Levá elektivní kolektomie u pacientů po transplantaci ledvin (LECoRT)
Levá elektivní kolektomie u pacientů po transplantaci ledvin: případová kontrolní studie (LECoRT studie)
Cíl studie:
Zhodnotit pooperační výsledky elektivní levostranné kolektomie u populace s transplantovanou ledvinou.
metody:
Od roku 2010 do roku 2015 byli prospektivně shromážděni všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili levou elektivní kolektomii v referenčním centru.
S ohledem na naše vylučovací kritéria byla analyzována data od 120 pacientů. Soubor byl rozdělen do 2 skupin: pacienti po transplantaci ledviny (KTR-skupina) a pacienti bez transplantace ledvin (C-skupina). Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány krátkodobé a dlouhodobé výsledky.
Primární výsledek:
90 dní pooperační míra úniku anastomózy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od ledna 2010 do prosince 2015 byla v naší databázi kolorektální chirurgie prospektivně sbírána data od pacientů vyžadujících elektivní levostrannou kolektomii pro benigní či maligní indikaci.
Podle našich vylučovacích kritérií byli pacienti retrospektivně rozděleni do dvou skupin: příjemci transplantace ledviny (KTR-skupina) a kontrolní skupina (C-skupina).
Chirurgická indikace k onkologické levostranné kolektomii zůstala odborným chirurgem zachována po multidisciplinární konverzační schůzce za účasti minimálně jednoho chirurga, jednoho gastroenterologa, jednoho nefrologa, jednoho radiologa a jednoho onkologa. Chirurgická indikace divertikulární choroby vycházela z francouzských doporučení.
Demografické, klinické, peroperační a pooperační, histologické údaje, údaje o délce hospitalizace a úmrtnosti byly shromážděny po dobu 90 dnů po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřená nebo laparoskopická levá elektivní kolektomie s kolorektální anastomózou
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- chirurgie rekta v minulosti
- ASA I
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (pacienti s transplantovanou ledvinou)
Skupina 1: Pacienti s transplantovanou ledvinou vyžadující onkologickou nebo neonkologickou levou elektivní kolektomii Všichni pacienti s transplantovanou ledvinou vyžadující onkologickou nebo neonkologickou levou elektivní kolektomii v období od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2015.
|
Otevřená nebo laparoskopická levá elektivní kolektomie s kolorektální anastomózou
|
|
Skupina 2 (netransplantovaní pacienti)
Skupina 2: Netransplantovaní pacienti vyžadující onkologickou nebo neonkologickou levou elektivní kolektomii Netransplantovaní pacienti vyžadující onkologickou nebo neonkologickou levou elektivní kolektomii v období od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2015.
|
Otevřená nebo laparoskopická levá elektivní kolektomie s kolorektální anastomózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úniku anastomózy po levé elektivní kolektomii
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Anastomotický únik podle International Study Group of Rectal Cancer
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé výsledky
Časové okno: 1 den
|
Stav k datu nejnovější zprávy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Levá elektivní kolektomie
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborGastroezofageální reflux | Pálení žáhyHolandsko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Hongkong, Holandsko, Německo, Švédsko, Kanada, Itálie, Malajsie, Norsko, Španělsko