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신장이식 환자의 좌측 선택적 결장절제술 (LECoRT)

2020년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier

신장이식 환자의 좌측 선택적 결장절제술 : 환자-대조군 연구(LECoRT 연구)

연구 목적 :

신장 이식 인구에서 선택적 좌측 결장 절제술의 수술 후 결과를 평가합니다.

방법 :

2010년부터 2015년까지 의뢰 센터에서 왼쪽 선택적 결장 절제술을 받은 모든 연속 환자를 전향적으로 수집했습니다.

제외 기준1을 고려하여 120명의 환자 데이터를 분석했습니다. 코호트는 신장 이식 환자(KTR-그룹)와 비-신장 이식 환자(C-그룹)의 두 그룹으로 구분되어 두 그룹 간의 장단기 결과를 비교했습니다.

기본 결과:

90일 수술 후 문합 누설률

연구 개요

상세 설명

2010년 1월부터 2015년 12월까지 양성 또는 악성 표시를 위해 선택적 좌측 결장절제술이 필요한 환자의 데이터를 결장직장 수술 데이터베이스에서 전향적으로 수집했습니다.

제외 기준에 따라 환자를 후향적으로 신장 이식 수혜자(KTR 그룹)와 대조군(C 그룹)의 두 그룹으로 나누었습니다.

종양학적 좌측 결장절제술에 대한 수술 적응증은 적어도 한 명의 외과의사, 한 명의 소화기내과의사, 한 명의 신장과의사, 한 명의 방사선과의사 및 한 명의 종양전문의로 구성된 다학제적 대화 회의 후에 전문 외과의사에 의해 유지되었습니다. 게실질환의 수술적 적응증은 프랑스 지침을 따른다.

개입 후 90일 동안 인구 통계학적, 임상적, 수술 중 및 수술 후, 조직학적, 입원 기간 및 사망률 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결장-직장 문합을 동반한 개복 또는 복강경 좌측 선택적 결장절제술 환자

설명

포함 기준:

  • 결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 직장 수술의 과거력
  • ASA I

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1(신장 이식 환자)
그룹 1: 2004년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 종양학적 또는 비종양학적 좌측 선택적 결장 절제술이 필요한 신장 이식 환자.
결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술
그룹 2(비이식 환자)
그룹 2: 2004년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 종양학적 또는 비종양학적 좌측 선택적 결장 절제술이 필요한 비이식 환자.
결장-직장 문합을 동반한 개방 또는 복강경 좌측 선택적 결장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 선택 colectomy 후 문합 누출의 비율
기간: 수술 후 90일
국제직장암연구그룹에 따른 해부학적 누출
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 결과
기간: 1 일
최신 뉴스 날짜의 상태
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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왼쪽 선택적 결장 절제술에 대한 임상 시험

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