- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04495023
신장이식 환자의 좌측 선택적 결장절제술 (LECoRT)
신장이식 환자의 좌측 선택적 결장절제술 : 환자-대조군 연구(LECoRT 연구)
연구 목적 :
신장 이식 인구에서 선택적 좌측 결장 절제술의 수술 후 결과를 평가합니다.
방법 :
2010년부터 2015년까지 의뢰 센터에서 왼쪽 선택적 결장 절제술을 받은 모든 연속 환자를 전향적으로 수집했습니다.
제외 기준1을 고려하여 120명의 환자 데이터를 분석했습니다. 코호트는 신장 이식 환자(KTR-그룹)와 비-신장 이식 환자(C-그룹)의 두 그룹으로 구분되어 두 그룹 간의 장단기 결과를 비교했습니다.
기본 결과:
90일 수술 후 문합 누설률
연구 개요
상세 설명
2010년 1월부터 2015년 12월까지 양성 또는 악성 표시를 위해 선택적 좌측 결장절제술이 필요한 환자의 데이터를 결장직장 수술 데이터베이스에서 전향적으로 수집했습니다.
제외 기준에 따라 환자를 후향적으로 신장 이식 수혜자(KTR 그룹)와 대조군(C 그룹)의 두 그룹으로 나누었습니다.
종양학적 좌측 결장절제술에 대한 수술 적응증은 적어도 한 명의 외과의사, 한 명의 소화기내과의사, 한 명의 신장과의사, 한 명의 방사선과의사 및 한 명의 종양전문의로 구성된 다학제적 대화 회의 후에 전문 외과의사에 의해 유지되었습니다. 게실질환의 수술적 적응증은 프랑스 지침을 따른다.
개입 후 90일 동안 인구 통계학적, 임상적, 수술 중 및 수술 후, 조직학적, 입원 기간 및 사망률 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 응급 수술
- 직장 수술의 과거력
- ASA I
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1(신장 이식 환자)
그룹 1: 2004년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 종양학적 또는 비종양학적 좌측 선택적 결장 절제술이 필요한 신장 이식 환자.
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결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술
|
그룹 2(비이식 환자)
그룹 2: 2004년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 종양학적 또는 비종양학적 좌측 선택적 결장 절제술이 필요한 비이식 환자.
|
결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 선택 colectomy 후 문합 누출의 비율
기간: 수술 후 90일
|
국제직장암연구그룹에 따른 해부학적 누출
|
수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장기적인 결과
기간: 1 일
|
최신 뉴스 날짜의 상태
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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