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肾移植患者的左侧择期结肠切除术 (LECoRT)

2020年9月1日 更新者:University Hospital, Montpellier

肾移植患者的左侧择期结肠切除术:病例对照研究(LECoRT 研究)

研究目的:

评估肾移植人群中选择性左侧结肠切除术的术后结果。

方法 :

从 2010 年到 2015 年,前瞻性收集了所有在转诊中心接受左侧择期结肠切除术的连续患者。

考虑到我们的排除标准,分析了 120 名患者的数据。 该队列分为 2 组:肾移植患者(KTR 组)和非肾移植患者(C 组)。比较两组之间的短期和长期结果。

主要结果:

术后90天吻合口漏率

研究概览

详细说明

从 2010 年 1 月到 2015 年 12 月,我们的结直肠手术数据库前瞻性地收集了因良性或恶性适应症需要择期左结肠切除术的患者的数据。

根据我们的排除标准,患者被回顾性分为两组:肾移植受者(KTR 组)和对照组(C 组)。

在由至少一名外科医生、一名胃肠病学家、一名肾病学家、一名放射科医生和一名肿瘤学家组成的多学科对话会议之后,专家外科医生保留了肿瘤左结肠切除术的手术指征。 憩室病的手术指征基于法国指南。

在干预后的 90 天内收集人口统计学、临床、术中和术后、组织学、住院时间和死亡率数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

开腹或腹腔镜左侧择期结肠切除术伴结肠直肠吻合术的患者

描述

纳入标准:

  • 开腹或腹腔镜左侧择期结肠切除术联合结肠直肠吻合术
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 紧急手术
  • 既往直肠手术史
  • ASAⅠ

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组(肾移植患者)
第 1 组:需要肿瘤学或非肿瘤学左侧择期结肠切除术的肾移植患者 2004 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间所有需要肿瘤学或非肿瘤学左侧择期结肠切除术的肾移植患者。
开腹或腹腔镜左侧择期结肠切除术联合结肠直肠吻合术
第 2 组(非移植患者)
第 2 组:2004 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间需要肿瘤学或非肿瘤学左侧选择性结肠切除术的非移植患者需要肿瘤学或非肿瘤学左侧选择性结肠切除术的非移植患者。
开腹或腹腔镜左侧择期结肠切除术联合结肠直肠吻合术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左侧择期结肠切除术后吻合口漏发生率
大体时间:术后90天
根据国际直肠癌研究组的吻合口漏
术后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长期成果
大体时间:1天
最新消息发布之日的状态
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL20_0356

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

左侧择期结肠切除术的临床试验

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