Неинвазивная оценка субстрата при мерцательной аритмии (NOISE-AF)
3 марта 2023 г. обновлено: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Неинвазивная оценка субстрата при фибрилляции предсердий с использованием магнитно-резонансной томографии сердца и электрокардиографической визуализации
Целью исследования является оценка электрофизиологического субстрата правого и левого предсердий у больных с фибрилляцией предсердий с использованием инвазивной электроанатомической карты (базальной и с экстрастимулом), а также ее корреляции с магнитно-резонансной и электрокардиографической визуализацией сердца.
Результаты также будут сравниваться при наличии у пациента синусового ритма и мерцательной аритмии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
-
Barcelona
-
Madrid, Barcelona, Испания
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с персистирующей или пароксизмальной фибрилляцией предсердий, без кардиомиопатии (ФВ ЛЖ> 40%) или значительной вальвулопатии, которым будет проведена первая аблация ФП.
Описание
Критерии включения:
- Пароксизмальная или персистирующая фибрилляция предсердий с критериями чрескожной аблации
Критерий исключения:
- Кардиомиопатия (FEVI<40%) или выраженная вальвулопатия.
- МРТ невозможна или противопоказана.
- Предыдущая абляция мерцательной аритмии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между скоростью проводимости и МРТ-фиброзом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость проведения при синусовом ритме и при дополнительных стимулах будет коррелировать с последовательностью МРТ с поздним усилением гадолиния (МРТ-LGE).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между напряжением и МРТ фиброзом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Напряжение синусового ритма и мерцательной аритмии будет коррелировать с МРТ-ЛГЭ.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между электрокардиографическим изображением (ЭКГи) и МРТ-ЛГЭ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Xxx ЭКГи будет коррелировать с MRI-LGE.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOISE-AF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .