem átültetett betegek)
2. csoport: Nem átültetett betegek, akiknél onkológiai vagy nem onkológiai bal elektív kolektómia szükséges Nem átültetett betegek, akiknél 2004. január 1. és 2015. december 31. között onkológiai vagy nem onkológiai bal elektív kolektómia szükséges.
|
Nyílt vagy laparoszkópos bal elektív colectomia colo-rektális anasztomózissal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anasztomózisos szivárgás aránya bal oldali elektív kolektómia után
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
Anasztomózisos szivárgás a végbélrák nemzetközi tanulmányi csoportja szerint
|
90 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú eredmények
Időkeret: 1 nap
|
Állapot a legfrissebb hírek időpontjában
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0356
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bal választható kollektómia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUnited States Department of DefenseMég nincs toborzásA fej és a nyak limfödémájaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.BefejezveFibrózis | Fej- és Nyakrák | NyiroködémaEgyesült Államok
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial Research...BefejezveFibrózis | Nyiroködéma | Oropharyngealis rák | Szájüregi rákEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityToborzás
-
Nanjing Children's HospitalIsmeretlenHenoch-Schoenlein purpura nephritisKína
-
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education...Megszűnt
-
Fen LiIsmeretlen