- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04495023
Colectomia Eletiva Esquerda em Transplantados Renais (LECoRT)
Colectomia Eletiva Esquerda em Pacientes Transplantados Renais: um Estudo Caso-Controle (Estudo LECoRT)
Objetivo do estudo:
Avaliar os resultados pós-operatórios de colectomia eletiva do lado esquerdo em uma população de transplantados renais.
Métodos :
De 2010 a 2015, todos os pacientes consecutivos submetidos à colectomia eletiva esquerda em um centro de referência foram coletados prospectivamente.
Considerando nossos critérios de exclusão, foram analisados dados de 120 pacientes. A coorte foi separada em 2 grupos: pacientes transplantados renais (grupo KTR) e pacientes não transplantados renais (grupo C). Resultados de curto e longo prazo foram comparados entre os dois grupos.
Resultado primário :
Taxa de vazamento anastomótico pós-operatório de 90 dias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De janeiro de 2010 a dezembro de 2015, dados de pacientes que necessitaram de colectomia esquerda eletiva por indicação benigna ou maligna foram coletados prospectivamente em nosso banco de dados de cirurgia colorretal.
De acordo com nossos critérios de exclusão, os pacientes foram divididos retrospectivamente em dois grupos: receptores de transplante renal (grupo KTR) e grupo controle (grupo C).
A indicação cirúrgica de colectomia esquerda oncológica foi mantida pelo cirurgião especialista, após conversa multidisciplinar envolvendo pelo menos um cirurgião, um gastroenterologista, um nefrologista, um radiologista e um oncologista. A indicação cirúrgica para doença diverticular foi baseada nas diretrizes francesas.
Dados demográficos, clínicos, intraoperatórios e pós-operatórios, histológicos, tempo de internação e mortalidade foram coletados em um período de 90 dias após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- história passada de cirurgia retal
- ASA I
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1 (pacientes transplantados renais)
Grupo 1: Pacientes transplantados renais que necessitam de colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica
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Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal
|
Grupo 2 (Pacientes não transplantados)
Grupo 2: Pacientes não transplantados que necessitam de colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica Pacientes não transplantados que requerem colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica entre 01 de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2015.
|
Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de vazamento anastomótico após colectomia eletiva esquerda
Prazo: 90 dias pós-operatório
|
Vazamento anastomótico de acordo com o Grupo de Estudos Internacionais de Câncer Retal
|
90 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados a longo prazo
Prazo: 1 dia
|
Status na data das últimas notícias
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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