Левосторонняя плановая колэктомия у пациентов с трансплантацией почки (LECoRT)
Выборочная колэктомия слева у пациентов с трансплантацией почки: исследование случай-контроль (исследование LECoRT)
Цель исследования:
Оценить послеоперационные результаты плановой левосторонней колэктомии у пациентов с пересаженной почкой.
Методы:
С 2010 по 2015 год были проспективно собраны все последовательные пациенты, перенесшие левостороннюю плановую колэктомию в специализированном центре.
Учитывая наши критерии исключения, были проанализированы данные 120 пациентов. Когорта была разделена на 2 группы: пациенты с трансплантацией почки (группа KTR) и пациенты с трансплантацией почки (группа C). Были сопоставлены краткосрочные и долгосрочные результаты между двумя группами.
Первичный результат:
Скорость несостоятельности анастомоза через 90 дней после операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2010 г. по декабрь 2015 г. в нашей базе данных колоректальной хирургии были проспективно собраны данные о пациентах, нуждающихся в плановой левой колэктомии по доброкачественным или злокачественным показаниям.
В соответствии с нашими критериями исключения ретроспективно пациенты были разделены на две группы: реципиенты почечного трансплантата (КТР-группа) и контрольная группа (К-группа).
Хирургическое показание для онкологической левой колэктомии было сохранено хирургом-экспертом после междисциплинарной беседы с участием по крайней мере одного хирурга, одного гастроэнтеролога, одного нефролога, одного рентгенолога и одного онколога. Показания к хирургическому лечению дивертикулярной болезни основывались на французских рекомендациях.
Демографические, клинические, интраоперационные и послеоперационные, гистологические данные, данные о продолжительности пребывания в стационаре и смертности были собраны в течение 90-дневного периода после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Открытая или лапароскопическая левосторонняя плановая колэктомия с колоректальным анастомозом
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- прошлая история ректальной хирургии
- АСА I
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (пациенты с трансплантацией почки)
Группа 1: Пациенты с трансплантацией почки, которым требуется онкологическая или неонкологическая плановая колэктомия слева. Все пациенты с трансплантацией почки, нуждающиеся в онкологической или неонкологической плановой колэктомии слева в период с 01 января 2004 г. по 31 декабря 2015 г.
|
Открытая или лапароскопическая левосторонняя плановая колэктомия с колоректальным анастомозом
|
|
Группа 2 (нетрансплантированные пациенты)
Группа 2: Пациенты без трансплантации, которым требуется онкологическая или неонкологическая плановая колэктомия слева. Пациенты без трансплантации, нуждающиеся в онкологической или неонкологической плановой колэктомии слева в период с 01 января 2004 г. по 31 декабря 2015 г.
|
Открытая или лапароскопическая левосторонняя плановая колэктомия с колоректальным анастомозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота несостоятельности анастомоза после плановой колэктомии слева
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Несостоятельность анастомоза по данным Международной исследовательской группы рака прямой кишки
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочные результаты
Временное ограничение: 1 день
|
Статус на дату последних новостей
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выборочная колэктомия слева
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity Hospital, Geneva; Leiden University Medical CenterНеизвестныйБеременность | Глубокие венозные тромбыНидерланды, Канада, Швейцария, Соединенные Штаты