Colectomía electiva izquierda en pacientes trasplantados renales (LECoRT)
Colectomía electiva izquierda en pacientes con trasplante renal: un estudio de casos y controles (estudio LECoRT)
Objetivo del estudio :
Evaluar los resultados postoperatorios de la colectomía izquierda electiva en una población trasplantada renal.
Métodos :
De 2010 a 2015, se recogieron prospectivamente todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una colectomía electiva izquierda en un centro de referencia.
Teniendo en cuenta nuestros criterios de exclusión, se analizaron los datos de 120 pacientes. La cohorte se separó en 2 grupos: pacientes con trasplante renal (grupo KTR) y pacientes sin trasplante renal (grupo C). Se compararon los resultados a corto y largo plazo entre los dos grupos.
Resultado primario:
Tasa de fuga anastomótica postoperatoria a los 90 días
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2010 hasta diciembre de 2015, los datos de pacientes que requerían una colectomía izquierda electiva por indicación benigna o maligna se recopilaron prospectivamente en nuestra base de datos de cirugía colorrectal.
Según nuestros criterios de exclusión, los pacientes se dividieron retrospectivamente en dos grupos: receptores de trasplante renal (grupo KTR) y grupo control (grupo C).
La indicación quirúrgica de colectomía izquierda oncológica fue retenida por el cirujano experto, luego de una reunión de conversación multidisciplinar formada por al menos un cirujano, un gastroenterólogo, un nefrólogo, un radiólogo y un oncólogo. La indicación quirúrgica de la enfermedad diverticular se basó en las guías francesas.
Se recogieron datos demográficos, clínicos, intraoperatorios y postoperatorios, histológicos, de estancia hospitalaria y de mortalidad durante un periodo de 90 días tras la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colectomía electiva izquierda abierta o laparoscópica con anastomosis colorrectal
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- antecedentes de cirugía rectal
- ASA I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (Pacientes trasplantados renales)
Grupo 1: Pacientes trasplantados de riñón que requieren colectomía izquierda electiva oncológica o no oncológica Todos los pacientes trasplantados de riñón que requieren colectomía izquierda electiva oncológica o no oncológica entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2015.
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Colectomía electiva izquierda abierta o laparoscópica con anastomosis colorrectal
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Grupo 2 (Pacientes no trasplantados)
Grupo 2: Pacientes no trasplantados que requieren colectomía izquierda electiva oncológica o no oncológica Pacientes no trasplantados que requieren colectomía izquierda electiva oncológica o no oncológica entre el 01 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2015.
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Colectomía electiva izquierda abierta o laparoscópica con anastomosis colorrectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fuga anastomótica después de colectomía electiva izquierda
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorio
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Fuga anastomótica según el International Study Group of Rectal Cancer
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90 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 día
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Estado a la fecha de las últimas noticias
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0356
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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