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Colectomia Eletiva Esquerda em Transplantados Renais (LECoRT)

1 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Colectomia Eletiva Esquerda em Pacientes Transplantados Renais: um Estudo Caso-Controle (Estudo LECoRT)

Objetivo do estudo:

Avaliar os resultados pós-operatórios de colectomia eletiva do lado esquerdo em uma população de transplantados renais.

Métodos :

De 2010 a 2015, todos os pacientes consecutivos submetidos à colectomia eletiva esquerda em um centro de referência foram coletados prospectivamente.

Considerando nossos critérios de exclusão, foram analisados ​​dados de 120 pacientes. A coorte foi separada em 2 grupos: pacientes transplantados renais (grupo KTR) e pacientes não transplantados renais (grupo C). Resultados de curto e longo prazo foram comparados entre os dois grupos.

Resultado primário :

Taxa de vazamento anastomótico pós-operatório de 90 dias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De janeiro de 2010 a dezembro de 2015, dados de pacientes que necessitaram de colectomia esquerda eletiva por indicação benigna ou maligna foram coletados prospectivamente em nosso banco de dados de cirurgia colorretal.

De acordo com nossos critérios de exclusão, os pacientes foram divididos retrospectivamente em dois grupos: receptores de transplante renal (grupo KTR) e grupo controle (grupo C).

A indicação cirúrgica de colectomia esquerda oncológica foi mantida pelo cirurgião especialista, após conversa multidisciplinar envolvendo pelo menos um cirurgião, um gastroenterologista, um nefrologista, um radiologista e um oncologista. A indicação cirúrgica para doença diverticular foi baseada nas diretrizes francesas.

Dados demográficos, clínicos, intraoperatórios e pós-operatórios, histológicos, tempo de internação e mortalidade foram coletados em um período de 90 dias após a intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • história passada de cirurgia retal
  • ASA I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (pacientes transplantados renais)
Grupo 1: Pacientes transplantados renais que necessitam de colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica
Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal
Grupo 2 (Pacientes não transplantados)
Grupo 2: Pacientes não transplantados que necessitam de colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica Pacientes não transplantados que requerem colectomia eletiva esquerda oncológica ou não oncológica entre 01 de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2015.
Colectomia eletiva esquerda aberta ou laparoscópica com anastomose colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de vazamento anastomótico após colectomia eletiva esquerda
Prazo: 90 dias pós-operatório
Vazamento anastomótico de acordo com o Grupo de Estudos Internacionais de Câncer Retal
90 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados a longo prazo
Prazo: 1 dia
Status na data das últimas notícias
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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