Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterede patienter (LECoRT)

1. september 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Venstre elektiv kolektomi hos nyretransplanterede patienter: et case-kontrolstudie (LECoRT-studie)

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere postoperative resultater af elektiv venstresidet kolektomi i en nyretransplanteret population.

Metoder :

Fra 2010 til 2015 blev alle konsekutive patienter, der gennemgik venstre elektiv kolektomi i et henvisningscenter, prospektivt indsamlet.

I betragtning af vores eksklusionskriterier1 blev data fra 120 patienter analyseret. Kohorten blev opdelt i 2 grupper: nyretransplanterede patienter (KTR-gruppe) og ikke-nyretransplanterede patienter (C-gruppe) Kort- og langsigtede resultater blev sammenlignet mellem de to grupper.

Primært resultat:

90 dage postoperativ anastomotisk lækagerate

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2010 til december 2015 blev data fra patienter, der krævede en elektiv venstre kolektomi for benign eller malign indikation, indsamlet prospektivt i vores kolorektale kirurgidatabase.

I henhold til vores eksklusionskriterier blev patienterne retrospektivt opdelt i to grupper: nyretransplanterede (KTR-gruppe) og kontrolgruppe (C-gruppe).

Den kirurgiske indikation for en onkologisk venstre kolektomi blev bibeholdt af den sagkyndige kirurg efter et tværfagligt samtalemøde bestående af mindst én kirurg, én gastroenterolog, én nefrolog, én radiolog og én onkolog. Den kirurgiske indikation for divertikelsygdom var baseret på franske retningslinjer.

Demografiske, kliniske, intraoperative og postoperative, histologiske, hospitalsopholdslængde og dødelighedsdata blev indsamlet over en 90-dages periode efter interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der åben eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • tidligere endetarmskirurgi
  • ASA I

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (Nyretransplanterede patienter)
Gruppe 1: Nyretransplanterede patienter, der kræver onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Alle nyretransplanterede patienter, der kræver onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellem 01. januar 2004 og 31. december 2015.
Procedure: Venstre valgfag kolektomi
Åben eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose
Gruppe 2 (Ikke-transplanterede patienter)
Gruppe 2: Ikke-transplanterede patienter, der kræver onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi Ikke-transplanterede patienter, der kræver onkologisk eller ikke-onkologisk venstre elektiv kolektomi mellem 01. januar 2004 og 31. december 2015.
Procedure: Venstre valgfag kolektomi
Åben eller laparoskopisk venstre elektiv kolektomi med colo-rektal anastomose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af anastomotisk lækage efter venstre elektiv kolektomi
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Anastomotisk lækage ifølge International Study Group of Rectal Cancer
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede resultater
Tidsramme: 1 dag
Status på datoen for seneste nyheder
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Department of Visceral and Digestive Surgery, Centre hospitalier de Dunkerque

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre valgfag kolektomi

Kliniske forsøg med Venstre valgfag kolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner