Colectomie élective gauche chez les patients transplantés rénaux (LECoRT)
Colectomie élective gauche chez les patients transplantés rénaux : une étude cas-témoin (étude LECoRT)
Le but de l'étude :
Évaluer les résultats postopératoires d'une colectomie élective du côté gauche dans une population transplantée rénale.
Méthodes :
De 2010 à 2015, tous les patients consécutifs ayant subi une colectomie élective gauche dans un centre de référence ont été prospectivement colligés.
Compte tenu de nos critères d'exclusion, les données de 120 patients ont été analysées. La cohorte a été séparée en 2 groupes : les patients transplantés rénaux (groupe KTR) et les patients non transplantés rénaux (groupe C). Les résultats à court et à long terme ont été comparés entre les deux groupes.
Résultat primaire :
Taux de fuite anastomotique postopératoire à 90 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2010 à décembre 2015, les données des patients nécessitant une colectomie gauche élective pour indication bénigne ou maligne ont été collectées de manière prospective dans notre base de données de chirurgie colorectale.
Selon nos critères d'exclusion, les patients ont été rétrospectivement divisés en deux groupes : les greffés rénaux (groupe KTR) et le groupe témoin (groupe C).
L'indication chirurgicale d'une colectomie gauche oncologique a été retenue par le chirurgien expert, après une réunion d'entretien pluridisciplinaire regroupant au moins un chirurgien, un gastro-entérologue, un néphrologue, un radiologue et un oncologue. L'indication chirurgicale de la maladie diverticulaire était basée sur les recommandations françaises.
Des données démographiques, cliniques, peropératoires et postopératoires, histologiques, de durée d'hospitalisation et de mortalité ont été recueillies sur une période de 90 jours suivant l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Colectomie élective gauche ouverte ou laparoscopique avec anastomose colo-rectale
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- antécédent de chirurgie rectale
- ASA je
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (patients transplantés rénaux)
Groupe 1 : Patients transplantés rénaux nécessitant une colectomie élective gauche oncologique ou non oncologique Tous les patients transplantés rénaux nécessitant une colectomie élective gauche oncologique ou non oncologique entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2015.
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Colectomie élective gauche ouverte ou laparoscopique avec anastomose colo-rectale
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Groupe 2 (Patients non greffés)
Groupe 2 : Patients non greffés nécessitant une colectomie élective gauche oncologique ou non oncologique Patients non greffés nécessitant une colectomie élective gauche oncologique ou non oncologique entre le 01 janvier 2004 et le 31 décembre 2015.
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Colectomie élective gauche ouverte ou laparoscopique avec anastomose colo-rectale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fuite anastomotique après colectomie élective gauche
Délai: 90 jours postopératoire
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Fuite anastomotique selon l'International Study Group of Rectal Cancer
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90 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats à long terme
Délai: Un jour
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Etat à la date des dernières nouvelles
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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