心房細動における非侵襲的基質評価 (NOISE-AF)
2023年3月3日 更新者：Josep Lluis Mont Girbau、Hospital Clinic of Barcelona
心臓磁気共鳴および心電図イメージングを使用した心房細動における非侵襲的基質評価
この研究の目的は、心房細動患者の右心房と左心房の電気生理学的基質を、侵襲的な電気解剖学的マップ (基底および刺激外) と、心臓磁気共鳴および心電図イメージングとの相関関係を使用して評価することです。
結果は、患者が洞調律および心房細動にある場合にも比較されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid、Barcelona、スペイン
- Hospital Gregorio Marañón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心筋症のない持続性または発作性心房細動の患者（LVEF> 40％）または最初のAFアブレーションを受ける重大な弁膜症。
説明
包含基準:
- 経皮的アブレーションの基準を伴う発作性または持続性の心房細動
除外基準:
- -心筋症（FEVI <40％）または重大な弁膜症。
- MRIは不可能または禁忌です。
- 以前の心房細動アブレーション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伝導速度と MRI 線維化との相関。
時間枠：ベースライン
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洞調律および余分な刺激を伴う伝導速度は、MRI後期ガドリニウム増強シーケンス(MRI-LGE)と相関します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電圧と MRI 線維化の相関。
時間枠：ベースライン
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洞調律および心房細動の電圧は、MRI-LGE と相関します。
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ベースライン
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心電図画像 (ECGi) と MRI-LGE の相関。
時間枠：ベースライン
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ECGi の xxx は MRI-LGE と関連付けられます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2022年10月20日
研究の完了 (実際)
2022年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。