Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster elektiv kolektomi hos njurtransplanterade patienter (LECoRT)

1 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Vänster elektiv kolektomi hos njurtransplanterade patienter: en fallkontrollstudie (LECoRT-studie)

Syfte med studien:

Att utvärdera postoperativa resultat av elektiv vänstersidig kolektomi i en njurtransplanterad population.

Metoder:

Från 2010 till 2015 samlades alla på varandra följande patienter som genomgick vänster elektiv kolektomi i ett remisscenter prospektivt.

Med tanke på våra uteslutningskriterier analyserades data från 120 patienter. Kohorten delades upp i 2 grupper: njurtransplanterade patienter (KTR-grupp) och icke-njurtransplanterade patienter (C-grupp). Kort- och långtidsresultat jämfördes mellan de två grupperna.

Primärt resultat:

90 dagar postoperativ anastomotisk läckagehastighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från januari 2010 till december 2015 samlades data från patienter som behövde en elektiv vänster kolektomi för benign eller malign indikation prospektivt i vår databas för kolorektalkirurgi.

Enligt våra uteslutningskriterier delades patienter retrospektivt in i två grupper: njurtransplanterade (KTR-grupp) och kontrollgrupp (C-grupp).

Den kirurgiska indikationen för en onkologisk vänsterkolektomi behölls av expertkirurgen efter ett multidisciplinärt samtalsmöte bestående av minst en kirurg, en gastroenterolog, en nefrolog, en radiolog och en onkolog. Den kirurgiska indikationen för divertikulär sjukdom baserades på franska riktlinjer.

Demografiska, kliniska, intraoperativa och postoperativa, histologiska, sjukhusvistelse och mortalitetsdata samlades in under en 90-dagarsperiod efter interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som öppen eller laparoskopisk vänster elektiv kolektomi med kolorektal anastomos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppen eller laparoskopisk vänster elektiv kolektomi med kolorektal anastomos
  • ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • tidigare anamnes på rektalkirurgi
  • ASA I

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (njurtransplanterade patienter)
Grupp 1: Njurtransplanterade patienter som behöver onkologisk eller icke-onkologisk vänster elektiv kolektomi Alla njurtransplanterade patienter som behöver onkologisk eller icke-onkologisk vänster elektiv kolektomi mellan 1 januari 2004 och 31 december 2015.
Procedur: Vänster elektiv kolektomi
Öppen eller laparoskopisk vänster elektiv kolektomi med kolorektal anastomos
Grupp 2 (icke-transplanterade patienter)
Grupp 2 : Icke-transplanterade patienter som kräver onkologisk eller icke-onkologisk vänster elektiv kolektomi Icke-transplanterade patienter som behöver onkologisk eller icke-onkologisk vänster elektiv kolektomi mellan 1 januari 2004 och 31 december 2015.
Procedur: Vänster elektiv kolektomi
Öppen eller laparoskopisk vänster elektiv kolektomi med kolorektal anastomos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av anastomotisk läcka efter vänster elektiv kolektomi
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Anastomotisk läcka enligt International Study Group of Rectal Cancer
90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga resultat
Tidsram: 1 dag
Status vid datum för senaste nyheter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Department of Visceral and Digestive Surgery, Centre hospitalier de Dunkerque

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster valfri kolektomi

Kliniska prövningar på Vänster elektiv kolektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera