Lewa planowa kolektomia u pacjentów po przeszczepieniu nerki (LECoRT)
Lewa planowa kolektomia u pacjentów po przeszczepieniu nerki: badanie kliniczno-kontrolne (badanie LECoRT)
Cel badania:
Ocena wyników pooperacyjnych elektywnej lewostronnej kolektomii w populacji po przeszczepieniu nerki.
metody:
W latach 2010-2015 wszyscy kolejni pacjenci, u których wykonano planową lewostronną kolektomię w ośrodku referencyjnym, zostali zebrani prospektywnie.
Biorąc pod uwagę nasze kryteria wykluczenia, przeanalizowano dane od 120 pacjentów. Kohortę podzielono na 2 grupy: pacjenci po przeszczepieniu nerki (grupa KTR) i pacjenci bez przeszczepu nerki (grupa C). Wyniki krótko- i długoterminowe porównano między dwiema grupami.
Główny wynik:
Wskaźnik nieszczelności zespolenia 90 dni po operacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2010 r. do grudnia 2015 r. w naszej bazie danych dotyczącej chirurgii jelita grubego zbierano prospektywnie dane od pacjentów wymagających planowej lewostronnej kolektomii ze wskazań łagodnych lub złośliwych.
Zgodnie z naszymi kryteriami wykluczenia pacjentów retrospektywnie podzielono na dwie grupy: biorców przeszczepu nerki (grupa KTR) i grupę kontrolną (grupa C).
Wskazanie chirurgiczne do onkologicznej lewej kolektomii zostało utrzymane przez biegłego chirurga po wielodyscyplinarnej rozmowie, w której uczestniczył co najmniej jeden chirurg, jeden gastroenterolog, jeden nefrolog, jeden radiolog i jeden onkolog. Wskazania chirurgiczne w chorobie uchyłkowej oparto na wytycznych francuskich.
Dane demograficzne, kliniczne, śródoperacyjne i pooperacyjne, histologiczne, dotyczące długości pobytu w szpitalu i śmiertelności zostały zebrane w okresie 90 dni po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarta lub laparoskopowa planowa kolektomia lewostronna z zespoleniem jelita grubego
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- przebyta historia chirurgii odbytnicy
- ASA I
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (pacjenci z przeszczepioną nerką)
Grupa 1: Pacjenci po przeszczepieniu nerki wymagający onkologicznej lub nieonkologicznej lewostronnej kolektomii Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu nerki wymagający onkologicznej lub nieonkologicznej lewostronnej kolektomii w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2015 r.
|
Otwarta lub laparoskopowa planowa kolektomia lewostronna z zespoleniem jelita grubego
|
|
Grupa 2 (pacjenci bez przeszczepu)
Grupa 2: Pacjenci bez przeszczepu wymagający onkologicznej lub nieonkologicznej lewostronnej kolektomii Pacjenci bez przeszczepu wymagający onkologicznej lub nieonkologicznej lewostronnej planowej kolektomii w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2015 r.
|
Otwarta lub laparoskopowa planowa kolektomia lewostronna z zespoleniem jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przecieku zespolenia po lewej planowej kolektomii
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Nieszczelność zespolenia według International Study Group of Rectal Cancer
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan na dzień najnowszych wiadomości
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lewa planowa kolektomia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja