Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linker electieve colectomie bij niergetransplanteerde patiënten (LECoRT)

1 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Linker electieve colectomie bij niergetransplanteerde patiënten: een case-control studie (LECoRT-studie)

Doel van de studie :

Om postoperatieve uitkomsten van electieve linkszijdige colectomie in een niergetransplanteerde populatie te evalueren.

Methoden:

Van 2010 tot 2015 werden alle opeenvolgende patiënten die een linker electieve colectomie ondergingen in een verwijzingscentrum prospectief verzameld.

Rekening houdend met onze uitsluitingscriterial werden gegevens van 120 patiënten geanalyseerd. Het cohort was verdeeld in 2 groepen: niergetransplanteerde patiënten (KTR-groep) en niet-niergetransplanteerde patiënten (C-groep). Korte- en langetermijnresultaten werden vergeleken tussen de twee groepen.

Primaire uitkomst :

90 dagen postoperatieve naadlekkage

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2010 tot december 2015 werden prospectief gegevens verzameld van patiënten die een electieve colectomie links nodig hadden voor een goedaardige of kwaadaardige indicatie in onze database voor colorectale chirurgie.

Volgens onze exclusiecriteria werden patiënten retrospectief verdeeld in twee groepen: ontvangers van een niertransplantaat (KTR-groep) en controlegroep (C-groep).

De chirurgische indicatie voor een oncologische colectomie links werd behouden door de deskundige chirurg, na een multidisciplinaire gespreksbijeenkomst met minimaal één chirurg, één gastro-enteroloog, één nefroloog, één radioloog en één oncoloog. De chirurgische indicatie voor diverticulaire aandoeningen was gebaseerd op Franse richtlijnen.

Demografische, klinische, intraoperatieve en postoperatieve, histologische, opnameduur in het ziekenhuis en mortaliteitsgegevens werden verzameld gedurende een periode van 90 dagen na de interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een open of laparoscopische linker electieve colectomie met colo-rectale anastomose hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Open of laparoscopische linker electieve colectomie met colo-rectale anastomose
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • verleden van rectale chirurgie
  • ASA ik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (niertransplantatiepatiënten)
Groep 1: Niertransplantatiepatiënten die een oncologische of niet-oncologische electieve colectomie links nodig hebben Alle niertransplantatiepatiënten die een oncologische of niet-oncologische electieve colectomie links nodig hebben tussen 01 januari 2004 en 31 december 2015.
Procedure: Linker electieve colectomie
Open of laparoscopische linker electieve colectomie met colo-rectale anastomose
Groep 2 (niet-getransplanteerde patiënten)
Groep 2: Niet-getransplanteerde patiënten die een oncologische of niet-oncologische electieve colectomie links nodig hebben Niet-getransplanteerde patiënten die een oncologische of niet-oncologische electieve colectomie links nodig hebben tussen 01 januari 2004 en 31 december 2015.
Procedure: Linker electieve colectomie
Open of laparoscopische linker electieve colectomie met colo-rectale anastomose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage anastomoselekkage na linker electieve colectomie
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Naadlekkage volgens de International Study Group of Rectal Cancer
90 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op lange termijn
Tijdsspanne: 1 dag
Status op de datum van het laatste nieuws
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Department of Visceral and Digestive Surgery, Centre hospitalier de Dunkerque

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linker electieve colectomie

Klinische onderzoeken op Linker electieve colectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren